复方吲哚美辛乳膏 4%:15g
批准文号:国药准字H32026589 生产企业:江苏亚邦强生药业有限公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:复方吲哚美辛乳膏
通用名称:复方吲哚美辛乳膏
英文名称:Compound Indometacin Cream
适应症: 用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎及急性痛风等。
主要成分: 本品主要成份为吲哚美辛。 化学名称:2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。 化学结构式: 分子式:C19H10ClNO4 分子量:357.79。
规  格: 4%:15g
相互作用: 1.与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应。与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。 2.与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效,而胃肠道副作用则明显增多;由于抑制血小板聚集的作用加强,可增加出血倾向。 3.饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用,可增加胃肠道溃疡或出血的危险。 4.与洋地黄类药物同用时,本品可使洋地黄的血药浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性,因而需调整洋地黄剂量。 5.与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时,因本品与之竞争性结合蛋白,使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潜在危险。 6.本品与胰岛素或口服降糖药合用,可加强降糖效应,须调整降糖药物的剂量。 7.与呋塞米同用时,可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性(Plasmarenninactivity,PRA)增强的作用,对高血压病人评议其PRA的意义时应注意此点。 8.与氨苯蝶啶合用时可导致肾功能减退(肌酐清除下降、氮质血症) 。 9.本品与硝苯地平或维拉帕米同用时,可致后二者血药浓度增高,因而毒性增加。 10.丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除,增高血药浓度,使毒性增加,合用时须减量。 11.与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。 12.与锂盐同用时,可减少锂自尿排泄,使血药浓度增高,毒性加大。 13.本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高,并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗,应于24~48小时前停用本品,以免增加其毒性。 14.与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时,可使后者清除率降低,毒性增加。同时本品的毒性也增加,故应避免合用。
注意事项: 1.本品与丙磺舒合用时可使吲哚美辛的血药浓度增高。两药合用时需减少吲哚美辛的用量。 2.本品不宜与阿司匹林合用,因合用的疗效不如单用吲哚美辛好。 3.本品对某些患者能减少速尿的促尿酸钠排出及抗血压的作用,若两药同时使用,应密切注意速尿疗效。 4.用抗凝药的患者在使用本品时,应观察患者凝血酶原时间的改变。
用法用量: 涂于洗浄的患处 一日次 一次用量不得超过1g。
贮  藏: 密闭,防潮。
不良反应: 1.胃肠道反应:表现为恶心、呕吐、消化不良、胃烧灼、胃炎及腹泻等。
2.中枢神经系统反应:表现为头痛、眩晕、困倦等。
3.造血系统反应:表现为粒细胞减少、溶血性或再生障碍性贫血、紫癜、骨髓抑制及血小板减少等;但少见。
4.皮肤及过敏反应:表现为瘙痒、麻疹、皮疹、结节性红斑等。
相互作用: 1.与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应。与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。
2.与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效,而胃肠道副作用则明显增多;由于抑制血小板聚集的作用加强,可增加出血倾向。
3.饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用,可增加胃肠道溃疡或出血的危险。
4.与洋地黄类药物同用时,本品可使洋地黄的血药浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性,因而需调整洋地黄剂量。
5.与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时,因本品与之竞争性结合蛋白,使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潜在危险。
6.本品与胰岛素或口服降糖药合用,可加强降糖效应,须调整降糖药物的剂量。
7.与呋塞米同用时,可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性(Plasmarenninactivity,PRA)增强的作用,对高血压病人评议其PRA的意义时应注意此点。
8.与氨苯蝶啶合用时可导致肾功能减退(肌酐清除下降、氮质血症) 。
9.本品与硝苯地平或维拉帕米同用时,可致后二者血药浓度增高,因而毒性增加。
10.丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除,增高血药浓度,使毒性增加,合用时须减量。
11.与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。
12.与锂盐同用时,可减少锂自尿排泄,使血药浓度增高,毒性加大。
13.本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高,并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗,应于24~48小时前停用本品,以免增加其毒性。
14.与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时,可使后者清除率降低,毒性增加。同时本品的毒性也增加,故应避免合用。
禁  忌: 1.肾功能不全者、孕妇、哺乳妇女和14岁以下小儿、有活动性胃肠道病灶或对非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.老人、癫痫、帕金森氏病或情绪、精神障碍者慎用。
生产企业: 江苏亚邦强生药业有限公司
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