诺福丁(双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊)

诺福丁(双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊)
海南普利制药股份有限公司
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规格:0.1g*8粒
药品名称

商品名称:诺福丁
通用名称:双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊
英文名称:Diclofenac Sodium Enteric-coated Sustained Release Capsules

适应症

1. 急慢性风湿性或类风湿性关节炎,急慢性关节炎﹑急慢性强直性脊椎炎。 2. 肩周炎﹑滑囊炎﹑肌腱炎及腱鞘炎。 3. 腰背痛﹑扭伤﹑劳损及其它软组织损伤。 4. 急性痛风。 5. 痛经﹑牙痛和术后疼痛。

主要成份

本品主要成份为双氯芬酸钠。

性状

本品为肠溶胶囊剂,其内容物为类白色至淡黄色球形肠溶微丸。

规格

0.1g*8粒

药物相互作用

1. 饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2. 与肝素﹑双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 3. 与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 4. 与维拉帕米﹑硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。 5. 本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。 6. 本品与抗糖尿病药同用时,可影响后者的疗效,故需慎重考虑。 7. 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 8. 丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。 9. 本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 10. 与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

不良反应

1. 胃肠道反应:为最常见的不良反应,主要为胃不适,腹痛,烧灼感,反酸,纳差,便秘恶心等,其中少数患者可出现溃疡,出血,穿孔。 2. 神经系统表现有头痛,眩晕,嗜睡,兴奋等。 3. 可引起浮肿,少尿,电解质紊乱等严重不良反应。 4. 其它少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别患者出现黄疸,皮疹,心律不齐,粒细胞减少,血小板减少等。

禁忌

1. 已知对本品过敏的患者。 2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘,荨麻疹或过敏反应的患者。 3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6. 重度心力衰竭患者。

注意事项

1. 避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2. 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血﹑溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4. 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件﹑心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛﹑气短﹑无力﹑言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5. 和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6. 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7. NSAIDs,包括本品可能引起致命的﹑严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎﹑Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

储藏

遮光,密封保存。

批准文号

国药准字H20000656

生产企业

海南普利制药股份有限公司

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