商品名称：即复宁
通用名称：兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白
英文名称：Rabbit Anti-human Thymocyte Immunoglobulin

1.移植用免疫抑制剂：预防和治疗器官排异反应。治疗激素耐受和移植物抗宿主病（GvHD）。 2.血液学疾病：治疗再生障碍性贫血。

本品主要成分：兔抗人胸腺细胞球蛋白每小瓶5ml含25mg兔抗人胸腺细胞球蛋白辅料：甘氨酸、氯化钠、甘露醇。注射用水。

注射剂

5ml:25mg

1.配伍禁忌：本品禁忌与其它产品或药品配伍应用。 2.慎重联合用药：环孢素，tacrolimus，mycophenolate mofetil：因过度免疫抑制可导致淋巴细胞增生 减毒活疫苗：可导致全身性感染而致命。这种危险对再障患者会更高，因其免疫功能低下。兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白能诱导可与其它兔免疫球蛋白发生反应的抗体。使用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白后2个月内，其兔抗体产生会干扰ELISA检测结果。

滴注兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白时和用后有如下副反应的报道：-全身性副反应为寒战、发热、心跳过速、呕吐和呼吸困难。 1.局部副反应有输液处局部疼痛及末梢血栓性静脉炎的报道。 2.罕见迟发性过敏反应，如初次使用后7-15日，可能会发生血清病（发热、搔痒、皮疹伴有关节痛）。速发严重过敏反应极为罕见。 3.常见和极严重的副反应发生在第一次滴注后。有些副反应的发生机理是与细胞分裂释放有关。应用皮质醇和抗组胺制剂进行预防治疗并减慢滴速或增加稀释液量（等渗0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液）可降低或减轻副反应的发生。 4.有使用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白期间和之后，发生与所产生的抗体有关的副反应报道，包括交叉反应导致的中性粒细胞降低和血小板降低。这类反应可能发生在治疗的前2天或治疗结束后。其机理为中性粒细胞或血小板的交叉反应导致抗体形成所致。监测白细胞和血小板计数，可降低这类副反应的发生和严重程度。 5.有使用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白期间和之后，发生与免疫过度抑制相关的副反应，包括感染性合并症（细菌、真菌、病毒及原虫类）和罕见恶性病（特别是淋巴细胞增生症）的报道。应特别谨慎前期协同使用免疫抑制剂治疗会导致的过度免疫抑制。 6.协同使用免疫抑制剂治疗会增加淋巴细胞增生症的发生。

1.急性感染时，禁用免疫抑制治疗。 2.对兔蛋白或本品其他成分过敏者。

1.兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白必须住院并在严密监控状态下使用。有些严重副反应可能与滴速有关。 2.应严格执行使用方法中提示的滴速要求。输药期间必须自始至终严密监控患者。由于可能发生血清病，应向接受兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白治疗者说明。 3.如果发生副反应，减慢滴速或中断滴注至症状缓解。如果发生超敏反应，应立即终止滴注并永久性停止使用本产品。 4.对于超敏反应或休克，应采取相应的急救治疗。治疗结束后，应继续观察两周血细胞计数。对于原血小板计数低下患者（血小板

2℃-8℃保存，不得冰冻。建议溶解后立即使用。溶解后的产品在20℃的温度下，24小时内可保持稳定性

注册证号S20090067

Genzyme Polyclonals S.A.S.