联环笑定(非洛地平缓释胶囊) 2.5mg*14粒
批准文号:国药准字H20050120 生产企业:江苏联环药业股份有限公司
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:联环笑定
通用名称:非洛地平缓释胶囊
英文名称:Felodipine Sustained-release Capsules
适应症: 本品用于治疗高血压。
主要成分: 本品活性成份为非洛地平.
规  格: 2.5mg*14粒
相互作用: 1.非洛地平为CYP3A4的底物,凡能抑制或诱导CYP3A4均能明显影响非洛地平的浓度。 2.细胞色素P450诱导剂:卡马西平﹑苯妥英﹑苯巴比妥和利福平等P450诱导剂能增加非洛地平的代谢。与卡马西平﹑苯妥英和苯巴比妥合用时非洛地平的AUC减小93%﹑Cmax减小82%。应避免与CYP3A4诱导剂合用。 3.细胞色素P450抑制剂:咪唑类抗真菌药(伊曲康唑﹑酮康唑),大环内酯类抗生素(红霉素)和HIV蛋白酶抑制剂为潜在的CYP3A4的抑制剂。与伊曲康唑合用,非洛地平的Cmax。增加8倍﹑AUC增加6倍。与红霉素合用,非洛地平的Cmax和AUC均增加近2.5倍。应避免与CYP3A4抑制剂合用。 4.葡萄柚汁:葡萄柚汁可抑制CYP3A4。合用葡萄柚汁,非洛地平的Cmax和AUC均增加近2倍。应避免与葡萄柚汁合用。 5.环孢素:合用环孢素非洛地平的血药浓度增加150%,AUC增加60%。非洛地平对环孢素的药代动力学影响较小。 6.西咪替丁:合用西咪替丁,非洛地平的Cmax和AUC均增加近55%。
注意事项: 下列患者慎用本品: 1.主动脉狭窄患者. 2.肝功能损害的患者. 3.严重的肾功能损害的患者(GRF<30ml/min). 4.急性心肌梗塞后心衰患者. 5.在某些敏感患者可出现由低血压引起的心肌缺血. 6.与CYP3A4诱导剂合用能明显降低非洛地平的水平使其失去作用,应避免此种合并用药. 7.与CYP2A4抑制剂合用能明显增加非洛地平的水平,应避免此种合并用药. 8.与葡萄柚汁合用能明显增加非洛地平的水平,应避免此种合用. 9.对驾驶和机械操作的影响.服用非洛地平可引起头昏和疲乏,因此在驾驶和操作机械时应密切注意上述现象.
用法用量: 1.一日一次给药,宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服,作用持续24小时. 2.给药剂量应个体化.起始剂量为5毫克(2粒)一日一次,常用剂量为5毫克(2粒)一日一次.必要时剂量可进一步增加,或加用其他降压药.剂量调整间隔一般不少于2周.对某些患者,如老年患者和肝功能损害的患者,2.5毫克(1粒)一日一次可能已经足够.通常不需要10毫克一日一次以上的剂量.肾功能损害不影响非洛地平的血药溶度,不要调整剂量.严重肾功能损害时应慎用.
贮  藏: 遮光,密闭保存。
不良反应: 1.服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿(呈剂量依赖性,与前毛细血管舒张有关).根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治疗.
2.在治疗开始时和增加剂量时尚可见面部潮红﹑心悸﹑头昏和疲乏.偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道,但与非洛地平的关系尚不确定.
3.在有牙龈炎/牙周炎的患者可见牙龈增生的报道.注意牙齿卫生可避免或逆转增生.
4.偶有高血糖的报道.
5.全身:疲乏(1/1000≤发生频率<1/100),发热(发生频率<1/10000).
6.循环:面部潮红﹑踝部水肿(发生频率≥1/100),心悸﹑心动过速(1/1000≤发生频率<1/100),期外收缩﹑伴有心动过速的低血压常可加剧心绞痛﹑白细胞碎裂性血管炎(发生频率<1/10000).
7.内分泌:高血糖(发生频率<1/10000).
8.胃肠道:恶心﹑腹部疼痛(1/1000≤发生频率<1/100),呕吐(1/10000≤发生频率<1/1000),牙龈增生﹑牙龈炎(发生频率<1/10000).
9.皮肤:疹﹑瘙痒(1/1000≤发生频率<1/100),荨麻疹(1/10000≤发生频率<1/1000),光敏感性﹑唇舌血管神经性水肿(发生频率<1/10000).
10.免疫反应:过敏性反应(发生频率<1/10000).
11.肝脏:肝功能升高(发生频率<1/10000).
12.骨骼肌:关节痛﹑肌痛(1/10000≤发生频率<1/1000).
13.神经:头痛(发生频率≥1/100),头昏(1/1000≤发生频率<1/100),晕厥﹑继发性低血压(1/10000≤发生频率<1/1000).
14.精神:阳痿﹑性功能障碍(1/10000≤发生频率<1/1000).
15.泌尿生殖:尿频(发生频率<1/10000).
相互作用: 1.非洛地平为CYP3A4的底物,凡能抑制或诱导CYP3A4均能明显影响非洛地平的浓度。
2.细胞色素P450诱导剂:卡马西平﹑苯妥英﹑苯巴比妥和利福平等P450诱导剂能增加非洛地平的代谢。与卡马西平﹑苯妥英和苯巴比妥合用时非洛地平的AUC减小93%﹑Cmax减小82%。应避免与CYP3A4诱导剂合用。
3.细胞色素P450抑制剂:咪唑类抗真菌药(伊曲康唑﹑酮康唑),大环内酯类抗生素(红霉素)和HIV蛋白酶抑制剂为潜在的CYP3A4的抑制剂。与伊曲康唑合用,非洛地平的Cmax。增加8倍﹑AUC增加6倍。与红霉素合用,非洛地平的Cmax和AUC均增加近2.5倍。应避免与CYP3A4抑制剂合用。
4.葡萄柚汁:葡萄柚汁可抑制CYP3A4。合用葡萄柚汁,非洛地平的Cmax和AUC均增加近2倍。应避免与葡萄柚汁合用。
5.环孢素:合用环孢素非洛地平的血药浓度增加150%,AUC增加60%。非洛地平对环孢素的药代动力学影响较小。
6.西咪替丁:合用西咪替丁,非洛地平的Cmax和AUC均增加近55%。
执行标准: YBH00962006
禁  忌: 1.对非洛地平或本品中任何成份过敏者禁用。
2.急性心肌梗塞患者禁用。
3.不稳定型心绞痛患者禁用。
4.非代偿性心衰患者禁用。
生产企业: 江苏联环药业股份有限公司
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