倍美力(混合雌激素阴道用软膏)
0625毫克/克
批准文号：BX980387
生产企业：Ayerst Laboratories,Inc.
药品说明书
药品名称:
商品名称：倍美力
通用名称：混合雌激素阴道用软膏
英文名称：Conjugated Estrogen Vaginal Cream
通用名称：混合雌激素阴道用软膏
英文名称：Conjugated Estrogen Vaginal Cream
适应症:
治疗萎缩性阴道炎、性感不快和外阴干皱。
主要成分:
主要成分:结合雌激素
规 格:
0625毫克/克
相互作用:
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
注意事项:
1.患者在使用倍美力之前，必须做全身健康检查，包括测定血压，乳房和盆腔器官检查，以及巴帕尼科拉乌涂片试验。
2.治疗开始之后的六个月内，应做一次随访检查。以后，每一年做一次包括上述检查的随访。若动任何手术，在呈送检查切片时应该向病理医生介绍患者的治疗情况。
3.肝病患者或可能患肝病的病人，应该定期做肝功能试验。
4.治疗期间若出现阴道异常出血，应该做诊断性子宫吸引或表摘活检，以排除子宫恶性肿瘤的可能性。
5.妇女在雌激素替代疗法中不论是否辅以孕激素，资料显示血栓性静脉炎和血管栓塞性疾病的风险会增长。
6.一项对男性进行的大规模前瞻性临床试验表明，使用与治疗前列腺癌及乳腺癌相当的大剂量雌激素（每天5mg的结合雌激素），男性患非致命心肌梗塞、肺栓塞和血栓性静脉炎的风险会增加。
7.医生应注意在治疗过程中有可能发生的血栓栓塞风险（包括血栓静脉炎，视网膜血栓形成，脑栓塞以及肺栓塞）并警惕有关早期症状。若有上述情况发生或可能发生，必须立即停止雌激素疗法。
8.目前尚缺乏非雌激素治疗患者的血栓疾病史的资料。
9.然而，有血管栓塞性疾病的患者需有相应观察。
10.有转移癌和血钙过多者，应慎用雌激素。
11.三项独立的回顾性研究指出，绝经期后的口服雌激素治疗与子宫内膜癌 的风险增加有关。但是，这些研究均缺乏与患者某些重要的内在风险因素（尤其是治疗前的体内雌激素水准）和雌激素使用方式的相关资料。
12.雌激素与子宫内膜癌在临床治疗条件下可能存在的关系是应该考虑的。但是，目前这些 研究结果并不能建立雌激素使用和子宫内膜癌之间有任何因果关系。
13.雌激素可能会引起水钠潴留，可能会对心肾机能障碍、癫痫和哮喘患者不利，应特别注意。
14.若子宫纤维瘤突然增大、疼痛或触痛，应停止用药。原先血压正常或 血压过高的患者，若血压升高，通常需要停止治疗。
15.根据口服避孕药的资料，在进行可能增加血管栓塞风险的手术前4周或长期卧床期间，应停止使用雌激素。
16.糠尿病患者或易患糠尿病者，应予以密切观察，以察觉其碳水化合物 代谢的任何变化。需要做肝功能或内分泌功能试验时，除非治疗已停止二至四个月，否则试验结果不能视为可靠；注意：据健康保护处的某些初步研究，倍美力软膏有可能与某些预防性病传染或避孕器具上的乳液橡胶（如阴道隔膜和避孕套）起反应。
用法用量:
1.周期性使用，仅供短期治疗;适用于治疗萎缩性阴道炎，性感不快及障碍或外阴干皱。
2.严重萎缩性阴道炎患者应该首先接受短期口服治疗（每天1.25毫克，十天左右）。
3.以便使阴道粘膜能够适应软膏涂敷。
4.阴道软膏治疗应使用最低有效剂量，并定期评估雌激素治疗的需要。
5.已经接受口服治疗的患者，鉴于阴道可能吸收软膏，因此可以减少口服剂量。
6.萎缩程度的变化与药物吸收量有直接关系，因此应该作为药物剂量调整 的依据。
7.每天2至4克，涂于阴道内或局部表面，根据症状严重程度予以调整。
8.药物使用应呈周期性（如连续使用三周，然后停药一周）。
9.患者若持续或反复出现异常阴道出血，应该采取合适的诊断措施，以便排 除亚性肿瘤的可能性。
