商品名称：诺福丁
通用名称：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊
英文名称：Diclofenac Sodium Enteric-coated Sustained Release Capsules

1. 急慢性风湿性或类风湿性关节炎，急慢性关节炎﹑急慢性强直性脊椎炎。 2. 肩周炎﹑滑囊炎﹑肌腱炎及腱鞘炎。 3. 腰背痛﹑扭伤﹑劳损及其它软组织损伤。 4. 急性痛风。 5. 痛经﹑牙痛和术后疼痛。

本品主要成份为双氯芬酸钠。

本品为肠溶胶囊剂，其内容物为类白色至淡黄色球形肠溶微丸。

0.1g*10粒

1. 饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2. 与肝素﹑双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 3. 与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 4. 与维拉帕米﹑硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。 5. 本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 6. 本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。 7. 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 8. 丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。 9. 本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 10. 与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

1. 胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适，腹痛，烧灼感，反酸，纳差，便秘恶心等，其中少数患者可出现溃疡，出血，穿孔。 2. 神经系统表现有头痛，眩晕，嗜睡，兴奋等。 3. 可引起浮肿，少尿，电解质紊乱等严重不良反应。 4. 其它少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸，皮疹，心律不齐，粒细胞减少，血小板减少等。

1. 已知对本品过敏的患者。 2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘，荨麻疹或过敏反应的患者。 3. 禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6. 重度心力衰竭患者。

1. 避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2. 根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血﹑溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4. 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件﹑心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛﹑气短﹑无力﹑言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5. 和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6. 有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 7. NSAIDs，包括本品可能引起致命的﹑严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎﹑Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

遮光，密封保存。

国药准字H20000656

海南普利制药股份有限公司