必洛斯(坎地沙坦西酯片) 8mg*7片
批准文号:国药准字H20100357 生产企业:天津武田药品有限公司
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:必洛斯
通用名称:坎地沙坦西酯片
英文名称:Candesartan Cilexetil Tablets
适应症: 本品适用于原发性高血压。
主要成分: 本品主要成份为坎地沙坦西酯。
规  格: 8mg*7片
相互作用: 1.与保钾利尿药(如螺内酯、氨苯蝶啶)、补钾药合用 :可出现血清钾浓度升高,应注意(本制剂对醛固酮分泌有抑制作用,加上保钾利尿药对钾排泄的抑制作用。危险因子 : 特别对肾功能障碍的患者)。 2.与利尿降压药(如呋塞米、三氯甲噻嗪)合用 :接受利尿降压药治疗的患者初次服用本制剂时,有可能增强降压作用,故应从小剂量开始,慎重用药(接受利尿降压药治疗的患者,肾素活性亢进的患者较多,本制剂易奏效)。
注意事项: 1.慎重用药(对下列患者应慎重用药) (1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见2.重要的基本注意事项)。 (2)有高血钾的患者(见3.重要的基本注意事项)。 (3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药(参照【药代动力学】项)。 (4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。 (5)有药物过敏史的患者。 (6)老年患者(参照【老年患者用药】项)。 4.重要的基本注意事项 (1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。 (2)由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。 (3)由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降,特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行。进行血液透析的患者。严格进行限盐疗法的患者。服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。 (4)因降压作用,有时出现头晕﹑蹒跚,故进行高空作业﹑驾驶车辆等操纵时应注意。 (5)手术前24小时最好停止服用。 (6)药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合并症)。
用法用量: 口服,一般成人1日1次,4~8mg坎地沙坦西酯,必要时可增加剂量至12mg。
贮  藏: 室温保存。
不良反应: 1.严重的不良作用(发生率不明):
(1)血管性水肿:有时出现面部﹑口唇﹑舌﹑咽﹑喉头等水肿为症状的血管性水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理。
(2)晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下,应停止服药,并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者﹑严格进行限盐疗法的患者﹑最近开始服用利尿降压药的患者,可能会出现血压的迅速降低。因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行。
(3)急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。
(4)高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。
(5)肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT)﹑ALT(GPT0,γ-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。
(6)粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。
(7)横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛﹑虚弱﹑CK增加﹑血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理。
(8)间质性肺炎:可能会出现伴有发热﹑咳嗽﹑呼吸困难﹑胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗。
2.其它的不良作用:
(1)过敏 :0.1<5% - 皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏(在这种情况下应停止服用)。
(2)循环系统 :0.1<5% - 头晕、蹒跚、站起时头晕(在这种情况下应减量或停药,进行适当处理),心悸、发热 ;<0.1% - 心脏期前收缩、心房颤动。
(3)精神神经系统 :0.1<5% - 头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木 ;<0.1% - 肢体麻木。
(4)其他类 :0.1<5% - 恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎 ;<0.1% - 味觉异常。
(5)肝脏 :0.1<5% - GOT、GPT、ALP、LDH升高。
(6)血液 :0.1<5% - 贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低。
(7)肾脏 :0.1<5% - BUN、肌酐升高、蛋白尿。
(8)其他 :0.1<5% - 倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽,钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高,血清总蛋白减少 ;<0.1% - 低钠血症。
相互作用: 1.与保钾利尿药(如螺内酯、氨苯蝶啶)、补钾药合用 :可出现血清钾浓度升高,应注意(本制剂对醛固酮分泌有抑制作用,加上保钾利尿药对钾排泄的抑制作用。危险因子 : 特别对肾功能障碍的患者)。
2.与利尿降压药(如呋塞米、三氯甲噻嗪)合用 :接受利尿降压药治疗的患者初次服用本制剂时,有可能增强降压作用,故应从小剂量开始,慎重用药(接受利尿降压药治疗的患者,肾素活性亢进的患者较多,本制剂易奏效)。
执行标准: BH20020428
禁  忌: 1.对本制剂的成分有过敏史的患者.
2.妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项).
生产企业: 天津武田药品有限公司
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