倍美盈(复方雌孕片/结合雌激素片)
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批准文号：BX20010197
生产企业：Ayerst Laboratories,Div.of Wyeth-Ayerst Pharm.Inc.
药品说明书
药品名称:
商品名称：倍美盈
通用名称：复方雌孕片/结合雌激素片
英文名称：Compound Conjugated Estrogens and Medroxyprogestrone Acetate Tablets/Conjugated Estrogens Tablets
通用名称：复方雌孕片/结合雌激素片
英文名称：Compound Conjugated Estrogens and Medroxyprogestrone Acetate Tablets/Conjugated Estrogens Tablets
适应症:
1.治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。目前无资料表明，雌激素对绝经期出现的神经症状或抑郁症有效，故雌激素不用于治疗此类症状。
2.治疗外阴和阴道萎缩。
3.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。
4.治疗某些女性和男性的转移性乳房癌（只能减轻症状）。
5.治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌（只能减轻症状）。
6.预防骨质疏松。由于应用雌激素有一定风险，所以必须选择今后有骨质疏松危险倾向的病人。
主要成分:
本品为复方制剂，其组分为结合雌激素0.625mg和醋酸甲羟孕酮2.5mg。
规 格:
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相互作用:
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
注意事项:
1.加用孕激素。在雌激素应用周期中加用孕激素10天或10天以上的研究报道，该法较单用雌激素治疗可减少子宫内膜增生。对子宫内膜的形态学和生化研究提示，应用10-14天的孕激素可使子宫内膜完全成熟，减少可能发生的增生变化。然而，在雌激素替代治疗中应用孕激素可能有危险性。潜在的危险包括对脂蛋白代谢的副作用、葡萄糖耐量降低及可能增强乳腺上皮组织的有丝分裂活性，但几乎没有流行病学数据证实这一点(见注意事项下节)。选择孕激素及其应用剂量和方法有利于减少这些副作用，但这些结果还有待进一步研究。
2.心血管危险性。对绝经后妇女，雌激素替代治疗与心血管疾病减少的因果关系尚未证实。更进一步讲，加用孕激素的有益作用尚待证实。在一项大规模前瞻性临床试验中，大多数病人为试验检查证实为冠心病的老年绝经妇女(试验开始时的平均年龄为67岁)。以雌激素/孕激素治疗后，在平均4.1年的随访中发现冠心病(死亡或非致命性心肌梗塞)复发的总发病率没有降低。
用法用量:
本品为处方药品，凭医生处方用药。
1.治疗中重度血管舒缩症,和/或与绝经相关的外阴及阴道萎缩，必须选择控制症状的最小剂量，用药尽量不要持续。血管舒缩症--每天0.625mg外阴和阴道萎缩--每天0.3mg-1.25mg，或更多，根据病人个体反应而定。倍美力治疗可不中断地进行，或根据病人的个体情况采用周期方案(例如25天用药,5天停药)进行适当治疗。如需停药或逐渐停药应隔3-6个月。
2.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素过少女性性腺功能减退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服用(如用药三周,停药一周)。剂量可根椐症状的严重程度和子宫内膜反应进行调整。在由于女性性腺功能减退所致的青春期发育迟缓的临床研究中，0.15mg剂量可诱导乳房发育。每隔6-12个月剂量可逐渐增加，以达到适当的骨龄生长所需量，最终使骨骺闭合。临床研究提示，0.15mg,0.3mg和0.6mg剂量与骨龄生长和时间年龄生长的平均比值(ΔBA/ΔCA)相关,分别为1.1,1.5和2.1。(0.15mg剂量的倍美力尚未上市)。当骨骼成熟后，长期应用0.625mg合并序贯应用孕激素可以形成人工周期，并可维持骨矿物质密度。女性去势或原发性卵巢功能衰竭--每天1.25mg,周期性服用。依据症状的严重程度和病人的反应，剂量可上调或下调。维持治疗量调整至能有效控制的最小剂量。
3.治疗乳腺癌，仅为减轻某些女性和男性癌转移病人的症状。推荐剂量为10mg，每天三次，至少3个月为一疗程。
4.治疗雄激素依赖的前列腺癌，只能减轻症状：每天三次1.25mg-2.5mg。疗效可依据磷酸盐测定和病人症状有无改善来评估。
5.预防骨质疏松每天0.625mg。倍美力治疗可以不中断地进行或用周期方案(例如用药25天，停药5天的方案)，根据病人的个体情况适当用药。
贮 藏:
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不良反应:
对胎儿副作用，胆囊疾病，心血管疾病，血压升高和高钙血症发病率增加。
1.泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变，突破性出血，点状出血，子宫平滑肌瘤体积增大；阴道念珠菌病；宫颈分泌物量的改变；
2.乳房触痛；
3.胃肠道恶心，呕吐；腹绞痛，腹胀；胆汁郁积性黄疸；胆囊疾病发生率增加；胰腺炎；
4.皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在；多形红斑；红斑结节；红斑疹；头发脱落；妇女多毛症；
5.心血管静脉血栓栓塞；肺栓塞；
6.眼角膜弯曲度变陡；对隐形眼镜耐受性下降；
7.中枢神经系统。
1.泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变，突破性出血，点状出血，子宫平滑肌瘤体积增大；阴道念珠菌病；宫颈分泌物量的改变；
2.乳房触痛；
3.胃肠道恶心，呕吐；腹绞痛，腹胀；胆汁郁积性黄疸；胆囊疾病发生率增加；胰腺炎；
4.皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在；多形红斑；红斑结节；红斑疹；头发脱落；妇女多毛症；
5.心血管静脉血栓栓塞；肺栓塞；
6.眼角膜弯曲度变陡；对隐形眼镜耐受性下降；
7.中枢神经系统。
相互作用:
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
禁 忌:
下列患者不能应用雌激素：
1.已知或怀疑妊娠(见方框内警告)。孕妇使用雌激素可能对胎儿有害。
2.未确诊的异常生殖器出血。
3.已知或怀疑患有乳腺癌，除了治疗某些转移性癌的病人。
4.已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤。
5.活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病。以前患有与使用雌激素相关的血栓性疾病。
6.对本品过敏者。
1.已知或怀疑妊娠(见方框内警告)。孕妇使用雌激素可能对胎儿有害。
2.未确诊的异常生殖器出血。
3.已知或怀疑患有乳腺癌，除了治疗某些转移性癌的病人。
4.已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤。
5.活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病。以前患有与使用雌激素相关的血栓性疾病。
6.对本品过敏者。
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Ayerst Laboratories,Div.of Wyeth-Ayerst Pharm.Inc.
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