商品名称:奥利司他微丸
通用名称:奥利司他微丸
英文名称:Orlistat Pellets(Semi-finished products)
本药具有体重控制作用(减轻体重、维持体重和预防反弹)。与低热量饮食结合使用,适用于单纯性肥胖症患者和体重超重者,也可长期用于已出现与肥胖症相关的危险因素的患者。
主要活性成分为奥利司他。赋形剂包括:微晶纤维素,羟乙酸淀粉钠,聚乙烯吡咯烷酮,十二烷硫酸钠和滑石。
微丸(制剂中间体)
lg:0.5g
1.该品可使维生素A、D和E的吸收减少。使用该品同时可加以补充。如正在服用含有维生素A、D和E的制剂(如一些复方维生素类制剂),应在服用该品2小时后或在睡前服用。 2.2型糖尿病患者可能需减少口服降糖药(如磺酰脲类药物)的剂量。 3.该品与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。 4.该品与胺碘酮合用时,可能导致后者吸收减少而降低疗效。 5.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
1.常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。 2.通常在服用奥利司他的病人中较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3.观察到的其它少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。偶有对该品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿和过敏反应,出现大疱疹十分罕见。 4.上市后监测还发现有胰腺炎的报道。
1.孕妇禁用。 2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。 4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。
1.第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,应在医师指导下结合其他药物进行治疗; 2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算); 3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物; 4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食,才能达到良好效果; 5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效,因此,请按推荐剂量服用,不要擅自增加用量; 6.18岁以下儿童、孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品; 7.当本品性状发生改变时禁用; 8 请将此药品放在儿童不能接触的地方。
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H20040757
Roche SpA