商品名称：联环笑定
通用名称：非洛地平缓释胶囊
英文名称：Felodipine Sustained-release Capsules

本品用于治疗高血压。

本品活性成份为非洛地平.

本品为硬胶囊，内容物为类白色颗粒。

2.5mg*14粒

1.非洛地平为CYP3A4的底物,凡能抑制或诱导CYP3A4均能明显影响非洛地平的浓度。 2.细胞色素P450诱导剂:卡马西平﹑苯妥英﹑苯巴比妥和利福平等P450诱导剂能增加非洛地平的代谢。与卡马西平﹑苯妥英和苯巴比妥合用时非洛地平的AUC减小93%﹑Cmax减小82%。应避免与CYP3A4诱导剂合用。 3.细胞色素P450抑制剂:咪唑类抗真菌药（伊曲康唑﹑酮康唑）,大环内酯类抗生素（红霉素）和HIV蛋白酶抑制剂为潜在的CYP3A4的抑制剂。与伊曲康唑合用,非洛地平的Cmax。增加8倍﹑AUC增加6倍。与红霉素合用,非洛地平的Cmax和AUC均增加近2.5倍。应避免与CYP3A4抑制剂合用。 4.葡萄柚汁:葡萄柚汁可抑制CYP3A4。合用葡萄柚汁,非洛地平的Cmax和AUC均增加近2倍。应避免与葡萄柚汁合用。 5.环孢素:合用环孢素非洛地平的血药浓度增加150%,AUC增加60%。非洛地平对环孢素的药代动力学影响较小。 6.西咪替丁:合用西咪替丁,非洛地平的Cmax和AUC均增加近55%。

1.服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿（呈剂量依赖性，与前毛细血管舒张有关）.根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治疗. 2.在治疗开始时和增加剂量时尚可见面部潮红﹑心悸﹑头昏和疲乏.偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道，但与非洛地平的关系尚不确定. 3.在有牙龈炎/牙周炎的患者可见牙龈增生的报道.注意牙齿卫生可避免或逆转增生. 4.偶有高血糖的报道. 5.全身:疲乏（1/1000≤发生频率＜1/100），发热（发生频率＜1/10000）. 6.循环:面部潮红﹑踝部水肿（发生频率≥1/100），心悸﹑心动过速（1/1000≤发生频率＜1/100），期外收缩﹑伴有心动过速的低血压常可加剧心绞痛﹑白细胞碎裂性血管炎（发生频率＜1/10000）. 7.内分泌:高血糖（发生频率＜1/10000）. 8.胃肠道:恶心﹑腹部疼痛（1/1000≤发生频率＜1/100），呕吐（1/10000≤发生频率＜1/1000），牙龈增生﹑牙龈炎（发生频率＜1/10000）. 9.皮肤:疹﹑瘙痒（1/1000≤发生频率＜1/100），荨麻疹（1/10000≤发生频率＜1/1000），光敏感性﹑唇舌血管神经性水肿（发生频率＜1/10000）. 10.免疫反应:过敏性反应（发生频率＜1/10000）. 11.肝脏:肝功能升高（发生频率＜1/10000）. 12.骨骼肌:关节痛﹑肌痛（1/10000≤发生频率＜1/1000）. 13.神经:头痛（发生频率≥1/100），头昏（1/1000≤发生频率＜1/100），晕厥﹑继发性低血压（1/10000≤发生频率＜1/1000）. 14.精神:阳痿﹑性功能障碍（1/10000≤发生频率＜1/1000）. 15.泌尿生殖:尿频（发生频率＜1/10000）.

1.对非洛地平或本品中任何成份过敏者禁用。 2.急性心肌梗塞患者禁用。 3.不稳定型心绞痛患者禁用。 4.非代偿性心衰患者禁用。

下列患者慎用本品: 1.主动脉狭窄患者. 2.肝功能损害的患者. 3.严重的肾功能损害的患者（GRF＜30ml/min）. 4.急性心肌梗塞后心衰患者. 5.在某些敏感患者可出现由低血压引起的心肌缺血. 6.与CYP3A4诱导剂合用能明显降低非洛地平的水平使其失去作用，应避免此种合并用药. 7.与CYP2A4抑制剂合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合并用药. 8.与葡萄柚汁合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合用. 9.对驾驶和机械操作的影响.服用非洛地平可引起头昏和疲乏，因此在驾驶和操作机械时应密切注意上述现象.

遮光，密闭保存。

国药准字H20050120

江苏联环药业股份有限公司