商品名称：硫酸茚地那韦胶囊
通用名称：硫酸茚地那韦胶囊
英文名称：Indinavir Sulfate Capsules

和其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗成人及儿童HIV-1感染。

硫酸茚地那韦。

本品为硬胶囊剂，内含白色或类白色颗粒性粉末。

0.2g*60粒

已经进行了茚地那韦与下列药物的特异性药物相互作用研究：齐多夫定，齐多夫定/拉米夫定，甲氧苄啶/磺胺甲恶唑、氟康唑、异烟肼、克拉霉素、或口服避孕药（炔诺酮/炔雌醇1/35）。未见茚地那韦与这些药物有临床意义的相互作用。然而，茚地那韦与下述药物合用时有明显临床意义的相互作用。 匹莫齐特 匹莫齐特不能与茚地那韦合用。茚地那韦抑制CYP3A4，能增加匹莫齐特血浆浓度，有可能会导致QT间期延长，并出现与之相关的室性心率失常（见禁忌症） 利福平 利福平是强效的P4503A4诱导剂，能明显地降低茚地那韦的血浆浓度。因此，本品不得与利福平合用。 利福布汀 利福布汀与本品合用时，由于利福布汀血浆浓度会增高而茚地那韦血浆浓度会降低，故需要降低利福布汀的剂量而增加本品的剂量（见用法用量）。 酮康唑 茚地那韦与酮康唑合用时，由于茚地那韦血浆浓度会增高，故应考虑降低本品的剂量。 伊曲康唑 伊曲康唑是P-4503A4抑制剂，能升高茚地那韦的血浆浓度。因此，伊曲康唑与本品合用时，本品应减量。 Delavirdine 本品与delavirdine合用时，由于茚地那韦血浆浓度会升高，故应考虑降低本品剂量。 依非韦伦 本品与依非韦伦合用时，由于茚地那韦血浆浓度降低，故需增加本品剂量，而依非韦伦剂量不必做调整。 利托那韦 利托那韦增加茚地那韦的血浆浓度，茚地那韦也可能影响到利托那韦的血浆浓度。目前，尚无两药合用的安全性或有效性研究数据。 HMG-CoA还原酶抑制剂 不推荐本品与辛伐他汀或洛伐他汀合用。当蛋白酶抑制剂包括本品与其它通过CYP3A4途径代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂（如阿托伐他汀或cerivastatin）合用时，肌病（包括横纹肌溶解）的危险性增加。 St.John’s草（Hypericum perforatum） 本品不宜与St.John’s草或含有St.John’s草的药品合用。本品与St.John’s草合用时，实际上会降低茚地那韦浓度而失去其抗病毒作用，并可能导致HIV对本品或这类蛋白酶抑制剂产生耐药。 其它 如果茚地那韦与去羟肌苷合用，应在空腹时至少间隔1小时分开服用。 对CYP3A4诱导作用弱于利福平的其他药物，如苯巴比妥、苯妥英、卡马西平和地塞米松，与茚地那韦合用时应谨慎，因为它们也可能降低茚地那韦的血浆浓度。 本品与西地那非合用能明显提高西地那非的血浆浓度，可能会增加与西地那非相关的不良事件：包括：低血压、视力改变、阴茎异常勃起。

与本品有关的不良反应多数是轻微的,且不需停药。

本品禁用于对其任何成份在临床上有明显过敏反应的患者。

肾结石 服用本品后有发生过肾结石的报道。某些病例的肾结石与肾功能不全或急性肾功能衰竭有关,其中大多数病例的肾功能不全和急性肾功能衰竭是可逆的。如果出现肾结石的症状和体征,如伴有或不伴有血尿(包括镜检血尿)的腰痛,可考虑在肾结石急性发作期暂停治疗(如暂停1-3天)或者中断治疗。建议所有服用本品的患者摄取足够的水量。急性溶血性贫血已有急性溶血性贫血的报道,某些病例较严重且进展迅速。一经诊断明确,应对溶血性贫血实施相应的治疗,其中可以包括中断使用本品。 肝炎服用本品的患者中有出现肝炎,包括极少数肝功能衰竭的报道。由于这些患者中大多数伴有其它具有混淆作用的医学情况和/或正在接受联合性疗法,因此本品与这些不良事件的因果关系尚不能确定。 高血糖 接受蛋白酶抑制剂治疗的HIV感染的患者中已有新发生糖尿病或高血糖,或者原有的糖尿病加重的报道。许多报道的病例伴有其它具有混淆作用的医学情况,某些患者还需使用与糖尿病或高血糖的进展有关的药物治疗。其中的一些患者需要开始使用或调整胰岛素剂量或使用口服降血糖药治疗。其中某些病例出现糖尿病酮症酸中毒。 大多数病例可继续接受蛋白酶抑制剂的治疗,也有一些病例需中断或停止治疗。某些患者,不论在治疗前有或没有糖尿病,在停止使用蛋白酶抑制剂后仍存在高血糖。蛋自酶抑制剂与这些不良事件的因果关系尚未确定。 有合并症的患者用蛋白酶抑制剂治疗的血友病甲和血友病乙患者有自发出血的报道。某些患者需加用Ⅷ因子。许多上述报道的病例已继续或重新开始蛋白酶抑制剂的治疗。蛋白酶抑制剂治疗与这些不良事件的因果关系尚未确定。 对由肝硬化引起的轻至中度肝功能不全的患者,本品的剂量应减低至每8小时600mg。

遮光密封，在干燥处。

国药准字H20040970

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