商品名称：异福酰胺胶囊
通用名称：异福酰胺胶囊
英文名称：Rifampin Isoniazid and Pyrazinamide Capsules

本品主要用于结核病短程化疗的强化期。

本品为复方制剂，其组分为、利福平75mg，异烟肼50mg和吡嗪酰胺250mg。

0225g(C43H58N4O12 00.6g,C6H7N3O 00.4g,C5H5N3O 0.125g)

1.利福平具有诱导肝脏酶的特性﹐可以减少许多药物的作用﹐如抗凝药、肾上腺皮质激素、环胞霉素、洋地黄制剂、奎尼丁、口服避孕药、口服降糖药、氨苯砜、麻醉和止痛药。 2.据报道利福平与美沙酮、巴比妥酸盐、安定、戊脉定、肾上腺阻断剂、祛脂乙脂、孕激素、双异丙吡胺、慢心律、茶碱、氯霉素和抗惊厥药同时服用﹐可减少其作用。如须同时服用应注意提高剂量﹐在应用利福平时﹐病人应改用非激素方法避孕。制酸药物可影响利福平的吸收。 3.当利福平与氟烷同时使用时﹐增加对肝脏毒性作用；与酮康唑同时使用可减少两药血清浓度﹐故可按病人临床情况调整剂量。 4.利福平可抑制标准微生物法对血清叶酸和维生素B12的检测﹐可使磺胺钛钠(BSP)和血清胆红素暂时升高﹐因此上述试验应在早晨服利福平前进行。 5.异烟肼可减少苯妥英钠的排泄从而增强其作用。应适当调整抗惊厥药的剂量﹐每日饮酒可使异烟肼肝炎发生增高﹐老年人和营养不良病人治疗时﹐异烟肼可与维生素B6共服。

利福平易耐受，很少发生严重的反应，每日或间歇方案出现的副反应如下： 1.皮肤反应较轻并能自愈，典型的包括皮肤潮红、可伴有丘疹或不伴丘疹，较严重过敏反应极为罕见。胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。伪膜性结肠炎曾有报告。 2.可引起肝炎，应定期检查肝功能（见注意事项）。血小板减少伴或不伴紫癜，常发生于间歇方案，紫癜出现后立即停药常可恢复，紫癜出现后继续服用可发生脑出血致死已有报告。少数病人可出现嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞减少、水肿、肌肉无力和肌病。 3.下列不良反应多发生于间歇方案，多与免疫方面有关。 (1)流感样综合症，包括发热、寒颤、头痛、眩晕和骨痛，多发生于治疗的第3至6个月。发生频率差异很大，应用利福平25毫克/公斤或以上，每周给药一次，50%的病人可发生该反应。 (2)气短和气喘。 (3)血压降低和休克。 (4)急性溶血性贫血。 4.由于急性肾小管坏死或急性间质性肾炎所致急性肾功能衰竭。长期接受含利福平方案治疗的妇女，可出现月经不调。应事先告诉病人利福平使尿、大便、痰和泪液变成红色，隐形眼镜片可被着色。 5.异烟肼异烟肼治疗时可出现严重的有时为致死性的肝炎。异烟肼所致多发性神经炎，表现为麻木、肌肉无力、腱反射消失等。使用异福酰胺胶囊推荐剂量不出现多发性细胞缺乏症、血小板减少或贫血。胃肠系统反应包括恶心、呕吐和上腹不适。 6.大剂量异烟肼可致惊厥，常规剂量不引起其它神经毒性反应如中毒性脑病、视神经炎和视神经萎缩、记忆力丧失和毒物性神经病。异烟肼可使癫痫病人增加癫痫发生次数。 7.吡嗪酰胺吡嗪酰胺引起的副反应（除肝反应外）有活动性痛风（吡嗪酰胺可减少尿酸的排泄）、铁粒幼红细胞性贫血、关节痛、厌食。肝反应是最常见的副反应。可无症状只有肝功能异常或表现为轻度发热、乏力和肝区压痛，临床也可出现严重黄疸，罕见的个别病例发生急性黄疸性肝萎缩和死亡。

对利福平﹑异烟肼﹑吡嗪酰胺有过敏史者。

1.本品任一组份可致肝功能损害﹐用药期间应注意检查肝功能。 (1)利福平有肝功能损害的病人﹐只有必要时和在医务人员严密监督下使用﹐这些病人应在治疗前和治疗期每2-4周细致地检查肝功能、特别是SGPT和SGOT﹐当发现有任何肝细胞损害倾向应立即停药。 (2)在一些病例﹐由于利福平和胆红素在肝细胞竞争排出﹐治疗早期可出现胆红素血症。个别报告胆红素可中度升高﹐此时转氨酶不能做为中断治疗的指征﹐应多次检查﹐注意其趋势﹐并结合临床表现考虑。 (3)由于间歇治疗有发生免疫反应的可能性﹐应密切观察﹐并告诉病人不要中断治疗﹐因中断治疗可发生该反应。利福平具有诱导酶的作用﹐包括诱一氨基乙酰内酸合成酶。个案报告使用利福平可使卟啉症恶化。异烟肼 慢性肝病和肾功能异常的病人应慎用异烟肼。严重的甚至致死性肝炎可发生在开始异烟肼治疗的病人﹐也可发生于治疗数月后。发生肝炎与年龄有关。 (4)凡有肝炎的前期症状如疲劳、无力、乏力、食欲不振、恶心和呕吐的病人均应细致检查随访﹐凡出现以上症状或有肝损害体征﹐异烟肼应立即停止使用。如继续使用可致严重后果。吡嗪酰胺 有痛风病人本品要慎用﹐如出现尿酸过多伴有急性痛风关节炎时﹐病人应使用不含吡嗪酰胺的治疗方案。 2.有精神病或癫痫病史者慎用。 3.致癌作用、突变、生育力的损害利福平 (1)迄今尚无关于对人的长期潜在致癌作用、笳变、生育力损害的资料﹐只有几例加速肺癌生长的病例报告﹐但并不能确定其因果关系。利福平以人日平均剂量2-1ｏ倍给予小白鼠6ｏ周﹐在其后4-6周观察中发现雌性小白鼠肝细胞癌发生增多。 (2)在同样实验条件下﹐未在雄性小白鼠或其它品种的小白鼠或兔中发现有致癌作用。利福平具有免疫抑制作用﹐在兔、鼠、豚鼠试验和人体均有报告﹐同样﹐利福平也有抗癌作用。未发现利福平在细菌、果蝇或鼠有诱变作用﹐也未发现利福平致试管内人淋巴细胞的染色体畸变。用利福平处理的全血细胞培养时发现染色体断裂增多。异烟肼 异烟肼可诱发许多株的小白鼠肺部肿瘤已有报告。

密封，在阴凉处保存。

国药准字H20020072

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