商品名称：替格瑞洛片
通用名称：替格瑞洛片

本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率，两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面无差异。在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。

本品活性成份为替格瑞洛。

倍林达为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

60mg*14片

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.高尿酸血症, 血尿酸升高。 2.脑出血，颅内出血, 出血性卒中。 3.呼吸困难，劳力性呼吸困难, 静息时呼吸困难, 夜间呼吸困难。 4.胃肠道出血、直肠出血、小肠出血、黑便、潜血。 5.胃肠溃疡出血、胃溃疡出血、十二指肠溃疡出血、消化性溃疡出血。 6.皮下血肿、皮肤出血、皮下出血、瘀点。 7.挫伤、血肿、瘀斑、挫伤增加倾向、创伤性血肿。 8.血尿、尿中带血、尿道出血。 9.血管穿刺部位出血、血管穿刺部位血肿、注射部位出血、穿刺部位出血、导管部位出血。

1.对替格瑞洛或本品任何辅料成分过敏者。 2.活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)的患者。 3.有颅内出血病史者。 4.中-重度肝脏损害患者。 5.因联合用药可导致替格瑞洛的暴露量大幅度增加，禁止替格瑞洛片与强效CYP3A4抑制剂(如:酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦和阿扎那韦)联合用药。

1.有出血倾向(例如近期创伤、近期手术、凝血功能障碍、活动性或近期胃肠道出血)的患者慎用本品。有活动性病理性出血的患者、有颅内出血病史的患者、中-重度肝损害的患者禁用本品。 2.对于实施择期手术的患者，如果抗血小板药物治疗不是必须的，应在术前7天停止使用替格瑞洛。 3.应避免中断替格瑞洛片治疗。如果必须暂时停用替格瑞洛(如治疗出血或择期外科手术)，则应尽快重新开始给予治疗。停用替格瑞洛将会增加心肌梗死、支架血栓和死亡的风险。 4.为谨慎起见，不建议尿酸性肾病患者使用替格瑞洛。 5.应避免替格瑞洛与CYP3A4强抑制剂合并使用(如酮康唑、克拉霉素、萘法唑酮、利托那韦和阿扎那韦)，因为合并用药可能会使替格瑞洛的暴露显著增加(见【药物相互作用】)。 6.不建议替格瑞洛与CYP3A4强诱导剂(如利福平、地塞米松、苯妥英、卡马西平和苯巴比妥)联合用药，因为合并用药可能会导致替格瑞洛的暴露量和有效性下降。 7.不建议替格瑞洛与治疗指数窄的CYP3A4底物(即西沙必利和麦角生物碱类)联合用药，因为替格瑞洛可能会使这些药物的暴露量增加。 8.不建议替格瑞洛与大于40mg的辛伐他汀或洛伐他汀联合用药。 9.据报道在急性冠脉综合征治疗期间会出现头晕和意识模糊症状，因此，出现这些症状的患者在驾驶或操作机械时应格外小心。

密封。

H20171037

AstraZeneca AB