倍林达(替格瑞洛片) 90mg
批准文号:H20130058 生产企业:
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药品说明书
药品名称: 商品名称:倍林达
通用名称:替格瑞洛片
英文名称:Ticagrelor Tablets
适应症: 本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率,两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面无差异。在ACS患者中,对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现,阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。
主要成分: 本品活性成份为替格瑞洛。
规  格: 90mg
相互作用: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项: 1.有出血倾向(例如近期创伤、近期手术、凝血功能障碍、活动性或近期胃肠道出血)的患者慎用本品。有活动性病理性出血的患者、有颅内出血病史的患者、中-重度肝损害的患者禁用本品。 2.对于实施择期手术的患者,如果抗血小板药物治疗不是必须的,应在术前7天停止使用替格瑞洛。 3.应避免中断替格瑞洛片治疗。如果必须暂时停用替格瑞洛(如治疗出血或择期外科手术),则应尽快重新开始给予治疗。停用替格瑞洛将会增加心肌梗死、支架血栓和死亡的风险。 4.为谨慎起见,不建议尿酸性肾病患者使用替格瑞洛。 5.应避免替格瑞洛与CYP3A4强抑制剂合并使用(如酮康唑、克拉霉素、萘法唑酮、利托那韦和阿扎那韦),因为合并用药可能会使替格瑞洛的暴露显著增加(见【药物相互作用】)。 6.不建议替格瑞洛与CYP3A4强诱导剂(如利福平、地塞米松、苯妥英、卡马西平和苯巴比妥)联合用药,因为合并用药可能会导致替格瑞洛的暴露量和有效性下降。 7.不建议替格瑞洛与治疗指数窄的CYP3A4底物(即西沙必利和麦角生物碱类)联合用药,因为替格瑞洛可能会使这些药物的暴露量增加。 8.不建议替格瑞洛与大于40mg的辛伐他汀或洛伐他汀联合用药。 9.据报道在急性冠脉综合征治疗期间会出现头晕和意识模糊症状,因此,出现这些症状的患者在驾驶或操作机械时应格外小心。
用法用量: 1.口服。本品可在饭前或饭后服用。 2.本品起始剂量为单次负荷量180 mg(90 mg×2片),此后每次1片(90 mg),每日两次。 3.除非有明确禁忌,本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后,阿司匹林的维持剂量为每日1次,每次75~100mg。 4.已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS患者,可以开始使用替格瑞洛。 5.治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂,应在预定的下次服药时间服用一片90 mg(患者的下一个剂量)。 6.本品的治疗时间可长达12个月,除非有临床指征需要中止本品治疗。 7.急性冠脉综合征患者过早中止任何抗血小板药物(包括本品)治疗,可能会使基础病引起的心血管死亡或心肌梗死的风险增加,因此,应避免过早中止治疗。
贮  藏: 密封。
不良反应: 1.高尿酸血症, 血尿酸升高。
2.脑出血,颅内出血, 出血性卒中。
3.呼吸困难,劳力性呼吸困难, 静息时呼吸困难, 夜间呼吸困难。
4.胃肠道出血、直肠出血、小肠出血、黑便、潜血。
5.胃肠溃疡出血、胃溃疡出血、十二指肠溃疡出血、消化性溃疡出血。
6.皮下血肿、皮肤出血、皮下出血、瘀点。
7.挫伤、血肿、瘀斑、挫伤增加倾向、创伤性血肿。
8.血尿、尿中带血、尿道出血。
9.血管穿刺部位出血、血管穿刺部位血肿、注射部位出血、穿刺部位出血、导管部位出血。
相互作用: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
禁  忌: 1.对替格瑞洛或本品任何辅料成分过敏者。
2.活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)的患者。
3.有颅内出血病史者。
4.中-重度肝脏损害患者。
5.因联合用药可导致替格瑞洛的暴露量大幅度增加,禁止替格瑞洛片与强效CYP3A4抑制剂(如:酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦和阿扎那韦)联合用药。
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用药指导
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