瑞派替尼被国内外诊疗指南推荐用于二线治疗，为胃间质瘤怎么治增加新选择

　　胃肠间质瘤是一种起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,它可以发生在消化道的任何部位,以胃和小肠最为常见。

　　早期胃肠间质瘤可以通过手术切除,实现治好,患者可以回归正常生活。而中晚期的胃肠间质瘤患者,一般采用靶向药物联合手术的综合治疗方法。尽管一线靶向药伊马替尼可以有效地控制病情,但一般两年左右就会出现耐药。

　　今年3月,美国综合癌症网络(NCCN)指南将瑞派替尼列入其中,作为对舒尼替尼不耐受的胃肠道间质瘤患者二线治疗的选择方案,为传统靶向药耐药后胃间质瘤怎么治增加了新的选择。

　　胃肠间质瘤怎么治

　　胃肠间质瘤怎么治?其实目前已经有了成熟的治疗体系,由于胃肠间质瘤对化疗和放疗不敏感,所以胃肠间质瘤主要的治疗手段有两种:手术切除、靶向药物治疗。

　　如果肿瘤比较小、没有扩散,手术能完全切除,那么选择手术切除。对于手术切除后肿瘤复发转移,或刚确诊时就已经转移的患者,以靶向药物治疗为主。如伊马替尼、舒尼替尼等。但传统靶向药长时间使用存在耐药的问题。新型靶向药瑞派替尼的出现缓解了耐药问题。目前,瑞派替尼已被《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南(2022)》纳入四线标准治疗。

　　NCCN推荐瑞派替尼作为胃肠间质瘤二线治疗方案

　　NCCN指南的推荐是基于INTRIGUE研究的初步分析,头对头比较了瑞派替尼与舒尼替尼二线治疗胃肠间质瘤的疗效与安全性。结果表明,在总人群中,两组的中位无进展生存(mPFS)相当(8.0个月 vs 8.3个月),但瑞派替尼在客观缓解率和安全性方面优于舒尼替尼。此外,在一类特殊的人群——KIT外显子11突变人群中,瑞派替尼组的中位PFS数值上更高(8.3个月 vs 7.0个月)。

　　在晚期胃肠间质瘤的二线治疗中,舒尼替尼是标准治疗药物,但其安全性不尽如人意,存在手足综合征、腹泻、乏力、高血压、口腔溃疡等不良反应,影响到患者生活质量及治疗效果。

　　而在临床实践中,每一位患者接受药物治疗的安全性、耐受性,以及药物对患者正常生活的影响,都是备受关注的。胃肠间质瘤越到后期,患者的肿瘤负荷越高,身体状况也越差,因此迫切需要一种可以耐受、不良反应较小的药物。NCCN指南作出此番推荐,为舒尼替尼不耐受的患者带来了新的希望。

　　总体而言,瑞派替尼良好的疗效和安全性,使其成为晚期胃肠间质瘤二线治疗的选择。

　　瑞派替尼二线桥接研究数据为中国患者再添治疗选择

　　此前基于INTRIGUE 3期研究结果,瑞派替尼已被写入2022版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》,作为晚期胃肠间质瘤二线治疗选择(II级推荐,1A类证据)。

　　2023年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)年会公布了瑞派替尼中国二线研究的数据,瑞派替尼同样显示出令人鼓舞的疗效和安全性,其在中国人群中的数据甚至比全球人群更好。尤其是在KIT外显子11突变人群中,瑞派替尼组中位PFS超过1年,达到13.8个月,而舒尼替尼组为 7.0个月,瑞派替尼疗效明显,PFS较对照组几乎翻倍。因此,对于肿瘤负荷较大的患者,瑞派替尼的高缓解率将为患者的症状和临床感受带来明显改善,具有临床意义。

　　随着胃肠间质瘤治疗药物的增多,关于胃肠间质瘤怎么治,大家逐渐开始关注其精准治疗的选择,其中患者的基因分型与药物的临床疗效密切相关。中国二线桥接研究中,瑞派替尼对于KIT外显子11突变患者有明显的获益,为这部分患者在未来的临床治疗中提供了一种新的选择,为患者增添了治疗的希望。