贮 藏:
-
不良反应:
1.以下的不良反应是在以往雌激素使用中有所报导的，其中某些不良反应（用括号表明）只与口服避孕药有关，至今尚未发现与周期性或绝经期后的结合雌激素治疗有关；
2.胃肠系统：恶心（厌食、呕吐、腹部痉挛、气胀），胆汁淤 积性黄疸以及体重增加；
3.生殖沁尿系统：水钠潴留，突破性出血，点状出血，撤药性出血，子宫颈粘液增多，子宫内膜增生，子宫内膜异位再发（类似膀胱炎的症候群）；
4.内分泌与新陈代谢系统：乳房肿胀，血糖增高，耐糖量降低；在男性可出现女性型乳房，性能力减退和女性化；
5.中枢神经系统：头痛、性欲增长或减退，（忧郁压抑，神经过敏，头晕，疲劳以及急躁易怒）；
6.皮肤过敏：过敏反应，皮疹，褐黄斑，（头皮脱发，突然出血，瘙痒，结节性 红斑与多形红斑，皮肤色素沉着）；
7.心血管：容易患高血压症者血压可能会增高，偏头痛可能会加重；
8.血液系统：统计数字说明，使用含雌激素的口服避孕药与下列严重反应之间有明显的关系：血栓性静脉炎、肺栓塞和脑血栓形成。
9.尽管有研究结果曾试图指出雌激素有可能与冠状动脉血栓形成和视神经损伤（如视网膜血栓形成与视神经炎）、血液凝固试验结果的变化（凝血酶原和凝血因子VII、VIII、IX与X增加）有关，但是这种关系并没有被确 证过也没有被否定。
2.胃肠系统：恶心（厌食、呕吐、腹部痉挛、气胀），胆汁淤 积性黄疸以及体重增加；
3.生殖沁尿系统：水钠潴留，突破性出血，点状出血，撤药性出血，子宫颈粘液增多，子宫内膜增生，子宫内膜异位再发（类似膀胱炎的症候群）；
4.内分泌与新陈代谢系统：乳房肿胀，血糖增高，耐糖量降低；在男性可出现女性型乳房，性能力减退和女性化；
5.中枢神经系统：头痛、性欲增长或减退，（忧郁压抑，神经过敏，头晕，疲劳以及急躁易怒）；
6.皮肤过敏：过敏反应，皮疹，褐黄斑，（头皮脱发，突然出血，瘙痒，结节性 红斑与多形红斑，皮肤色素沉着）；
7.心血管：容易患高血压症者血压可能会增高，偏头痛可能会加重；
8.血液系统：统计数字说明，使用含雌激素的口服避孕药与下列严重反应之间有明显的关系：血栓性静脉炎、肺栓塞和脑血栓形成。
9.尽管有研究结果曾试图指出雌激素有可能与冠状动脉血栓形成和视神经损伤（如视网膜血栓形成与视神经炎）、血液凝固试验结果的变化（凝血酶原和凝血因子VII、VIII、IX与X增加）有关，但是这种关系并没有被确 证过也没有被否定。
相互作用:
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
禁 忌:
1.活动性肝脏肌能障碍或疾病患者（尤其是阻塞性肝病患者）；有乳房癌或子宫内膜癌病史的患者（除非在特殊情况下）；以及子宫内膜增生患者（除非同时使用孕激素药物），皆不宜使用倍美力。
2.此外，下列几种患者不可使用倍美力：
(1)尚未确诊的阴道出血患者；
(2)有脑血管意外事故史、冠状动脉血栓形成史或有传统性偏头痛的患者；
(3)曾患有或正在罹患血栓性静脉炎和血管栓塞性疾病的患者；
(4)曾因使用雌激素而导致血栓性静脉炎和血管栓塞性疾病的患 者；
(5)曾因眼血管病而导致半失明或全失明或者复视的患
2.此外，下列几种患者不可使用倍美力：
(1)尚未确诊的阴道出血患者；
(2)有脑血管意外事故史、冠状动脉血栓形成史或有传统性偏头痛的患者；
(3)曾患有或正在罹患血栓性静脉炎和血管栓塞性疾病的患者；
(4)曾因使用雌激素而导致血栓性静脉炎和血管栓塞性疾病的患 者；
(5)曾因眼血管病而导致半失明或全失明或者复视的患
生产企业:
Ayerst Laboratories,Inc.
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