盐酸维拉帕米片
40mg
批准文号：国药准字H13020541
生产企业：华北制药股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：盐酸维拉帕米片
通用名称：盐酸维拉帕米片
英文名称：Verapamil Hydrochloride Tablets
通用名称：盐酸维拉帕米片
英文名称：Verapamil Hydrochloride Tablets
适应症:
本品用于:
1.心绞痛:变异型心绞痛;不稳定性心绞痛;慢性稳定性心绞痛。
2.心律失常:与地高辛合用控制慢性心房颤动和/或心房扑动时的心室率;预防阵发性室上性心动过速的反复发作。
3.原发性高血压。
主要成分:
本品主要成份盐酸维拉帕米。
规 格:
40mg
相互作用:
1.环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼、强的松、长春碱酰胺、阿霉素、顺铂等细胞毒性药物减少维拉帕米的吸收。
2.苯巴比妥、乙内酰脲、维生素D、苯磺唑酮和雷米封通过增加肝脏代谢降低维拉帕米的血浆浓度。
3.西米替丁可能提高维拉帕米的生物利用度。
4.维拉帕米抑制乙醇的消除，导致血中乙醇浓度增加，可能延长酒精的毒性作用。
5.少数病例报道维拉帕米和阿斯匹林合用，出血时间较单独使用阿斯匹林时延长。
6.与β-受体阻滞剂联合使用, 可增强对房室传导的抑制作用。
7.长期服用维拉帕米，使地高辛血药浓度增加50%～75%。维拉帕米明显影响肝硬化病人地高辛的药代动力学，使地高辛的总清除率和肾外清除率分别减少27%和29%。因此服用维拉帕米时，须减少地高辛和洋地黄的剂量。
8.与血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂等抗高血压药合用时，降压作用叠加，应适当监测联合降压治疗的病人。
9.与胺碘酮合用可能增加心脏毒性。
10.肥厚性心肌病主动脉瓣下狭窄的病人, 最好避免联合用药。
11.维拉帕米与氟卡胺合用，可使负性肌力作用叠加，房室传导延长。
12.维拉帕米可增加卡马西平、环胞素、阿霉素、茶碱的血药浓度。
13.有报道维拉帕米增加病人对锂的敏感性(神经毒性)。
14.动物实验提示吸入性麻醉剂与维拉帕米同时使用时，需仔细调整两药剂量，避免过度抑制心脏。
15.避免维拉帕米与丙吡胺同时使用。
注意事项:
1.心力衰竭:维拉帕米的负性肌力作用可因其减轻后负荷（降低循环血管阻力）而代偿，净效应不损害心室功能.但是严重左心室功能不全（肺楔压大于20mmHg或射血分数小于20%）﹑中-重度心力衰竭的病人﹑已接受β受体阻滞剂治疗的任何程度的心室功能障碍的病人，避免使用维拉帕米.必须使用维拉帕米的轻度心功能不全的病人，治疗之前需已有洋地黄类或利尿剂控制临床症状.
2.预激综合症:维拉帕米会加速房室旁路前向传导.房室旁路通道合并心房扑动或心房颤动病人静脉用维拉帕米治疗，会通过加速房室旁路的前向传导，引起心室率加快，甚至诱发心室颤动.虽然口服维拉帕米未见上述报道，但这种病人接受口服维拉帕米可能有危险，因此禁止使用.
3.传导阻滞:维拉帕米可能导致房室结和窦房结传导阻滞，与血浆浓度增高相关，尤其是在治疗早期的增量期.引起Ⅰ度房室阻滞﹑一过性窦性心动过缓，有时伴有结性逸搏.高度房室传导阻滞不常见（3.8%）.当出现显著的Ⅰ度房室传导阻滞或逐渐发展成Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞时，需要减量或停药.
4.肝功能损害:因维拉帕米在肝内广泛代谢，肝功能损害的病人慎用维拉帕米.严重肝功能不全时维拉帕米的清除半衰期延长至14～16小时，该类病人只需服用正常剂量的20%.
5.肾功能损害:肾功能损害的病人慎用维拉帕米.血液透析不能清除维拉帕米.
6.神经肌肉传导减弱:有报道维拉帕米减弱肌肉萎缩病人的神经肌肉传导，该类病人可能需要减量.
7.血清钙:维拉帕米不改变血清钙浓度，但也有高于正常范围的血钙水平可能影响维拉帕米疗效的报道.
8.因维拉帕米可引起转氨酶增高，为慎重起见，接受维拉帕米治疗的患者应定期监测肝功能.
