硬脂酸红霉素片 按C37H67NO13计算 0.125g(12.5万单位)
批准文号:国药准字H11021543 生产企业:北京万辉双鹤药业有限责任公司
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:硬脂酸红霉素片
通用名称:硬脂酸红霉素片
英文名称:Erythromycin Stearate Tablets
适应症: 本品用于。 1. 本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌﹑肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎﹑急性咽炎﹑鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩红热﹑蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽﹑炭疽﹑破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。 2. 军团菌病。 3. 肺炎支原体肺炎。 4. 肺炎衣原体肺炎。 5.其他衣原体属﹑支原体属所致泌尿生殖系感染。 6. 沙眼衣原体结膜炎。 7. 淋球菌感染。 8. 厌氧菌所致口腔感染。 9. 空肠弯曲菌肠炎。 10. 百日咳。 11. 风湿热复发﹑感染性心内膜炎(风湿性心脏病﹑先天性心脏病﹑心脏瓣膜置换术后)﹑口腔﹑上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。
主要成分: 本品主要成份硬脂酸红霉素B。
规  格: 按C37H67NO13计算 0.125g(12.5万单位)
相互作用: 1. 本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢,导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。 2. 与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用,不推荐同用。 3. 本品为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜同用。 4. 长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。 5.除二羟丙茶碱外,本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与红霉素血清峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类的剂量应予调整。 6. 与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。 7. 大剂量红霉素与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。 8. 与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解,与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。
注意事项: 1.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。 2.肾功能减退患者一般无需减少用量。 3.为获得较高血药浓度,红霉素需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。 4.用药期间定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少。 5.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。 6.对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶﹑胆红素﹑丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。 7.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。
用法用量: 1.口服,成人一日0.7.~2g,分3~4次,儿童每日按体重20~40mg/kg,分3~4次。 2.治疗军团菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。用作风湿热复发的预防用药时,一次0.25g,一日2次。 3.用作感染性心内膜炎的预防用药时,术前1小时口服1g,术后6小时再服用0.5g。
贮  藏: 遮光,密闭,在干燥处保存。
不良反应: 1.胃肠道反应多见,有腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。
2.肝毒性少见,患者可有乏力﹑恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑发热及肝功能异常,偶见黄疸等。
3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝﹑肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。
4.过敏反应表现为药物热﹑皮疹﹑嗜酸粒细胞增多等,发生率约5.5%~1%。
5.其他:偶有心律失常﹑口腔或阴道念珠菌感染。
相互作用: 1. 本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢,导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。
2. 与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用,不推荐同用。
3. 本品为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜同用。
4. 长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。
5.除二羟丙茶碱外,本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与红霉素血清峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类的剂量应予调整。
6. 与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。
7. 大剂量红霉素与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。
8. 与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解,与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。
禁  忌: 对红霉素类药物过敏者禁用。
生产企业: 北京万辉双鹤药业有限责任公司
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