商品名称：达芙通
通用名称：地屈孕酮片
英文名称：Dydrogesterone Tablets

本品可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病， 如：痛经。子宫内膜异位症。继发性闭经。月经周期不规则。功能失调性子宫出血。经前期综合征。孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性 流产。黄体不足所致不孕症。

本品主要成分为地屈孕酮。

片剂

10mg

尚无地屈孕酮与其他药物相互作用资料。当地屈孕酮与雌激素联合使用时，如发生肝功能异常﹑血栓栓塞或血压大幅度升高时，应停药。

极少数病人可出现突破性出血，一般增加剂量即可防止。地屈孕酮也可能发生其它发生在孕激素治疗中的不良反应，如轻微出血﹑经期血量的改变﹑闭经。不适﹑呕吐﹑腹痛。肝功能改变﹑黄疸（少见）。乳房疼痛。瘙痒﹑皮肤过敏﹑荨麻疹﹑抑郁情绪﹑头痛﹑偏头痛﹑精神紧张。水肿。性欲改变；-个别见溶血性贫血报道。极罕见超敏反应。

地屈孕酮与所有孕激素产品一样，不宜用于下列情况 ：不明原因阴道出血。严重功能障碍 ：肝脏肿瘤（现病史或既往史）﹑Dubin Johnson综合征﹑Potor综合征﹑黄疸。妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状，如严重瘙痒症﹑阻塞性黄疸﹑妊娠期疱疹﹑卟啉症和耳硬化症。已知对地屈孕酮过敏者。患有已知或可以孕激素依赖性肿瘤。

地屈孕酮治疗偶伴有肝功能改变， 有时伴临床症状。因此，患有急性肝病或有肝病史但肝功能尚未恢复正常者，应谨慎使用地屈孕酮。如出现严重肝功损害，应停止用药。少数病人可出现突破出血，一般增加剂量可防止。与雌激素联合使用进行激素替代治疗时应注意雌激素的禁忌和注意事项。长期采用孕激素雌激素联合用药者应每年定期进行全面体检，包括妇科及乳房X线检查。在开始或重新制定地屈孕酮-雌激素联合激素替代治疗（HRT）前，应全面调查个人或家族病史，同时结合HRT疗法的禁忌症和使用注意事项以指导体检（包括盆腔和乳房）。在治疗期间建议根据妇女个体情况进行相应的次数和内容的定期体检。建议妇女应将其乳房变化报告给医生或护士，检查项目，包括乳房X线检查，应按照现行认可的帅查惯例，并随临床上个体需要做调整。对长期接受激素替代治疗的妇女应仔细评估治疗的风险和受益。治疗的开始的头几个月，可能偶尔出现突破性出血和点滴样出血，如果突破性出血和点滴样出血发生在治疗一段时间后，或治疗停止后继续存在，则应调查出血原因，可进行子宫内膜活检以排除子宫内膜恶变的可能。出现不正常的阴道出血时，应做进一步的检查。应用于习惯性流产或先兆性流产时，应确定胎儿是否存活。治疗过程中，应检查妊娠是否继续和/或胎儿是否存活。以孕激素为主要成分的口服避孕药可能会增加抑郁症的机会。有抑郁症史的患者在孕激素治疗过程中，应密切观察。孕激素治疗掩盖更年期的发生（不规则月经周期）。需监护的情况如果下列情况存在，以前发生过﹑和/或在孕期或以前的激素治疗中程度加剧，应对患者进行严密监护。应考虑到这些情况在本品治疗中也许会在发生或加剧，特别是：卟啉症。其他情况患有罕见遗传性半乳糖不耐受﹑Lapp乳糖酶缺乏﹑或葡萄糖-半乳糖吸收障碍，不可使用本品。

15℃-30℃，干燥处保存。

H20020632

Solvay Pharmaceuticals B.V.