乐夫松(他扎罗汀倍他米松乳膏)

乐夫松(他扎罗汀倍他米松乳膏)
重庆华邦制药有限公司
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规格:15g
药品名称

商品名称:乐夫松
通用名称:他扎罗汀倍他米松乳膏
英文名称:Tazarotene and Betamethasone Dipropionate Cream

适应症

本品适用于治疗慢性斑块型银屑病, 且皮损面积不得超过体表面积的20%。

主要成份

本品为复方制剂,其组份为:每1g他扎罗汀倍他米松乳膏含他扎罗汀0.5mg(0.05%)和二丙酸倍他米松(以倍他米松计)0.5mg(0.05%)。

性状

本品为白色乳膏。

规格

15g

药物相互作用

未进行药物相互作用研究。 1、因他扎罗汀可增加光敏性,故如患者正在服用具有光敏性的药物(如:四环素类、氟喹诺酮类、酚噻嗪类、磺胺类药物等)时,应慎用本品。 2、其他维A酸类药物或皮质激素类药物可能加重本品的不良反应,应避免同时使用。 3、肝药酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥英钠等可使糖皮质激素的代谢加快,应慎用。 4、应避免使用可引起皮肤干燥的药物、化妆品和日用品。

不良反应

本品共计在512名银屑病患者中观察了每日1次,连续4周或6周用药的安全性,结果显示,本品总体不良反应发生率为13.48%(69/512),而对照组0.05%二丙酸倍他米松乳膏和0.05%他扎罗汀凝胶的总体不良反应发生率分别为8.89%(16/180)和30.56%(55/180)。本品常见的不良反应(发生率>1%和<10%)为用药局部瘙痒、红斑、疼痛、干燥、脱屑。少见的不良反应(发生率>0.1%和<1%)为红肿、皲裂、毛囊炎、色素异常、毛细血管扩张、皮肤变薄、丘疹、甘油三酯和转氨酶升高。本品的不良反应程度均为轻至中度,且在未采取或采取措施后转归。 他扎罗汀: 临床报道0.05%和0.1%他扎罗汀乳膏在10%~23%的患者中出现最常见的不良反应,依次递减为瘙痒、红斑和灼热。在1%~10%的患者出现的不良反应依次递减为刺激、脱屑、刺痛、接触性皮炎、皮炎、湿疹、银屑病恶化、皮肤痛、皮疹、高甘油三脂血症、皮肤干燥、皮肤炎症和外周性水肿。0.1%他扎罗汀乳膏局部刺激性大于0.05%他扎罗汀乳膏,高出比例为0.1%~0.4%。他扎罗汀凝胶剂研究显示,与1年研究的前3个月相比,4~12个月的一些患者“银屑病恶化”和“阳光诱导的红斑”增加。 二丙酸倍他米松: 成人主要不良反应为刺痛,发生率为0.4%(1/242)。儿童常见的不良反应为皮肤萎缩(毛细血管扩张、青紫、皮肤发亮),发生率为10%(7/67)。较少发生的不良反应由高到低排列为:灼热、瘙痒、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛症、痤疮样药疹、皮肤色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、皮肤溃烂、继发感染、皮肤萎缩和粟粒疹。外用皮质激素全身吸收后可引起可逆性的下丘脑-垂体-肾上腺皮质(HPA)HPA轴抑制,部分患者表现出为库欣综合征、高血糖和糖尿病。

禁忌

1、孕妇、哺乳期妇女及计划妊娠的妇女禁用。 2、对本品任何成份、其他维A酸类药物或其他皮质激素类药物过敏者禁用。

注意事项

1、育龄妇女在开始使用本品前2周内,必须进行血清或尿液妊娠试验,确认为妊娠试验阴性后,在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。 在治疗前,治疗期间和停止治疗后的一段时间内,必须使用有效的避孕方法。 治疗期间,如发生妊娠,应立即与医生联系,共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。 2、本品仅供皮肤外用,不适用于面部、腋下及外阴等间擦部位。 3、应避免本品接触眼睛、口腔和黏膜,并尽量避免与正常皮肤接触。若眼部不慎接触本品,应使用清水彻底冲洗。 4、本品应在医生指导下用药,患者不应擅自扩大用药面积或延长用药时间。 5、由于他扎罗汀有增加皮肤灼伤的风险,故使用本品期间,要尽量避免与日光接触(包括日光灯)。使用本品后,患者应被告知使用防晒剂(最低SPF 15)和穿防护性衣物。被日光灼伤患者,应在完全康复后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同时服用具有光敏性药物时(例如:四环素类、氟喹诺酮类、酚噻嗪类、磺胺类),应慎用本品。因为该类药物可增加光过敏性。 6、如使用过程中出现严重瘙痒、灼伤、皮肤发红或过度脱皮等皮肤刺激反应,应停用本品或降低给药频率,但未研究给药频率降低后的有效性。 7、极端天气,如大风和严寒更易引起使用本品的患者出现皮肤刺激性。 8、本品不宜用于湿疹类皮肤病,以免引起严重刺激。 9、如患者继发皮肤感染,应在有效的抗真菌/抗菌药物治疗下慎用本品,若无好转,则需停药直至感染被完全控制。 10、应避免使用可引起皮肤干燥的药物、化妆品和日用品。 11、本品不能口服,若不慎误服,应立即就医。 12、本品不适宜采用封包疗法。 13、若同时服用维生素A类药物,应告知医生。 14、未经医生允许,本品不能与任何皮质激素类药物合用。 15、将本品放置于儿童可接触区域之外。

储藏

遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

批准文号

国药准字H20150015

生产企业

重庆华邦制药有限公司

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