商品名称：多替阿巴拉米片
通用名称：多替阿巴拉米片

本品适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年（体重至少为40kg）。在感染HIV患者中，无论患者人种如何，开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前，应当筛查是否携带HLA-B*5701等位基因。如果已知患者携带RLA-B*5701等位基因，不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。

绥美凯为复方制剂，每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg。

绥美凯为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

30片

本品含多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定，因而这些药单独用药时发现的相互作用与本品相关。预计多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定之间，不存在有临床意义的药物相互作用。

性特征总结 绥美凯的临床会性数据有限，常报告、为与多替拉韦和阿巴卡长韦/拉米夫定可能或很可能相关的不良反应(在IIbIIb期临床试验中接受这种联合用药的679例抗反转录病毒药物初治受试者汇总数据)是恶心(12％)、失眠(7％)、头晕(6％)和头痛(6％)。 下表列出的很多不良反应(恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹)在出现阿巴卡韦超敏反应的惠者中经常发生。因此，如果患者出现这些症状，应当仔细评价是否存在这种超敏反应(见[注意事项])。非常罕见情况下，曾经报告过多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症，不能排除阿巴卡韦超敏反应。在这样的情况下，应当终止含阿巴卡韦的药品。 在个体患者中，可能与多替拉韦和阿巴卡韦/拉米夫定相关的重度不良事件是超敏反应，包括皮疹和重度肝脏效应(见[注意事项]和“特定不良反应描述”部分)。

禁用于已知对多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定或任何辅料有超敏反应的患者。 禁止与多非利特和吡西卡尼联合用药。

传播HIV 虽然已经证明使用抗反转录病毒治疗有效抑制病毒可显著降低性传播风险，但不能排除残余风险。应当根据国家指南采取预防措施防止传播。

密封。

H20170345

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