商品名称：盐酸安非他酮缓释片
通用名称：盐酸安非他酮缓释片
英文名称：Bupropion Hydrochloride Sustained-release Tablets

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本品主要成份为盐酸安非他酮

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

0.15g*12片

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据国外临床研究结果表明，安非他酮的不良反应情况如下常见口干、失眠、头晕、头痛、发热、恶心/呕吐、水肿、皮疹、尿频等(发生率大于1%)。偶见肝功能异常、胃炎、偏头痛、心动过速、妄想、幻觉、食欲和体重的改变等(发生率1%~0.1%)。罕见贫血、共济失调等 (发生率在0.1%以下)。其它在临床研究中观察到的，与安非他酮的相关程度不清的不良事件还有: 全身:常见为衰弱、发热、头痛，偶见背痛、寒战、腹股沟痛、疼痛、光敏感，罕见为乏力不适。同时也观察到关节痛、肌痛、发热伴皮疹以及其他迟发性过敏反应。这些症状可能与血清疾病表现相似。 心血管系统:偶见面部潮红、偏头痛、体位性低血压、中风、心动过速、血管舒张，罕见昏厥，还可观察到心血管功能紊乱、完全性房一室传导阻滞、期前收缩、低血压、高血压、心肌梗塞、静脉炎和肺栓塞。 消化系统:常见消化不良、胃胀气和呕吐，偶见肝功能异常、夜间磨牙、吞咽困难、胃返流、齿龈炎、舌炎、黄痘和口腔炎，罕见舌浮肿。也可观察到结肠炎、食道炎、胃肠道出血、牙龈出血、肝炎、流涎症、肠穿孔、肝功能损害、胰腺炎、胃溃疡和大便异常。 内分泌系统:可观察到高血糖症、低血糖症和抗利尿激素异常分泌综合症。 血液淋巴系统:偶见瘀斑。可观察到贫血、白细胞增多症白细胞减少症、淋巴结病变、全血细胞减少症和血小板减少症代谢和营养:偶见水肿、体重增加、外周性水肿。也可观察到糖尿。 肌肉骨骼:偶见腿部痉挛，也可观察到关节炎、肌肉僵硬发热/横纹肌溶解和肌肉萎缩。 神经系统:常见激越、抑郁、易激惹。偶见协调异常、中枢神经系统刺激症状、意识模糊、性欲降低、记忆力下降、人格丧失、情绪不稳、敌对情绪、运动机能亢进、肌张力亢进、感觉减退、感觉异常、自杀倾向和眩晕。罕见健忘症、共济失调、现实感丧失、轻度躁狂。也可观察到心电图异常、运动功能丧失、失语症、昏迷、神经错乱、错觉、发音困难、张力失常、陶醉感椎体外系症状、运动功能减退、性欲增强、反应躁狂、神经痛、神经病、偏执狂反应和迟发性运动障碍。 呼吸系统:罕见支气管痉挛，也可观察到肺炎皮肤系统:常见出汗。偶见为癌疮和皮肤干燥。罕见斑丘疹。也可观察到脱发、血管性水肿、剥脱性皮炎和多毛症。特殊感觉:常见弱视。偶见调节异常、干眼症。也可观察到耳聋、复视和瞳孔散大。 泌尿生殖器:常见尿频。偶见性无能、多尿、尿急，也可观察到射精异常、膀胱炎、性交困难、排尿困难、男子乳腺发育、闭经、射精痛、前列腺疾病、输卵管炎、尿失禁、尿猪留、尿道疾病和阴道炎。

以下患者禁用 1、癫痛发作患者， 2、使用其他含有安非他酮成份药物的患者3、现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者，因为安非他酮普通片可诱发厌食症发作; 4、不能与单胺气化酶 (MAO)抑制剂合并应用。单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天; 5、对安非他酮或类似成份过敏者; 6、突然戒酒或停用镇静剂的患者。

1、本品不可与其它含有盐酸安非他酮的药物联合使用。 2、盐酸安非他酮有致癫痛，致癌的可能，因此每日用药量不得超过300mg。许多因素可导致巅病发作的可能性增加，比如:个体差异，临床用药情况以及药物相互作用情况等，所以本品使用应个体化。 3、目前本品尚无在心脏病患者中用药的安全性资料，因此，心脏疾病患者慎用。 4、肝脏损害的患者慎用。在必须使用时，轻中度肝硬化患者应减少用药次数，重度肝硬化患者隔日总药量不应超过150mg。 5、肾功能障碍患者慎用。必须使用时应减少用药次数。 6、本品有导致过敏反应的可能性，因此曾有过敏史或出现过过敏反应(如皮疹、痒、尊麻疹、胸闷、水肿、呼吸急促)，以及过敏体质者慎用。 7、本品可能导致失眠，因此应避免在睡觉前服用。 8、在服药过程中出现精神症状，如幻觉、错觉、注意力不能集中、偏执等，应减量或停药。

遮光，密封，在阴凉干燥处保存

国药准字H20080111

沈阳福宁药业有限公司