密盖息(鲑鱼降钙素鼻喷剂) 2ml:4400IU
批准文号:注册证号H20080148 生产企业:Novartis Pharma S.A.S.
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:密盖息
通用名称:鲑鱼降钙素鼻喷剂
英文名称:Salmon Calcitonin Nasal Spray
适应症: 骨质疏松症:早期和晚期的绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症,继发性骨质疏松症,例如继发于皮质激素治疗或制动。为防止进行性骨量丢失,在使用本品的同时应根据个体需要给予适量的钙和维生素D等。
主要成分: 鲑鱼降钙素。
规  格: 2ml:4400IU
相互作用: 降钙素与锂合用可能导致血浆中锂浓度下降。锂的剂量可能需要调整。
注意事项: 1. 长期使用本品的患者可能产生降钙素抗体。不过通常并不影响临床疗效。有时在长期治疗中所见的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致,这显然与抗体的产生无关。治疗中断后,患者对本品的治疗反应可恢复。 2. 慢性鼻炎患者应定期作检查,因为鼻粘膜发炎时可增加机体对本品的吸收。 3. 由于鲑鱼降钙素是一种多肽,故有可能发生系统性过敏反应。曾有使用本品的患者发生过敏性休克的个例报道。可疑对本品过敏的患者,用药前应使用稀释后的无菌鲑鱼降钙素注射液做皮试。 4. 本品应放在儿童触及不到的地方。 5. 对驾驶和操作机器能力的影响:本品对于驾驶和操作机器能力的影响目前尚无研究。本品可能导致疲劳﹑头晕﹑和视物障碍。(参见【不良反应】),这可能影响患者的反应能力。必须告知患者可能会发生上述反应, 这种情况下不能驾驶和操作机器。
用法用量: 1.骨质疏松症 喷鼻剂 :每日或隔日200 IU。针剂 :每日50 IU,或隔日100 IU,皮下或肌肉注射。2-4周后隔日50 IU。 2.变形性骨炎 每日100 iu皮下或肌肉注射,临床症状和体征改善之后,可隔日或每日注射50 iu。必要时,每日剂量可以增加至200 iu。鼻内用药,少数病例可能需要200 iu,每日2次。 3.高钙血症 高钙血症危象的紧急处理5-10 iu/kg/日,溶于500 mL生理盐水中,静脉滴注至少6小时或每日剂量分2-4次缓慢静脉注射,同时补充液体。在紧急处理后,对原发病应进行特殊的治疗。慢性高钙血症的长期处理,剂量为5-10 iu/kg/日,1次或分2次皮下或肌肉注射。如果注射剂量超过2 mL,应在不同部位肌肉注射。也可每日200-400 iu,分数次鼻内给药。 4.痛性神经营养不良症皮下或肌肉注射,每日100 iu,持续2-4周,然后每次100 iu,每周3次,维持6周以上。鼻内给药每日200 iu,分2-4次鼻内给药,持续2-4周,然后每次200 iu,每周3次,维持6周以上。
贮  藏: 密闭
不良反应: 鲑鱼降钙素鼻内给药,其副作用较静脉注射、肌肉注射及皮下注射给药少见。
本品可引起恶心、呕吐、头晕、轻度面部潮红伴热感,罕见多尿和寒战。这些反应呈剂量依赖性,通常可自动消退,仅极少数病人需暂时性减少剂量。
在罕见的病例中,本品可引起过敏反应。诸如全身性皮肤反应和局部过敏反应。有报导个别注射给药引起的过敏反应导致心动过速、低血压和虚脱,但鼻内给药尚无类似报导。
相互作用: 降钙素与锂合用可能导致血浆中锂浓度下降。锂的剂量可能需要调整。
禁  忌: 已知对鲑鱼降钙素或本品中其他赋形剂过敏者。
生产企业: Novartis Pharma S.A.S.
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