蓉生药业冻干组织胺人免疫球蛋白(冻干静注人免疫球蛋白(pH4))
5%1.25g:25ml
批准文号：国药准字S10950016
生产企业：成都蓉生药业有限责任公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：冻干组织胺人免疫球蛋白
通用名称：冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
英文名称：HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjectionFreeze-dried
通用名称：冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
英文名称：HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjectionFreeze-dried
适应症:
本品用于。1. 原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2. 继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3. 自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
主要成分:
本品主要成份：人免疫球蛋白。
规 格:
5%1.25g:25ml
相互作用:
本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
注意事项:
1. 本品专供静脉输注用。
2. 如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。
3. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。
4. 本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
用法用量:
用法：本品仅供皮下注射，严禁静脉注射。临用时将灭菌注射用水2ml注入本品安瓿内，充分溶解后皮下注射。用量：每次用一支。每个疗程注射3～5次，通常成人每次间隔4～7天，儿童每次间隔6～10天，观察一个月，若疗效不显著时，可按上述用法重复1～2个疗程，为维持效果可每3～4个月皮下注射一次。
贮 藏:
8℃以下避光保存
不良反应:
一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛，心慌，恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
相互作用:
本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
执行标准:
《中国药典》2010年版二部
禁 忌:
1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
生产企业:
成都蓉生药业有限责任公司
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