女 2015-11-23 14:12:21
日前，国家药品不良反应监测中心发布了第二十一期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，应警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应。通报如下： 药品不良反应信息通报（第21期） 2009年04月20日 发布 按：药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者，在提高对药品不良反应认知的基础上，结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药，更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识，一些企业不仅注意收集被通报药品的不良反应病例，而且正着手开展药品上市后的安全性评价工作。药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质，旨在提醒药品生产企业
4. 其他不良反应有头痛﹑麻木﹑针刺感染﹑震颤﹑抽搐﹑关节痛﹑药物热﹑嗜酸粒细胞增多﹑肝功能异常﹑视力模糊等。用法用量1．成人肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。2．小儿肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。3．肾功能减退患者肌酐清除率>50～90ml/分钟者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60%～90%；肌酐清除率10～50ml/分钟者每24～48小时用7.5mg/kg的20%～30%。肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算：成年男性肌酐清除率＝(140-年龄)×标准体重(kg)72×患者血肌酐浓度(mg/dl)或(140-年龄)×标准体重(kg)0.818×患者血肌酐浓度(μmol/L) 成年女性肌酐清除率＝(140-年龄)×标准体重(kg)×0.8572×患者血肌酐浓度(mg/dl)或(140-年龄)×标准体重(kg)×0.850.818×患者
用法用量用法： 本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以 25 ～ 37 ℃灭菌注射用水或 5 ％葡萄糖注射液按瓶签的 标示量 注入瓶内（制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高到 25 ～ 37 ℃，然后进行溶解，否则易析出沉淀），轻轻摇动，使制品完全溶解（注意勿使产生泡沫），然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注，滴注速度一般以每分钟 60 滴左右为宜。制品溶解后应立即使用，并在 1 小时内输完，不得放置。用量： 给药剂量必须参照体重、是否存在抑制物，出血的严重程度等因素。下列公式可用于计算剂量：所需因子Ⅷ单位（ IU ） / 次＝ 0.5× 患者体重（ kg ） × 需提升的因子 Ⅷ 活性水平（正常的％）。一般推荐剂量如下： 1.
不良反应】临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的III期临床试验中，共有1887名患者参加试验，分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的，常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于恶心中途退出试验，另有3名患者因为呕吐中途退出试验。在成人III期临床试验中，一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。发生率≥1%的不良事件如表1所示。这些数据总结了健康的年轻人和高危患者（指流感并发症的发生风险高的人群，例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者）。无论是否与药物有关，磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。表1.奥司他韦75毫克、每日2次治疗自然获得性流感时发生率≥1%不良事件总结不良事件 治疗流感 预防流感 安慰剂 N＝716 奥司他韦75毫克，每日两次 N＝724 安慰剂 N＝1434 奥司他韦75毫克，每日两次 N＝1480 恶心（不伴呕吐） 48（6.7%） 97（13.
以上是对“清喉散说明书及使用禁忌”这个问题的建议，希望对您有帮助，祝您健康！