用法用量:
口服给药:通过调整剂量达到个体化治疗。安全有效的剂量为不超过480mg/日。
1.心绞痛:
一般剂量为维拉帕米80～120mg/次，一日三次。肝功能不全者及老年人的安全剂量为40mg/次，一日三次。约在药后8小时根据疗效和安全评估决定是否增量。
2.心律失常:
慢性心房颤动服用洋地黄治疗的病人，每日总量为240～220mg，分三次或四次/日。预防阵发性室上性心动过速（未服用洋地黄的病人）成人的每日总量为240～480mg，一日三次或四次。年龄1～5岁:每日量4～8mg/kg，一日分三次;或每隔8小时40～80mg。>5岁:每隔6～8小时80mg。
3.原发性高血压:
一般起始剂量为80mg，一日三次。使用剂量可达每日260～480mg。对低剂量即有反应的老年人或体型瘦小者，应考虑起始剂量为40mg，一日三次。
贮 藏:
密封保存。
不良反应:
以推荐的单剂量和每日总量为起始剂量并逐渐向上调整剂量用药，严重不良反应少见。发生率在1～10%的不良反应:便秘(7.2%);眩晕﹑轻度头痛(3.5%);恶心(2.7%);低血压(2.5%);头痛(2.2%)。外周水肿(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);窦性心动过缓，Ⅰ度﹑Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滞;皮疹(1.2%);乏力;心悸;转氨酶升高，伴或不伴碱性磷酸酶和胆红素的升高，这种升高有时是一过性的，甚至继续使用维拉帕米仍可消失。发生率<1%的不良反应:低血压;心动过速;潮红;溢乳;牙龈增生;非梗阻性麻痹性肠梗阻等。
相互作用:
1.环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼、强的松、长春碱酰胺、阿霉素、顺铂等细胞毒性药物减少维拉帕米的吸收。
2.苯巴比妥、乙内酰脲、维生素D、苯磺唑酮和雷米封通过增加肝脏代谢降低维拉帕米的血浆浓度。
3.西米替丁可能提高维拉帕米的生物利用度。
4.维拉帕米抑制乙醇的消除，导致血中乙醇浓度增加，可能延长酒精的毒性作用。
5.少数病例报道维拉帕米和阿斯匹林合用，出血时间较单独使用阿斯匹林时延长。
6.与β-受体阻滞剂联合使用, 可增强对房室传导的抑制作用。
7.长期服用维拉帕米，使地高辛血药浓度增加50%～75%。维拉帕米明显影响肝硬化病人地高辛的药代动力学，使地高辛的总清除率和肾外清除率分别减少27%和29%。因此服用维拉帕米时，须减少地高辛和洋地黄的剂量。
8.与血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂等抗高血压药合用时，降压作用叠加，应适当监测联合降压治疗的病人。
9.与胺碘酮合用可能增加心脏毒性。
10.肥厚性心肌病主动脉瓣下狭窄的病人, 最好避免联合用药。
11.维拉帕米与氟卡胺合用，可使负性肌力作用叠加，房室传导延长。
12.维拉帕米可增加卡马西平、环胞素、阿霉素、茶碱的血药浓度。
13.有报道维拉帕米增加病人对锂的敏感性(神经毒性)。
14.动物实验提示吸入性麻醉剂与维拉帕米同时使用时，需仔细调整两药剂量，避免过度抑制心脏。
15.避免维拉帕米与丙吡胺同时使用。
2.苯巴比妥、乙内酰脲、维生素D、苯磺唑酮和雷米封通过增加肝脏代谢降低维拉帕米的血浆浓度。
3.西米替丁可能提高维拉帕米的生物利用度。
4.维拉帕米抑制乙醇的消除，导致血中乙醇浓度增加，可能延长酒精的毒性作用。
5.少数病例报道维拉帕米和阿斯匹林合用，出血时间较单独使用阿斯匹林时延长。
6.与β-受体阻滞剂联合使用, 可增强对房室传导的抑制作用。
7.长期服用维拉帕米，使地高辛血药浓度增加50%～75%。维拉帕米明显影响肝硬化病人地高辛的药代动力学，使地高辛的总清除率和肾外清除率分别减少27%和29%。因此服用维拉帕米时，须减少地高辛和洋地黄的剂量。
8.与血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂等抗高血压药合用时，降压作用叠加，应适当监测联合降压治疗的病人。
9.与胺碘酮合用可能增加心脏毒性。
10.肥厚性心肌病主动脉瓣下狭窄的病人, 最好避免联合用药。
11.维拉帕米与氟卡胺合用，可使负性肌力作用叠加，房室传导延长。
12.维拉帕米可增加卡马西平、环胞素、阿霉素、茶碱的血药浓度。
13.有报道维拉帕米增加病人对锂的敏感性(神经毒性)。
14.动物实验提示吸入性麻醉剂与维拉帕米同时使用时，需仔细调整两药剂量，避免过度抑制心脏。
15.避免维拉帕米与丙吡胺同时使用。
禁 忌:
1.严重左心室功能不全。
2.低血压（收缩压小于90mmHg）或心源性休克。
3.病窦综合征（已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外）。
4.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滞（已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外）。
5.心房扑动或心房颤动病人合并房室旁路通道。
6.已知对盐酸维拉帕米过敏的病人。
2.低血压（收缩压小于90mmHg）或心源性休克。
3.病窦综合征（已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外）。
4.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滞（已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外）。
5.心房扑动或心房颤动病人合并房室旁路通道。
6.已知对盐酸维拉帕米过敏的病人。
生产企业:
华北制药股份有限公司
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