地氯雷他定 原料药
批准文号:国药准字H20100054 生产企业:常州方圆制药有限公司
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:地氯雷他定
通用名称:地氯雷他定
英文名称:Desloratadine
适应症: 1.本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。 2.本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。
主要成分: 本品主要成份为地氯雷他定,其化学名称为8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b]吡啶。
规  格: 原料药
相互作用: 1.临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用,地氯雷他定在与酮康唑、红霉素、阿奇霉素、氯西汀和西米替丁的多剂量药物相互作用试验中,血浆浓度未出现有临床相关意义的改变,然而,地氯雷他定的代谢酶尚未确定,因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。 2.进食或饮用葡萄柚汁对地氯雷他定的分布无影响。 3.地氯雷他定与酒精同时使用时,不会加强酒精对人行为能力的损害作用。
注意事项: 未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。严重肾功能不全患者禁用。
用法用量: 成人及12岁以上的青少年:口服,一次5mg,每日1次。
贮  藏: 密封,置阴凉处。
不良反应: 1.在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。
2.超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。
3.在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹。
4.另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。
相互作用: 1.临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用,地氯雷他定在与酮康唑、红霉素、阿奇霉素、氯西汀和西米替丁的多剂量药物相互作用试验中,血浆浓度未出现有临床相关意义的改变,然而,地氯雷他定的代谢酶尚未确定,因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。
2.进食或饮用葡萄柚汁对地氯雷他定的分布无影响。
3.地氯雷他定与酒精同时使用时,不会加强酒精对人行为能力的损害作用。
禁  忌: 对本品活性成份或赋形剂过敏者禁用。
生产企业: 常州方圆制药有限公司
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