商品名称：鲑鱼降钙素鼻喷剂
通用名称：鲑鱼降钙素鼻喷剂
英文名称：无

骨质疏松症：早期和晚期的绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症，继发性骨质疏松症，例如继发于皮质激素治疗或制动。为防止进行性骨量丢失，在使用本品的同时应根据个体需要给予适量的钙和维生素D等。

鲑鱼降钙素。

本品在耐压容器中的药液为无色的澄明液体，揿压阀门，药液即呈雾状喷出。

2ml:4400IU

降钙素与锂合用可能导致血浆中锂浓度下降。锂的剂量可能需要调整。

鲑鱼降钙素鼻内给药，其副作用较静脉注射、肌肉注射及皮下注射给药少见。 本品可引起恶心、呕吐、头晕、轻度面部潮红伴热感，罕见多尿和寒战。这些反应呈剂量依赖性，通常可自动消退，仅极少数病人需暂时性减少剂量。 在罕见的病例中，本品可引起过敏反应。诸如全身性皮肤反应和局部过敏反应。有报导个别注射给药引起的过敏反应导致心动过速、低血压和虚脱，但鼻内给药尚无类似报导。

已知对鲑鱼降钙素或本品中其他赋形剂过敏者。

1. 长期使用本品的患者可能产生降钙素抗体。不过通常并不影响临床疗效。有时在长期治疗中所见的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致，这显然与抗体的产生无关。治疗中断后，患者对本品的治疗反应可恢复。 2. 慢性鼻炎患者应定期作检查，因为鼻粘膜发炎时可增加机体对本品的吸收。 3. 由于鲑鱼降钙素是一种多肽，故有可能发生系统性过敏反应。曾有使用本品的患者发生过敏性休克的个例报道。可疑对本品过敏的患者，用药前应使用稀释后的无菌鲑鱼降钙素注射液做皮试。 4. 本品应放在儿童触及不到的地方。 5. 对驾驶和操作机器能力的影响:本品对于驾驶和操作机器能力的影响目前尚无研究。本品可能导致疲劳﹑头晕﹑和视物障碍。(参见【不良反应】)，这可能影响患者的反应能力。必须告知患者可能会发生上述反应， 这种情况下不能驾驶和操作机器。

密闭

H20140632

Delpharm Huningue S.A.S，France