氯雷氨酚伪麻缓释片
每片含氯雷他定25mg,对乙酰氨基酚500mg,硫酸伪麻黄碱60mg
批准文号：国药准字H20070317
生产企业：广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
药品说明书
药品名称:
商品名称：氯雷氨酚伪麻缓释片
通用名称：氯雷氨酚伪麻缓释片
英文名称：Loratadine, Paracetamol and Pseudoephedrine Sulfate Sustained Release Tablets
通用名称：氯雷氨酚伪麻缓释片
英文名称：Loratadine, Paracetamol and Pseudoephedrine Sulfate Sustained Release Tablets
适应症:
用于缓解感冒引起的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不适、乏力、发热、肌肉酸痛、头痛等症状及季节性过敏性鼻炎。
主要成分:
本品为复方制剂，其组分为对乙酰氨基酚，硫酸伪麻黄碱，氯雷他定。
规 格:
每片含氯雷他定25mg,对乙酰氨基酚500mg,硫酸伪麻黄碱60mg
相互作用:
1.氯雷他定：
(1)有临床试验显示同时服用酮康唑（Ketoconazole），红霉素(erythromycin)或西咪替丁（cimetidine）会使氯雷他定血药浓度增加，但没显著的临床症状（包括心电图）；
(2)除非完成确定的药物相互作用研究，其它已知对肝代谢具有抵制作用的药物应谨慎同服；
(3)进行皮肤试验前至少48小时内应停用本品，抗组胺药氯雷他定药物可能抑制或消除皮肤阳性反应症状。
2.硫酸伪麻黄碱：
(1)正在接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂治疗的患者同时服用拟交感神经药，如硫酸伪麻黄碱，可能发生高血压反应，包括高血压危象；
(2)复方降压片、甲基多巴、利血平和藜芦生物碱等与拟交感神经药合用时，前者的抗高血压作用可能会有所降低；
(3)β-肾上腺素能阻断剂可能与拟交感神经药有相互作用；
(4)伪麻黄碱和洋地黄类同时服用可能增加异位起搏的活性；
(5)抗酸剂能增加硫酸伪麻黄碱的吸收率；高岭土则降低硫酸伪麻黄碱的吸收率。
3.对乙酰氨基酚：
(1)对乙酰氨基酚分提高香豆素（coumadin）的抗凝活性；
(2)同服诱导酶药物如巴比妥酸盐或饮酒可能会加速对乙酰氨基酚的代谢，增加对乙酰氨基酚过量导致肝坏死的风险；
(3)与氯霉素合用，对乙酰氨基酚可延长氯霉素的半衰期，增强其毒性；
(4)长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时，对乙酰氨基酚有明显增加肾毒性的危险。
注意事项:
1.应严格按推荐剂量服用，不得超量。用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.服用该药品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与该药品成份相似的其他抗感冒药。
4.必须整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。
5.消化性溃疡、幽门十二指肠梗阻、前列腺肥大、甲状腺疾病、心血管疾患、眼内压增加或糖尿病患者以及接受洋地黄类药物治疗的患者应慎用该药品。
6.除非利大于弊，高血压、青光眼、肺气肿以及慢性支气管炎患者应避免服用该药品。
7.对阿司匹林过敏者一般对该药品不发生过敏反应。但极个别因阿司匹林过敏发生喘息的患者中，有少于5%的病人服用该药品后可能出现轻度支气管痉挛性反应。
8.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者慎用。
9.肝、肾功能不全者慎用。
10.不推荐12岁以下儿童服用该药品。
11.孕妇慎用，哺乳期妇女应选择停药或停止哺乳。
12.老年患者应在医师指导下使用。
13.运动员慎用。
14.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
15.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
16.该药品性状发生改变时禁止使用。
17.儿童必须在成人监护下使用。
18.请将该药品放在儿童不能接触的地方。
19.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。
用法用量:
口服，成人及12岁以上儿童每12小时服用一次，每次1～2片。
贮 藏:
密封，置阴凉处。
不良反应:
1.氯雷他定：常见与氯雷他定相关不良反应报道包括乏力，头痛，思睡，口干，胃肠功能紊乱如恶心和胃痛，过敏症状如皮疹。在氯雷他定片的上市期间，罕见脱发、过敏反应和肝功能紊乱。
