商品名称：泮托拉唑肠溶片
通用名称：泮托拉唑肠溶片
英文名称：Pantoprazole Enteric-Coated Tablets

1. 十二指肠溃疡。 2. 胃溃疡。 3. 中、重度反流性食管炎。 4. 与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染: (1) 克拉霉素和阿莫西林。 (2) 克拉霉素和甲硝唑。 (3) 阿莫西林和甲硝唑。（详见用药方法）以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。提 示泮托拉唑不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患﹐如神经性消化不良。在应用泮托拉唑治疗胃溃疡前﹐须除外胃与食道的恶性病变﹐以免因症状缓解而延误诊断。反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。

本品主要成份为:泮托拉唑(Pantoprazole)倍半水合钠盐。

本品为黄色肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

40mg*7片

1. 本品可能减少生物利用度取决于胃内PH值的药物(如酮康唑)的吸收。请注意﹐这也适用于口服本品之前的短暂时间内所应用的药物。 2. 泮托拉唑的活性成分在肝脏内通过细胞色素P450酶系代谢﹐ 因此凡通过该酶系代谢的其它药物均不能除外与之有相互作用的可能性。然而对许多这类药物进行专门检测﹐如卡马西平﹑咖啡因﹑安定﹑双氯芬酸﹑地高辛﹑乙醇﹑格列本脲﹑美托洛尔﹑萘普生﹑硝苯地平﹑苯丙香豆素﹑苯妥英﹑吡罗昔康﹑茶碱﹑华法林和口服避孕药等﹐却未观察到泮托拉唑与之有明显临床意义的相互作用。 3. 泮托拉唑与同时使用的抗酸药也没有相互作用。 4. 对泮托拉唑与同时服用的抗生素（克拉霉素﹐甲硝唑﹐阿莫西林）进行人体动力学研究﹐未发现有临床意义的相互作用。

1. 消化系统 常见（≥1%~<1ｏ%）﹐上腹痛、腹泻、便秘或腹胀。不常见（≥0.1%~<1%）﹐恶心。 2. 全身系统和注射部位 罕见（<ｏ.01%）﹐周围性水肿﹐在治疗结束时消失。 3. 肝胆系统 罕见（<0.01%）﹐出现黄疸的严重肝细胞损害﹐伴或不伴肝衰竭。 4. 免疫系统 罕见（<0.01%）﹐过敏性反应如过敏性休克。 5. 测定值 罕见（<ｏ.01%）﹐肝酶测定值增加（转氨酶﹐ƴ-GT）;甘油三酯水平增高;发热﹐治疗结束时恢复正常。 6. 骨骼肌肉系统﹐结缔组织 罕见（<0.01%）﹐肌痛﹐在治疗结束时消失。 7. 神经系统 常见（≥1%~<10%）﹐头痛。不常见（≥ｏ.1%~<1%）﹐头晕或视力障碍（视力模糊）。 8. 精神系统 罕见（<0.ｏ1%）﹐抑郁﹐在治疗结束时消失。 9. 肾和泌尿系统 罕见（<0.01%）﹐间质性肾炎。 10. 皮肤及皮下组织、 不常见（≥ｏ.1%~<1%）﹐过敏反应:如瘙痒、皮疹。罕见（<0.01%）﹐荨麻疹、血管神经性水肿。严重的皮肤反应如:Stevens Johnson综合症;多形性红斑;光过敏;Lyell-综合症。

本品不能用于已知对该药的某种成分过敏的患者。在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中，有中、重度肝肾功能障碍的患者禁用本品，因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。

1. 当与其他药物联合使用时﹐每种药物的用药原则均应予以遵守。遇有严重肝功能障碍（肝衰竭）的患者﹐应定期监测肝脏酶谱的变化﹐若其测定值增加﹐必须停止用药。 2. 不要使用过期的泮托拉唑。 3. 药品应存放在儿童接触不到的地方。

遮光，密封保存。

H20160486

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