商品名称：君乐宁
通用名称：酒石酸唑吡坦片
英文名称：Zolpidem Tartrate Tablets

本品主要用于治疗偶发性，暂时性和慢性失眠症。

本品主要成份为酒石酸唑吡坦。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显白色或类白色。

100mg

以及【不良反应】)。18. 蓄积风险苯二氮卓类以及相关药物(如同所有的药物)可在机体内保留大约5个半衰期(见【药代动力学】)。在老年患者或具有肝肾功能不全的患者中，半衰期可能明显延长。重复给药后，药物及其代谢产物达到稳态的时间要迟得多，而稳态浓度则更高。只有在稳态的情况下才有可能评价药物的疗效和安全性。可能需要调整药物剂量(见【用法用量】)。考虑到唑吡坦的代谢途径，在患有肾功能不全的患者中，预期可以不进行剂量调整(见【药代动力学】)。19. 老年患者当给老年人服用苯二氮类以及相关药物时应特别慎重，因为其具有镇静和/或肌肉松弛作用，可能导致老年人发生具有严重后果的跌倒。20. 使用的特殊注意事项在具有酒精中毒病史或其它物质依赖(不管是否与药物相关)病史的患者需要更特别的谨慎(见【药物相互作用】)。在所有病例中，在为孩子开安眠药之前，必须对患者的失眠症进行系统性评估，对其病因进行治疗。失眠可能预示患者存在着潜在的躯体或精神疾病。在短期治疗后，如果失眠仍然持续或者出现恶化，那么需要对诊断重新进行评估。21. 治疗持续时间应明确告知患者治疗的时间的长短依赖于失眠的类型。(见【用法用量】)抑郁患者-重性抑郁发作-被唑吡坦治疗掩盖的抑郁由于失眠可能是抑郁症的一种症状，所以必须对抑郁进行治疗。如果失眠持续存在，那么需要对患者的状态重新进行评估。22. 在重性抑郁发作的患者中:不应该单独为该类患者开具苯二氮卓类药物和相关药物，这是因为抑郁将继续独立地发展为持续或者甚至恶化为自杀倾向(被唑吡坦治疗掩盖的抑郁)。在这些患者中，由于存在着自杀的危险性，必须为这些患者给予最低剂量的唑吡坦，以限制故意用药过量的可能性。23. 逐渐减量停药应该将这些方法详细地解释给患者。除了需要逐渐递减给药剂量之外，还应该警告患者，可能会出现反跳效应，以便将任何失眠症状降至最小，由于停药可能导致一些症状的出现，所以失眠可能再次出现，即使是在逐渐停药的情况下。应该警告患者，这一治疗阶段可能是不愉快的。儿童 尚没有展示唑吡坦在年龄小于18岁的患者中的安全性和疗效(见【药理毒理】)。老年患者以及肝脏功能不全患者由于这些患者有药物蓄积的风险，应将药物减量(即剂量减半)(见警告)。24. 呼吸功能不全患者对于呼吸功能不全的患者，必须考虑到苯二氮卓类以及相关药物的镇静作用(特别是由于焦虑和情绪激动可能是呼吸功能失代偿的体征，呼吸功能失代偿患者需要住重症监护病房治疗)。25. 对驾驶和使用机器能力的影响应告知驾驶员和机器操作者:使用本品有瞌睡的风险。驾驶员和机器操作者，应避免任何与其它镇静药物的合用或考虑到这种可能的情况(见【药物相互作用】)。如果患者没有足够的睡眠，警觉性损害的风险会加大。本品属于第二类精神药品管制，请按医师处方服药。

这些不良作用的发生依赖于药物剂量和患者个体的敏感性。1. 不良的神经 - 精神作用(见【注意事项】):(1) 顺行性遗忘症可发生在治疗剂量时，其发生风险随剂量的增加而呈比例的增加。(2) 行为障碍﹑意识障碍﹑易怒﹑攻击性﹑易激动 ﹑幻觉﹑梦游症(见【注意事项】)。(3) 生理和心理依赖，即使在治疗剂量时也会发生，可伴有终止治疗时戒断综合征或反跳性失眠的出现。(4) 酒醉感，头痛，共济失调。(5) 精神错乱，警觉性减低甚至昏睡(特别是老年患者)，失眠症，噩梦，紧张。(6) 性欲改变。2. 不良的皮肤作用:皮疹﹑瘙痒症﹑荨麻疹﹑多汗症。3. 不良的全身作用:肌张力减退，无力感﹑不太不稳或跌倒(特别是老年患者中，当没有遵循唑吡坦的推荐给药剂量时)。4. 不良的视觉作用:复视。5. 不良的胃肠道作用:胃肠道功能异常:腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑腹痛。6. 肝脏作用:肝脏酶增高。7. 免疫系统效应:血管性水肿(比如，急性血管神经性水肿)。

下下列情况应禁忌使用本品：1. 对唑吡坦或本品任何一种成分过敏时。2. 严重呼吸功能不全。3. 睡眠呼吸暂停综合征。4. 严重、急性或慢性肝功能不全(有肝性脑病风险)。5. 肌无力。

)。(2) 应建议患者按下列方法接受治疗 ：对偶发性失眠(例如旅行期间)，治疗2-5天。对暂时性失眠(例如烦恼期间)，治疗2-3周。(3) 很短期治疗的患者无需逐渐停药。(4) 某些患者的服药时间可能需要超过4周，但必须首先对患者的情况进行谨慎和认真的评估后再做决定。

室温保存。避免高温高湿保存

国药准字H20020372

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