商品名称：盐酸土霉素片
通用名称：盐酸土霉素片
英文名称：Oxytetracycline Hydrochloride Tablets

1. 本品可作为下列疾病的选用药物。 (1) 立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。 (2) 支原体属感染。 (3) 衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。 (4) 回归热。 (5) 布鲁菌病。 (6) 霍乱。 (7) 兔热病。 (8) 鼠疫。 (9) 软下疳。 治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2. 由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，可作为选用药物：对本品敏感的大肠埃希菌、产气肠杆菌、洛菲不动杆菌、志贺菌属、流感嗜血杆菌（仅限于呼吸道感染）和克雷伯菌属（限于呼吸道和泌尿道感染）等革兰阴性杆菌感染。本品不宜用于任何类型的葡萄球菌或溶血性链球菌感染。 3. 本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染的患者。 4. 可用于急性肠道阿米巴病和中、重度痤疮患者作为辅助治疗。

盐酸土霉素

本品为黄色片或糖衣片；除去包衣后显黄色

0.2g(按C22H24N2O9计)

1.与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药。 2.含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品吸收减少。 3.与全麻药甲氧氟烷同用时，可增强其肾毒性。 4.与强利尿药如呋塞米等药物同用时可加重肾功能损害。 5.与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）同用时可加重肝损害。 6.降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。 7.本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。 8.本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。

1. 消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻以及胰腺炎等，偶有食道炎和食道溃疡的报道，多发生于服药后立即上床的患者。 2. 肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。四环素所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发肝病。 3. 过敏反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。所以，应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑则立即停药。 4. 血液系统：可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。 5. 中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。 6. 肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症、高磷酸血症和酸中毒。 7. 二重感染：长期应用本品可诱发耐药金葡菌、革兰阴性杆菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，严重者可致败血症。 8. 本品可沉积在牙齿和骨骼中，致牙齿产生不同程度的变色黄染，牙釉质发育不良及龋齿，并可致骨发育不良。 9. 应用本品可使人体内正常菌群减少，导致维生素缺乏，真菌繁殖，出现口干、咽痛、口角炎和舌炎等。

有四环素类药物过敏史者禁用。

1．交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。 2．对诊断的干扰： (1)测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。 (2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。 3．长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。 4．口服本品时，应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。 5．本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，避免食物对吸收的影响。 6．下列情况存在时须慎用或避免应用： (1)由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。 (2)由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。 7．治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。

遮光，密封，在干燥处保存。

国药准字H11021081

北京曙光药业有限责任公司