2.硫酸伪麻黄碱：对拟交感神经药特别敏感的患者可能有轻微的刺激反应：恶心、头痛、思睡、虚弱、眩晕、心动过速、心悸、失眠、神经过敏、兴奋、不安，瞳孔放大也有见报道。此外，必须考虑有其他与拟交感神经药相关的不良反应发生的可能性。
3.对乙酰氨基酚：对乙酰氨基酚推荐剂量的不良反应通常较弱。曾有报道有血液学反应和皮疹。有长期服用引起肾脏毒性。
2.硫酸伪麻黄碱：对拟交感神经药特别敏感的患者可能有轻微的刺激反应：恶心、头痛、思睡、虚弱、眩晕、心动过速、心悸、失眠、神经过敏、兴奋、不安，瞳孔放大也有见报道。此外，必须考虑有其他与拟交感神经药相关的不良反应发生的可能性。
3.对乙酰氨基酚：对乙酰氨基酚推荐剂量的不良反应通常较弱。曾有报道有血液学反应和皮疹。有长期服用引起肾脏毒性。
相互作用:
1.氯雷他定：
(1)有临床试验显示同时服用酮康唑（Ketoconazole），红霉素(erythromycin)或西咪替丁（cimetidine）会使氯雷他定血药浓度增加，但没显著的临床症状（包括心电图）；
(2)除非完成确定的药物相互作用研究，其它已知对肝代谢具有抵制作用的药物应谨慎同服；
(3)进行皮肤试验前至少48小时内应停用本品，抗组胺药氯雷他定药物可能抑制或消除皮肤阳性反应症状。
2.硫酸伪麻黄碱：
(1)正在接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂治疗的患者同时服用拟交感神经药，如硫酸伪麻黄碱，可能发生高血压反应，包括高血压危象；
(2)复方降压片、甲基多巴、利血平和藜芦生物碱等与拟交感神经药合用时，前者的抗高血压作用可能会有所降低；
(3)β-肾上腺素能阻断剂可能与拟交感神经药有相互作用；
(4)伪麻黄碱和洋地黄类同时服用可能增加异位起搏的活性；
(5)抗酸剂能增加硫酸伪麻黄碱的吸收率；高岭土则降低硫酸伪麻黄碱的吸收率。
3.对乙酰氨基酚：
(1)对乙酰氨基酚分提高香豆素（coumadin）的抗凝活性；
(2)同服诱导酶药物如巴比妥酸盐或饮酒可能会加速对乙酰氨基酚的代谢，增加对乙酰氨基酚过量导致肝坏死的风险；
(3)与氯霉素合用，对乙酰氨基酚可延长氯霉素的半衰期，增强其毒性；
(4)长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时，对乙酰氨基酚有明显增加肾毒性的危险。
(1)有临床试验显示同时服用酮康唑（Ketoconazole），红霉素(erythromycin)或西咪替丁（cimetidine）会使氯雷他定血药浓度增加，但没显著的临床症状（包括心电图）；
(2)除非完成确定的药物相互作用研究，其它已知对肝代谢具有抵制作用的药物应谨慎同服；
(3)进行皮肤试验前至少48小时内应停用本品，抗组胺药氯雷他定药物可能抑制或消除皮肤阳性反应症状。
2.硫酸伪麻黄碱：
(1)正在接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂治疗的患者同时服用拟交感神经药，如硫酸伪麻黄碱，可能发生高血压反应，包括高血压危象；
(2)复方降压片、甲基多巴、利血平和藜芦生物碱等与拟交感神经药合用时，前者的抗高血压作用可能会有所降低；
(3)β-肾上腺素能阻断剂可能与拟交感神经药有相互作用；
(4)伪麻黄碱和洋地黄类同时服用可能增加异位起搏的活性；
(5)抗酸剂能增加硫酸伪麻黄碱的吸收率；高岭土则降低硫酸伪麻黄碱的吸收率。
3.对乙酰氨基酚：
(1)对乙酰氨基酚分提高香豆素（coumadin）的抗凝活性；
(2)同服诱导酶药物如巴比妥酸盐或饮酒可能会加速对乙酰氨基酚的代谢，增加对乙酰氨基酚过量导致肝坏死的风险；
(3)与氯霉素合用，对乙酰氨基酚可延长氯霉素的半衰期，增强其毒性；
(4)长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时，对乙酰氨基酚有明显增加肾毒性的危险。
禁 忌:
1.对本品任何成份或肾上腺素能类药物过敏者禁用本品；
2.正在服用或14天内服用过单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品；
3.闭角性青光眼病、尿潴留、严重高血压、严重冠状动脉疾病和甲状腺功能亢进患者亦禁用本品。
2.正在服用或14天内服用过单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品；
3.闭角性青光眼病、尿潴留、严重高血压、严重冠状动脉疾病和甲状腺功能亢进患者亦禁用本品。
生产企业:
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
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