甲磺酸加替沙星分散片 0.2g
批准文号:国药准字H20100111 生产企业:济南利民制药有限责任公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:甲磺酸加替沙星分散片
通用名称:甲磺酸加替沙星分散片
英文名称:Gatifloxacin Mesylate Dispersible Tablets
适应症: 本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎、社区获得性肺炎、单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。
主要成分: 甲磺酸加替沙星
规  格: 0.2g
相互作用: 1.本品与丙磺舒合用,可减缓加替沙星经肾排除。 2.本品与地高辛同时使用,未见加替沙星药代动力学发生明显改变,但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。 3.同时使用加替沙星和影响葡萄糖代谢的药物可增加患者血糖代谢异常的危险。
注意事项: 1.血糖异常 已有报道加替沙星引起的血糖异常,包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是,低血糖症,特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外,服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药(特别是降血糖用药)。具有这些危险因素的患者应该密切监控血糖。如果用加替沙星治疗的任何患者发生低血糖或者高血糖的症状和体征,必须立刻进行适当的治疗,并应该停用加替沙星。 已有报道血糖的暂时异常,通常包括开始治疗3天内血清胰岛素水平升高和血糖水平降低,有时导致严重低血糖症。也已经观察到了高血糖症,甚至某些病例为严重高血糖症,高血糖症通常在应用加替沙星第3天后发生。 2.加替沙星与其他喹诺酮类药物类似,可使心电图Q-T间期延长。 3.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等。 4.喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。 5.有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度至致命性伪膜性肠炎。 6.尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象,但如果病人在接受本品治疗时有疼痛感,出现炎症反应或肌腱断裂等应停用本品。 7.已有病人在接受某些喹诺酮类药物发生光毒性反应。 8.本品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。
用法用量: 本品为分散片,可直接口服,或将本品适量投入约100ml水中,振摇分散后口服,用量每日一次,每次400mg
贮  藏: 遮光,密封保存。
不良反应: 1.本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心、阴道炎、腹泻、头痛、眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括:
2.全身反应:变态反应,寒战,发热,背痛和胸痛。
3.心血管系统:心悸。
4.消化系统:腹痛,便秘,消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔溃疡,呕吐。
5.代谢与营养系统:周围性水肿。
6.神经系统:多梦,失眠,感觉异常,震颤,血管扩张,眩晕。
7.呼吸系统:呼吸困难,咽炎。
8.皮肤及皮肤软组织:皮疹,出汗。
9.特殊感官:视觉异常,味觉异常,耳鸣。
10.泌尿生殖系统:排尿困难,血尿。
相互作用: 1.本品与丙磺舒合用,可减缓加替沙星经肾排除。
2.本品与地高辛同时使用,未见加替沙星药代动力学发生明显改变,但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。
3.同时使用加替沙星和影响葡萄糖代谢的药物可增加患者血糖代谢异常的危险。
禁  忌: 本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。
生产企业: 济南利民制药有限责任公司
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