妮停(尼扎替丁片) 0.15g*6片
批准文号:国药准字H20060110 生产企业:江苏恩华药业股份有限公司
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:妮停
通用名称:尼扎替丁片
英文名称:Nizatidine Tablets
适应症: 本品适用于预防和缓解因膳食引发的发作性烧心和胃食管反流性疾病(GERD)以及因GERD出现的烧心(灼热感,heartburn)等症状;治疗内镜诊断的食道炎(包括糜烂和溃疡性食道炎)、良性胃溃疡、活动性十二指肠溃疡以及十二指肠溃疡愈合后的维持治疗。
主要成分: 尼扎替丁
规  格: 0.15g*6片
相互作用: 本品与茶碱,利眠宁、氯羟去甲安定、利多卡因、苯妥英和华法令无药物间相互作用。由于本品不抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统,故不会发生肝药代谢抑制所产生的药物相互作用。患者每天服用大剂量阿斯匹林(3900mg),同时口服本品150mg,每日两次,则出现患者血清水杨酸盐浓度升高。
注意事项: 1.应用本品前需排除胃恶性肿瘤。2.因本品主要经肾脏排泄,中至重度肾功能不全的患者应减量用药。3.肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚,本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者,用药与正常者相似。
用法用量: 成人及11岁以上儿童,每天给药一支。用注射器取5ml注射用水注入瓶中。所得溶液应通过静脉缓慢注射,或溶于等渗的盐水或5%葡萄糖溶液中静脉滴注。本品可与那些已确定相容性和稳定性的碳水化合物、脂肪、氨基酸和电解质等肠外营养物混合使用。
贮  藏: 置阴凉处保存。
不良反应: 6000多例患者参与的临床研究表明,本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹,其发生率分别为0.2%和0.5%;安慰剂作对照,患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%,差异有显著性。服用尼扎替丁后出现大于1%的不良反应与服用安慰剂的大致相当。不良反应主要包括全身性:头痛(16.6%)、腹痛(7.5%)、疼痛(4.2%)无力(3.1%)背痛(2.4%)、胸痛(2.3%)、感染(1.7%)、发热(1.6%)、外科手术(1.4%)和损伤、意外(1.2%)。消化系统:腹泻(7.2%)、恶心(5.4%)、腹涨(4.9%)、呕吐(3.6%)、消化不良(3.6%)、便秘(2.5%)、口干(1.4%)、恶心呕吐(1.2%)、厌食(1.2%)、胃肠功能紊乱(1.1%)和牙科疾病(1.0%)。神经系统:头晕(4.6%)、失眠(2.7%)、多梦(1.9%)、嗜睡(1.9%)、焦虑(1.6%)和神经质(1.1%)。呼吸系统:鼻炎(9.8%)、咽炎(3.3%)、鼻窦炎(2.4%)和咳嗽(2.0%)。其他:皮疹(1.9%)、瘙痒(1.7%)、弱视(0.1%)和肌痛(1.7%)。
相互作用: 本品与茶碱,利眠宁、氯羟去甲安定、利多卡因、苯妥英和华法令无药物间相互作用。由于本品不抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统,故不会发生肝药代谢抑制所产生的药物相互作用。患者每天服用大剂量阿斯匹林(3900mg),同时口服本品150mg,每日两次,则出现患者血清水杨酸盐浓度升高。
禁  忌: 对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。
生产企业: 江苏恩华药业股份有限公司
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