商品名称：凯美纳
通用名称：盐酸埃克替尼片
英文名称：Icotinib Hydrochloride Tablets

本品单药适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。该适应症主要基于一项随即、对照、双盲研究中显示出盐酸埃克替尼（以下简称埃克替尼）对于这类患者无进展生存期的疗效不劣于吉非替尼，进一步的总生存数据尚在收集中。

本品主要成份为盐酸埃克替尼。

本品为棕红色薄膜衣片，去除包衣后显类白色。

125mg*21片

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

皮疹、腹泻、ALT和（或）AST升高、恶心。

已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。

1.据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展的很严重，并致患者死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 2.已观察到少数患者一过性肝氨基转移酶升高（见【不良反应】）。因此，建议定期检查肝功能，特别是在用药的前一个月内。肝脏氨基转移酶轻度升高的患者应慎重本品，氨基转移酶中度升高或以上的患者需暂停用药，监测氨基转移酶直至其身高缓解会消失可恢复用药（见【用法用量】）。 3.如以下情况加重，应即刻就医：新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽；严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食。 4.对驾驶及操纵机器能力的影响：在本品治疗期间，可出现乏力的症状，出现这些症状的患者在驾驶或操纵机器时应给予提醒。

遮光、密封保存。

国药准字H20110061

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