帝宁(佐米曲普坦片)
25mg
批准文号：国药准字H20052386
生产企业：浙江海正药业股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：帝宁
通用名称：佐米曲普坦片
英文名称：Zolmitriptan Tablets
通用名称：佐米曲普坦片
英文名称：Zolmitriptan Tablets
适应症:
适用于伴有或不伴有先兆症状的偏头痛的急性治疗。
主要成分:
活性成分：佐米曲普坦
规 格:
25mg
相互作用:
1、没有证据表明，使用偏头痛预防性药物（例如β-受体阻滞剂、口服二氢麦角胺和苯噻啶）对本品的疗效有任何影响。急性对症治疗如使用扑热息痛、灭吐灵及麦角胺不影响本品的药代动力学及耐受力。在健康个体中，没有见到本品与麦角胺有药代动力学的相互作用。本品与麦角胺/咖啡因合用耐受性良好，与单独应用本品相比，不良反应没有增加，血压也无改变。
2、司来吉米（一种单胺氧化酶-β抑制剂）和氯西汀（一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂）对本品的药代动力学参数没有影响。使用本药治疗12小时内应避免使用其他5HT1D激动剂。使用吗氯贝胺（一种特殊的单胺酶氧化酶-A抑制剂）后，佐米曲普坦的曲线下面积有小量增加（26%），活性代谢物的曲线下面积有三倍增加。因而对于使用单胺酶氧化酶-A抑制剂的患者，建议24小时内服用本品的最大量为7.5mg。
3、与西咪替丁、口服避孕药合用时，也可使本品的血药浓度增加。与心得安合用可延缓本品的代谢。
注意事项:
本药仅应用于已诊断明确的偏头痛患者，要注意排除其他严重潜在性神经科疾病。
尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料，不推荐使用。
症状性帕金森氏综合症或患有与其他心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。
此类化合物（5HT1D激动剂）与冠状动脉的痉挛有关，因此，临床试验中未包括缺血性心脏病患者。故此类患者不推荐使用本品。由于还可能存在一些未被识别的冠状动脉疾病患者，所以建议开始使用5HT1D激动剂，治疗前先做心血管的检查。与使用其他5HT1D激动剂类似，服用佐米曲普坦后，心前区可出现非典型心绞痛的感觉；但是临床试验中，此类症状与心律失常或心电图上显示的缺血改变无关。
目前尚无肝损害患者使用本品的临床或药代动力学的经验，不推荐使用。
对驾驶及机械操纵能力无明显损害，使用本品20mg时，患者在精神运动测试中，操作项目未见明显的损害。使用本品不会损害患者驾驶及机械操纵能力，但仍要考虑到本品可能引起嗜睡。
用法用量:
口服。本品的起始剂量为2.5mg，若头痛复发，应在前次服药2小时后服用。24小时内服用本品不应超过10mg。
贮 藏:
密封，凉暗处保存。
不良反应:
本品耐受性好。不良反应很轻微/缓和、短暂，且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时以内，继续用药未见增多。最常见的不良反应包括：偶见恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干。感觉异常或感觉障碍已见报导。咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感（心电图上没有缺血改变的证据），还可出现肌痛、肌肉无力。
相互作用:
1、没有证据表明，使用偏头痛预防性药物（例如β-受体阻滞剂、口服二氢麦角胺和苯噻啶）对本品的疗效有任何影响。急性对症治疗如使用扑热息痛、灭吐灵及麦角胺不影响本品的药代动力学及耐受力。在健康个体中，没有见到本品与麦角胺有药代动力学的相互作用。本品与麦角胺/咖啡因合用耐受性良好，与单独应用本品相比，不良反应没有增加，血压也无改变。
2、司来吉米（一种单胺氧化酶-β抑制剂）和氯西汀（一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂）对本品的药代动力学参数没有影响。使用本药治疗12小时内应避免使用其他5HT1D激动剂。使用吗氯贝胺（一种特殊的单胺酶氧化酶-A抑制剂）后，佐米曲普坦的曲线下面积有小量增加（26%），活性代谢物的曲线下面积有三倍增加。因而对于使用单胺酶氧化酶-A抑制剂的患者，建议24小时内服用本品的最大量为7.5mg。
3、与西咪替丁、口服避孕药合用时，也可使本品的血药浓度增加。与心得安合用可延缓本品的代谢。
2、司来吉米（一种单胺氧化酶-β抑制剂）和氯西汀（一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂）对本品的药代动力学参数没有影响。使用本药治疗12小时内应避免使用其他5HT1D激动剂。使用吗氯贝胺（一种特殊的单胺酶氧化酶-A抑制剂）后，佐米曲普坦的曲线下面积有小量增加（26%），活性代谢物的曲线下面积有三倍增加。因而对于使用单胺酶氧化酶-A抑制剂的患者，建议24小时内服用本品的最大量为7.5mg。
3、与西咪替丁、口服避孕药合用时，也可使本品的血药浓度增加。与心得安合用可延缓本品的代谢。
执行标准:
YBH14852008
禁 忌:
禁用于对本品任何成分过敏的患者。血压未经控制的病人不应使用本品。
生产企业:
浙江海正药业股份有限公司
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如药品、产品信息与您实际购买的信息不同，请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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