熊去氧胆酸胶囊

熊去氧胆酸胶囊
安士制药(中山)有限公司
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规格:250mg*7粒
药品名称

商品名称:熊去氧胆酸胶囊
通用名称:熊去氧胆酸胶囊
英文名称:Ursodeoxycholic Acid Capsules

适应症

1. 胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2. 胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3. 胆汁反流性胃炎。

主要成份

化学名称:3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。 化学结构式: 分子式:C24H40O4 分子量:392.58

性状

本品为白色不透明硬质胶囊,内容物为白色的粉末或颗粒。

规格

250mg*7粒

药物相互作用

熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)以及含有氢氧化铝和/或蒙脱石(氧化铝)等抗酸药同时服用,因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合,从而阻碍吸收,影响疗效。如果必须服用上述药品,应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。 熊去氧胆酸胶囊可以影响环孢素在肠道的吸收,服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测,必要时要调整服用环孢素的剂量。 个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。 联合服用熊去氧胆酸(500 mg/day)和瑞舒伐他汀钙(20 mg/day)的健康受试者所进行的临床研究中,瑞舒伐他汀钙血浆浓度轻微升高。这种相互作用与其他他汀类药物的临床相关性未知。 健康受试者中熊去氧胆酸可以降低钙拮抗剂尼群地平的血浆峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC),因此联合应用尼群地平和熊去氧胆酸时推荐密切监测。可能需要增加尼群地平的剂量。基于这些观察及1例与氨苯砜相互作用(治疗作用降低)的报告和体内外研究结果,推测熊去氧胆酸可能会诱导药物代谢酶细胞色素P450 3A4。然而,诱导作用在对布地奈德(为已知的细胞色素P450 3A底物)进行的设计良好的相互作用研究中未观察到。因此和经过此酶类代谢的药物同时服用应注意,必要时调整给药剂量。 雌激素和降胆固醇药物,如安妥明,可增加肝脏胆固醇分泌,因此可能加剧胆结石,此与熊去氧胆酸用于溶解胆结石作用相反。

不良反应

不良反应的评估基于下列频率数据: 十分常见: 10% 常见: 1%~ < 10% 偶见: 0.1%~ < 1% 罕见:0.01%~ < 0.1% 十分罕见:<0.01%或现有数据无法评估 胃肠道紊乱: 临床试验中,用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。 在治疗原发性胆汁性肝硬化时,发生严重的右上腹疼痛十分罕见。 肝胆功能紊乱: 用熊去氧胆酸进行治疗时,发生胆结石钙化的病例十分罕见。 治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,发生肝硬化失代偿的情形十分罕见,停止治疗后部分恢复。 过敏反应: 发生荨麻疹十分罕见。

禁忌

下列情况下禁用熊去氧胆酸胶囊: -急性胆囊炎和胆管炎; -胆道阻塞(胆总管和胆囊管); -经常性的胆绞痛发作; -射线穿不透的胆结石钙化; -胆囊功能受损; -胆囊不能在X射线下被看到时; -对胆汁酸或本品任一成份过敏。

注意事项

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3个月检查一下肝功能指标。除可以在原发性胆汁性肝硬化患者中鉴别应答者或非应答者,此检查也可早期检查出潜在的肝功能恶化,特别是对晚期的原发性胆汁性肝硬化患者。 用于溶解胆固醇结石时,为了评价治疗效果,及早发现胆结石钙化,应根据结石大小,在治疗开始后6~10个月,做胆囊Χ射线检查(口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位(超声监测)拍Χ射线照片。

储藏

密封保存。

批准文号

国药准字H20213697

生产企业

安士制药(中山)有限公司

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