冻干人凝血因子VIII
100IU
批准文号：国药准字S10950029
生产企业：上海莱士血液制品股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：冻干人凝血因子VIII
通用名称：人凝血因子VIII
通用名称：人凝血因子VIII
适应症:
本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
主要成分:
人凝血因子Ⅷ
规 格:
100IU
相互作用:
应单独输注，不可与其他药物合用。
注意事项:
1.大量反复输入本品时，应注意出现过敏反应、溶血反应及肺水肿的可能性，对有心脏病的患者尤应注意。2.本品溶解后，一般为澄清略带乳光的溶液，允许微量细小蛋白颗粒存在。但如发现有大块不溶物时，则不可使用。3.本品对于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病，或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均无疗效，故在用前应确诊患者系属因子Ⅷ缺乏，方可使用本品。4.本品不得用于静脉以外的注射途径。5.本品一旦被溶解后应立即使用。未用完部分必须弃去。6.请勿使用超过有效期限的产品。如在配制时发现制剂瓶已失去真空度，不得使用。
用法用量:
用法： 本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以 25 ～ 37 ℃灭菌注射用水或 5 ％葡萄糖注射液按瓶签的 标示量 注入瓶内（制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高到 25 ～ 37 ℃，然后进行溶解，否则易析出沉淀），轻轻摇动，使制品完全溶解（注意勿使产生泡沫），然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注，滴注速度一般以每分钟 60 滴左右为宜。制品溶解后应立即使用，并在 1 小时内输完，不得放置。用量： 给药剂量必须参照体重、是否存在抑制物，出血的严重程度等因素。下列公式可用于计算剂量：所需因子Ⅷ单位（ IU ） / 次＝ 0.5× 患者体重（ kg ） × 需提升的因子 Ⅷ 活性水平（正常的％）。一般推荐剂量如下： 1. 轻度至中度出血：单一剂量 10 ～ 15 IU/kg 体重，将因子 Ⅷ 水平提高到正常人水平的 20 ～30 ％。2. 较严重出血或小手术：需将因子 Ⅷ 水平提高到正常人水平的 30 ～ 50 ％，通常首次剂量 15 ～ 25 IU/kg 体重。如需要，每隔 8 ～ 12 小时给予维持剂量 10 ～ 15 IU/kg 体重。3. 大出血：危急生命的出血如口腔、泌尿系统及中枢神经系统出血或重要器官如颈、喉、腹膜后，骼腰肌附近的出血：首次剂量 40 IU/kg 体重，然后每隔 8 ～ 12 小时给予维持剂量 20 ～ 25 IU/kg 体重。疗程需由医生决定。4. 手术：只有当凝血因子 Ⅷ 抑制物水平无异常增高时，方可考虑择期手术。手术开始时血液中因子Ⅷ浓度需达到正常人水平的 60 ～ 120 ％。通常在术前按 30 ～ 40 IU/kg 体重给药。术后 4 天内因子 Ⅷ 最低应保持在正常人水平的 60 ％，接下去的 4 天减至 40 ％。5. 获得性因子 Ⅷ 抑制物增多症：应给予大剂量的凝血因子 Ⅷ ，一般超过治疗血友病患者所需剂量一倍以上。
贮 藏:
8℃以下避光保存。
不良反应:
不良反应包括寒颤、恶心、头晕或头痛，这些症状通常是暂时的。有可能发生过敏反应。
相互作用:
应单独输注，不可与其他药物合用。
禁 忌:
对本品过敏者禁用。
生产企业:
上海莱士血液制品股份有限公司
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