迪北(格列美脲片)
2mg*15s
批准文号：国药准字H20041838
生产企业：北京北陆药业股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：迪北
通用名称：格列美脲片
英文名称：Glimepiride Tablets
通用名称：格列美脲片
英文名称：Glimepiride Tablets
适应症:
本品用于单纯饮食控制和锻炼未能控制血糖的2型糖尿病患者。
主要成分:
格列美脲。
规 格:
2mg*15s
相互作用:
1.与水杨酸类，磺胺类，保泰松类，抗结核病药，四环素类，单胺氧化酶抑制剂，β受体阻滞剂，氯霉素，香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。
2.氯丙嗪，拟交感神经药，皮质激素类，甲状腺激素，口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用。
3.本品可以减弱病人对酒精的耐受力，而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。
注意事项:
对本品过敏者，1型糖尿病患者，糖尿病酮症酸中毒及高渗综合征患者，严重肝肾功能损害和透析患者，妊娠和哺乳期妇女禁用。治疗最初几周内。
1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间。
2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。
3.避免饮酒，以免引起类戒断反应。
用法用量:
在医生指导下使用本品，并据医生处方按时按量服用，服用本品时，不得咀嚼，并以足量的水（约半杯）送服。对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量;测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。1. 通常起始剂量：在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为1-2mg(相当于1片-2片)，每天一次。那些对降糖药敏感的患者应以1mg（1片）每天一次开始，且应谨慎调整剂量。格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。格列美脲最大初始剂量不超过2mg(2片)。违反治疗方案的患者，会突发低血糖反应。未严格控制饮食和未遵守给药方案的患者，得不到满意的治疗效果。2. 通常维持剂量：通常维持量是1-4mg（1片-4片）每天一次，推荐的最大维持量是8mg（8片）每天一次。剂量达到2mg（2片）后，剂量的增加应根据患者的血糖变化，每1周-2周剂量上调不超过2mg（2片）。格列美脲的治疗一般需长期进行，通过对糖化血红蛋白水平的测定（如3-6个月一次）来监测其长期疗效。 3. 用药时间：由医生根据病人的生活方式来确定其用药时间。一般一天一次顿服即可，建议于早餐之前服用，若不吃早餐，则于第一餐之前即刻服用。尤其注意，服药后不要忘记进餐。若发生服药差错，如漏服一次药量，不可于下次服药时以大剂量来矫正。对于这些差错（特别是漏服一次药量或进餐）或在病人不能按时服药的某些情况下，病人需事先与医生讨论，并获同意后方可采取相应措施，如发现服用剂量过高或服用了额外的剂量，必须立即通知医生。4. 后续剂量调整：随着糖尿病症状的改善，胰岛素敏感性的增加，格列美脲的需要量也应逐渐减少，为避免低血糖的发生，应及时减少用量，甚至停用。当病人的体重或病人的生活方式发生改变或出现其他情况，导致病人易出现低血糖或高血糖（见注意事项）时也应考虑调整剂量。 5. 从其他口服降糖药改为本品：本品与其他口服降糖药没有确切的剂量关系。当用本品代替其他口服降糖药时，建议起始剂量为每天1mg（1片），即使正在使用最大剂量的其他口服降糖药时也应如此。所有本品剂量的增加，都应该遵照上述“初始剂量及剂量调整方法”的要求去做。考虑到以前降糖药的效力及持续时间，需要中断一下治疗，以避免药物累加作用而引起低血糖。
贮 藏:
密封，避光。
不良反应:
1.免疫系统：个别病例轻微的过敏反应可发展成导致威胁生命的严重情况，如呼吸困难、血压降低，有时发展为休克。极个别病例可出现过敏性血管炎。同其它磺脲类、磺胺类或相关物质可能有交叉过敏性。
2.血液和淋巴系统：在格列美脲片治疗的过程中血液学变化罕见，中、重度的血小板减少、白细胞减少、红细胞减少症、粒细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血和全血细胞减少曾有报道。通常停药后即可恢复。
3.代谢系统：在极少数病例已观察到服用格列美脲片后出现了低血糖反应，低血糖反应通常立即发生，可能非常严重，有时难以矫正。与其它降血糖疗法一样，低血糖反应基于个体因素，如饮食习惯和用药剂量。
4.眼：尤其是在治疗开始阶段，由于血糖的改变，可能对视力产生暂时性影响。
5.胃肠道：胃肠道主诉，如恶心、眍吐和腹泻、胃内压迫或饱胀感和腹痛非常少见，极少导致治疗的中断。
6.肝胆系统：可出现肝酶的升高，极个别肝功能损害病例（如胆汁郁积和黄疸）可能进展，如肝炎，可能发展成肝功能衰竭。
7.化验指标：观察到个别病例发生血钠浓度降低。
8.皮肤和皮下组织：可出现皮肤过敏反应，如瘙痒、皮疹和荨麻疹。极个别病例可出现对光过敏。
2.血液和淋巴系统：在格列美脲片治疗的过程中血液学变化罕见，中、重度的血小板减少、白细胞减少、红细胞减少症、粒细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血和全血细胞减少曾有报道。通常停药后即可恢复。
3.代谢系统：在极少数病例已观察到服用格列美脲片后出现了低血糖反应，低血糖反应通常立即发生，可能非常严重，有时难以矫正。与其它降血糖疗法一样，低血糖反应基于个体因素，如饮食习惯和用药剂量。
4.眼：尤其是在治疗开始阶段，由于血糖的改变，可能对视力产生暂时性影响。
5.胃肠道：胃肠道主诉，如恶心、眍吐和腹泻、胃内压迫或饱胀感和腹痛非常少见，极少导致治疗的中断。
6.肝胆系统：可出现肝酶的升高，极个别肝功能损害病例（如胆汁郁积和黄疸）可能进展，如肝炎，可能发展成肝功能衰竭。
7.化验指标：观察到个别病例发生血钠浓度降低。
8.皮肤和皮下组织：可出现皮肤过敏反应，如瘙痒、皮疹和荨麻疹。极个别病例可出现对光过敏。
相互作用:
1.与水杨酸类，磺胺类，保泰松类，抗结核病药，四环素类，单胺氧化酶抑制剂，β受体阻滞剂，氯霉素，香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。
2.氯丙嗪，拟交感神经药，皮质激素类，甲状腺激素，口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用。
3.本品可以减弱病人对酒精的耐受力，而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。
2.氯丙嗪，拟交感神经药，皮质激素类，甲状腺激素，口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用。
3.本品可以减弱病人对酒精的耐受力，而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。
执行标准:
WS1-(X-045)-2004Z
禁 忌:
1.已知对格列美脲有过敏史者禁用。
2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，这种情况应用胰岛素治疗。
3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。
2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，这种情况应用胰岛素治疗。
3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。
生产企业:
北京北陆药业股份有限公司
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