欣泽(盐酸拓扑替康胶囊)
1mg*4粒
批准文号：国药准字H20070204
生产企业：南京瑞年百思特制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：欣泽
通用名称：盐酸拓扑替康胶囊
英文名称：Topotecan Hydrochloride Capsules
通用名称：盐酸拓扑替康胶囊
英文名称：Topotecan Hydrochloride Capsules
适应症:
用于小细胞肺癌及初、中期化疗失败后转移性卵巢癌的治疗。
主要成分:
本品主要成份为盐酸拓扑替康，化学名称：(S)-10-[(二甲胺基)甲基]-4-乙基-4，9-二羟基-1H-吡喃并[3′，4′：6，7]吲嗪并[1，2-b]-喹啉-3，14-(4H，12H)-二酮盐酸盐。化学结构式：分子式：C23H23N3O5·HCl；分子量：457.9
规 格:
1mg*4粒
相互作用:
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
用法用量:
口服给药，与顺铂联用。推荐剂量为每日一次，每次按体表面积1.4mg/m2，连续服用5天，在第5天给予顺铂(75mg/m2)静脉输注，每21天为一个疗程。可根据患者耐受性调整本品剂量，调整原则：
1.治疗中出现3级血液学毒性，下一周期剂量可减少25%。如出现4度粒细胞减少合并严重感染性发热则中止治疗。
2.治疗中胆红素异常者推迟两周，如仍未恢复则停止用药。
3.肝功能转氨酶大于正常值2.5倍时，下一周期剂量减少25%，大于5倍时停止用药。
4.治疗中出现肾功能毒性1级，下一周期剂量减少25%，如出现2级毒性则中止治疗。单独用药剂量尚未进行研究。
不良反应:
1.盐酸拓扑替康最常见的剂量限制性毒性反应为骨髓抑制，主要是中性粒细胞减少。
2.口服给药和静脉给药的血液系统毒性主要有中性粒细胞减少、血小板减少和贫血，非血液学毒性主要有恶心、呕吐、脱发和腹泻。
3.据国外口服给药和静脉给药临床研究表明，口服给药的血液学毒性III-IV级中性粒细胞减少的发生率较静脉给药低。
4.口服给药的非血液学毒性呕吐、腹泻、脱发可能较静脉给药多见。
2.口服给药和静脉给药的血液系统毒性主要有中性粒细胞减少、血小板减少和贫血，非血液学毒性主要有恶心、呕吐、脱发和腹泻。
3.据国外口服给药和静脉给药临床研究表明，口服给药的血液学毒性III-IV级中性粒细胞减少的发生率较静脉给药低。
4.口服给药的非血液学毒性呕吐、腹泻、脱发可能较静脉给药多见。
相互作用:
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
禁 忌:
1.对拓扑替康及本品其他成份有过敏史的病人禁用；
2.孕妇、哺乳期妇女禁用；
3.患有严重骨髓抑制，中性粒细胞
2.孕妇、哺乳期妇女禁用；
3.患有严重骨髓抑制，中性粒细胞
生产企业:
南京瑞年百思特制药有限公司
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如药品、产品信息与您实际购买的信息不同，请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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