商品名称：复方四环素片
通用名称：复方四环素片
英文名称：Compound Tetracycoine Tablets

1.本品作为首选或选用药物应用于下列疾病。 (1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。 (2)支原体属感染。 (3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。 (4)回归热。 (5)布鲁菌病。 (6)霍乱。 (7)兔热病。 (8) 鼠疫 (9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌本品呈现敏感时，方有指征选用该类药物。本品亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感染。 3.本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞增多性李斯特菌感染的患者。

本品含按盐酸四环素(C22H24N2O8·HCl)计算应为标示量的90.0%～120.0%,含甲氧苄啶(CHNO)应为标示量的90.0%～110.0%

盐酸四环素0.25g,甲氧苄啶65mg

1.与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药。 2.含钙﹑镁﹑铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品吸收减少。 3.与全身麻醉药甲氧氟烷合用时，可增强其肾毒性。 4.与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。 5.与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害。 6.降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。 7.本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。 8.本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。

1.胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等，偶尔引起胰腺炎，偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。 2.本品可致肝毒性，通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。 3.变态反应：多为斑丘疹和红斑，少数患者可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时会有光敏现象。所以，应建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑则立即停药。 4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞减少。 5.中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。 6.肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。 7.二重感染：长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，严重者可致败血症。 8.四环素类的应用可使人体内正常菌群减少，导致维生素缺乏、真菌繁殖，出现口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或变色等。

对四环素类药物过敏者禁用。

1.交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈过敏者对其他四环素类药物呈现过敏。 2.对诊断的干扰 (1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时，由于四环素对荧光的干扰，可使测定结果偏高。 (2)本品可使碱性磷酸酶﹑血尿素氮﹑血清淀粉酶﹑血清胆红素﹑血清氨基转移酶(AST﹑ALT)的测定值升高。 3.长期用药期间应定期随访检查血常规以及肝﹑肾功能。 4.应用本品时应饮用足量(约240ml)水，避免食管溃疡和减少胃肠道刺激症状。 5.本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，以避免食物对吸收的影响。 6.下列情况存在时须慎用或避免应用。 (1)由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。 (2)由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并根据肾功能损害的程度，减量使用。 7.治疗性病时，如怀疑同时合并螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。

密封，置阴凉处。

国药准字H52020893

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