帅克硫酸氢氯吡格雷片
75mg*10片
批准文号：国药准字H20123116
生产企业：乐普药业股份有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：硫酸氢氯吡格雷片
通用名称：硫酸氢氯吡格雷片
英文名称：Clopidogrel Hydrogen Sulfate Tablets
通用名称：硫酸氢氯吡格雷片
英文名称：Clopidogrel Hydrogen Sulfate Tablets
适应症:
本品用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件 :
1.心肌梗死患者（从几天到小于3.天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
2.急性冠脉综合征的患者。
3.非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
4.用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
主要成分:
本品主要成分:硫酸氢氯吡格雷。
规 格:
75mg*10片
相互作用:
1.阿司匹林：本品增加阿司匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。
2.肝素：健康志愿者研究表明，本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。
3.非甾体抗炎药(NSAIDs)：健康志愿者同时服用本品和萘普生，胃肠潜血损失增加，故本品与NSAIDs合用时应小心。
4.华法林：无合并用药的安全性研究
注意事项:
1.由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。
2.与其它抗血小板药物一样，因创伤﹑外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林﹑非甾体抗炎药﹑肝素﹑血小板糖蛋白IIb/IIIa（GP IIb/IIIa）拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷，病人应密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗﹑外科手术之后。因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。（参见【药物相互作用】）。
3.在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延长出血时间，患有出血性疾病（特别是胃肠﹑眼内疾病）的患者慎用。应告诉患者，当他们服用氯吡格雷（单用或与阿司匹林合用）时止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况（部位和出血时间）。在安排任何手术前和服用任何新药前，病人应告知医生，他们正在服用氯吡格雷。应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜（TTP），有时在用药后短时间内出现。其特征为血小板减少﹑微血管病性溶血性贫血，伴有神经学表现﹑肾功能损害或发热。TTP可能威胁病人的生命，需要立即采取血浆置换等紧急治疗。
4.因缺乏有关研究数据，在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者，心肌梗死的最初几天不应开始氯吡格雷治疗。
5.因缺乏有关研究数据，急性缺血性卒中（7天之内）患者不推荐使用氯吡格雷。
6.肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限，所以这些患者应慎用氯吡格雷。
7.对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者，由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限，因此应慎用氯吡格雷。
8.患有罕见的遗传性疾病-半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用此药。
9.服用氯吡格雷后，未见对驾驶或心理学检测产生影响。
用法用量:
(1)成人和老年人：硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为75mg每日一次，与或不与食物同服。(2)对于急性冠脉综合征的患者：非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，（合用阿司匹林75mg-325mg/日），然后以75mg每日1次连续服药。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。(3)ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实。(4)近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者：推荐剂量为每天75mg。(5)如果漏服，在常规服药时间的12小时内漏服：患者应立即补服一次标准剂量，并按照常规服药时间服用下一次剂量；超过常规服药时间12小时后漏服：患者应在下次常规服药时间服用标准剂量，无需剂量加倍。(6)肾功能损害：对于肾功能损害患者的治疗经验有限。(7)肝功能损害：对于有出血倾向的中度肝功能损害患者的治疗经验有限。
贮 藏:
密封。
不良反应:
偶见胃肠道反应（如腹痛、消化不良、便秘或腹泻），皮疹，皮肤粘膜出血。罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。
相互作用:
1.阿司匹林：本品增加阿司匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。
2.肝素：健康志愿者研究表明，本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。
3.非甾体抗炎药(NSAIDs)：健康志愿者同时服用本品和萘普生，胃肠潜血损失增加，故本品与NSAIDs合用时应小心。
4.华法林：无合并用药的安全性研究
2.肝素：健康志愿者研究表明，本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。
3.非甾体抗炎药(NSAIDs)：健康志愿者同时服用本品和萘普生，胃肠潜血损失增加，故本品与NSAIDs合用时应小心。
4.华法林：无合并用药的安全性研究
执行标准:
进口药品注册标准JX20030171
禁 忌:
1.对活性物质或本品任一成份过敏。
2.严重肝脏损伤。
3.活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血。
4.哺乳（参见妊娠和哺乳）。
2.严重肝脏损伤。
3.活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血。
4.哺乳（参见妊娠和哺乳）。
生产企业:
乐普药业股份有限公司
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