温州医科大学附属眼... > 药物临床试验中心简介

温州医学院附属眼视光医院药物临床试验中心于2005年1月接受食品药品监督管理局资格认定检查，2005年11月获得局颁发的资格认定证书。中心眼科临床试验研究室主要承担眼科相关新药临床试验研究。中心设有办公室、独立医学伦理委员会。中心主任由温州医学院院长、眼视光医院院长瞿佳担任，中心副主任由医院执行院长王勤美主任医师、眼科副主任医师陈蔚博士、临床药理学胡国新担任;中心独立医学伦理委员会由9人组成，伦理委员会主任由副主任医师李文生博士担任。中心具有雄厚的临床技术力量和先进的设备。专业组有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备以及处理可能发生的严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。Ⅰ期临床试验研究室设有专用病房、受试者接待室、抽血室、活动室及休息室等，并配备相应配套的急救设施及实验所需的测试仪器;参照GCP的规定，中心制定了一整套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组所承担的项目进行全程监督与协调管理;制定了完整的管理制度和标准操作规程(SOP)，使中心各项工作有“法”可依，以我院药物临床研究工作的正规化和制度化，确保药物临床试验高质量高水平地完成。目前已完成试验的药物有：复方盐酸布比卡因注射液，正在进行的试验药物有：重组人白细胞介素-Ⅰ受体拮抗剂滴眼液、注射用鼠神经生长因子(2.5S)、加替沙星滴眼液、曲尼司特滴眼液、环孢素滴眼液等。

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