商品名称：替米沙坦氢氯噻嗪胶囊
通用名称：替米沙坦氢氯噻嗪胶囊
英文名称：Telmisartan and Hydrochlorothiazide Capsules

用于治疗高血压。

本品为复方制剂，其组份为：每粒含替米沙坦40mg，氢氯噻嗪12.5mg。

40mg:12.5mg*7粒

1.替米沙坦： (1)替米沙坦和地高辛同时使用，可使地高辛的峰浓度和谷浓度分别升高49%和20%。因此，建议在开始、调整或停止使用替米沙坦时应监测地高辛水平，以免引起洋地黄化的不足或过量。 (2)替米沙坦会轻微降低华法林的血浆药物谷浓度。 (3)替米沙坦与对乙酰胺基酚、氨氯地平、格列本脲、辛伐他汀、氢氯噻嗪、布洛芬同时使用未发现有临床意义的相互作用。 (4)替米沙坦不通过细胞色素P450代谢，在体外对细胞色素P450转化酶也没有作用，仅对CYP2C19有轻微抑制。替米沙坦也不与抑制细胞色素P450转化酶的药物发生相互作用。 2.氢氯噻嗪： (1)酒精、巴比妥、麻醉药：可能会导致直立性低血压。 (2)抗糖尿病药物（口服药和胰岛素）：可能需要调整抗糖尿病药物剂量。 (3)其他抗高血压药物：可能会产生药物的加合或协同作用。 (4)考来烯胺（消胆胺）和考来替泊（降胆宁）树脂：阴离子交换树脂会削弱氢氯噻嗪的吸收。考来烯胺和考来替泊都可单独与氢氯噻嗪结合，分别减少氢氯噻嗪在胃肠道吸收达85%和43%。 (5)皮质类固醇药物、促肾上腺皮质激素：可能引起严重电解质丢失，通常为低钾血症。 (6)加压素（如去甲肾上腺素）：可能降低机体对加压素的反应，但不足以消除其作用。 (7)骨骼肌松弛剂、非去极化剂（如筒箭毒碱）：可能会增加机体对肌松剂的反应性。 (8)锂剂：不应与利尿剂同时使用。利尿剂会减低低肾脏对锂的清除率从而增加锂中毒的危险。 (9)非巢体类抗炎药物：一些患者使用非巢体类抗炎药物会降低保钾利尿剂和噻嗪类利尿剂的利尿、排钠和抗高血压作用。因此，当两者联合应用时应严密观察利尿效应是否达到。

1.在使用替米沙坦/氢氯噻嗪治疗的患者中，报道的发生率低于2%但发生率明显高于安慰剂组的不良事件有：背部疼痛、消化不良、呕吐、心动过速、低钾血症、支气管炎、咽炎、皮疹、体位性低血压和腹痛。发生率为2%或在治疗组略高，但在安慰剂组也很常见的不良事件有疼痛、头痛、咳嗽、尿路感染。不良事件发生率在不同性别、年龄、种族之间无差异。 2.使用替米沙坦治疗时，其他报道的不良事件如下。 (1)植物神经系统：性无能、多汗、颜面发红。 (2)全身性：过敏、发热、腿疼、不适、胸疼。 (3)心血管系统：心悸、依赖性水肿、心绞痛、腿部水肿、心电图异常、高血压、周围性水肿。 (4)中枢神经系统：失眠、嗜睡、偏头痛、眩晕、感觉异样、非自主性肌肉收缩、感觉迟钝。 (5)胃肠道方面：胀气、便秘、胃炎、口腔干燥、痔疮、胃肠炎、肠炎、胃食管返流、牙疼、非特异性胃肠道功能絮乱。 (6)代谢方面：痛风、高胆固醇血症、糖尿病。 (7)肌肉骨骼：关节炎、关节痛、腿部痛性痉挛、肌痛。 (8)精神方面：焦虑、压抑、神经过敏。 (9)耐药方面：感染、真菌感染、脓肿、中耳炎。 (10)呼吸道：哮喘、鼻炎、呼吸困难、鼻衄。 (11)皮肤：皮炎、湿疹、瘙痒。 (12)特殊感官：视觉异常、结膜炎、耳鸣和耳痛。 (13)替米沙坦治疗的3781名患者中，有且仅有一例血管性水肿的报道。在上市后检测中，有其它的血管神经水肿和荨麻疹报道。 3.使用氢氯噻嗪治疗时，报道的其他不良事件见下： (1)全身性：虚弱无力。 (2)消化系统：胰腺炎、黄疸（肝内胆汁淤积性黄疸）、唾液腺炎、痛性痉挛、胃刺激。 (3)血液系统：再生障碍性贫血、粒细胞缺乏、白细胞减少、溶血性贫血、血小板减少。 (4)代谢方面：高血糖、尿糖和高尿酸血症。 (5)肌肉骨骼：肌肉痉挛。 (6)神经系统/精神方面：不安。 (7)肾脏：肾衰、肾脏功能不全、间质性肾炎。 (8)皮肤：包括Stevens-Johnson综合症（多形糜烂性红斑的一型）在内的多形性红斑、包括中毒性表皮坏死在内的剥脱性皮炎。 (8)特殊感官：短暂的视觉模糊、黄视症。

禁用于： 1.对药品中任何成分过敏的患者。 2.无尿的患者和对其他硫胺衍生物类药物过敏的患者。 3.对其它血管紧张素受体拮抗药过敏者。 4.胆道阻塞性疾病患者。 5.严重肝功能不全者。 6.严重肾功能不全者。 7.孕妇及哺乳妇女。

1.运动者慎用。 2.低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊。 3.肝功能损伤：替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人在使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊前应获得警告。 4.肾功能损伤：肾素-血管紧张素-醛固酮系统（SAAS）抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与SAAS有关时（如病人发生充血性心衰时），以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起尿少症和/或累积性氮血症，偶见急性肾衰和/或死亡。这类病人接受替米沙坦氢氯噻嗪胶囊治疗时可能出现相似情况。 5.单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊治疗的数据，这类病人接受治疗时可能出现相似情况。 6.严重肾脏疾患者对服用噻嗪类利尿剂应加以警惕。因为对于肾脏疾病者，噻嗪类药物可能会导致氮质血症。对于肾功受损的患者，药物的累积效应也可能会出现。

遮光，密封保存。

国药准字H20080208

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