流行性感冒裂解疫苗
05mL/支
批准文号：S20040051
生产企业：SHIRE BIOLOGICS INC
药品说明书
药品名称:
商品名称：流行性感冒裂解疫苗
通用名称：流行性感冒裂解疫苗
英文名称：Trivalent Inactivated Split-virion Influenza Vaccine
通用名称：流行性感冒裂解疫苗
英文名称：Trivalent Inactivated Split-virion Influenza Vaccine
适应症:
1.本疫苗用于预防流行性感冒，尤其是易发生相关并发症的人群。
2.预防流行性感冒，接种本疫苗2-3周后可产生抗流感病毒感染的免疫力。
主要成分:
本疫苗成份符合WHO推荐当年流行株。每人份疫苗含甲1、甲3、乙型三株抗原。 甲1型（新喀里多尼亚/20/99(H1N1)重配株[IVR-116株]）。
规 格:
05mL/支
相互作用:
1.接种该疫苗与其他疫苗之间不需要时间间隔。 如果完全不同的疫苗需要同时接种，应选择不同的接种部位。
2.接种流感疫苗后，使用ELISA方法进行抗HIV1抗体﹑抗丙型肝炎抗体特别是抗HTLV1抗体的血清学检查时，可观测到假阳性的结果。而使用Western Blot方法可以证明该结果有误。这种暂时的假阳性结果可能是由接种疫苗后引发的IgM反应导致。
注意事项:
1.免疫功能低下者在使用前需咨询医生。
2.本品严禁通过血管途径给药。
3.疫苗必须在有效期内使用。
4.不能与其他疫苗在同一注射器中混合使用。
5.如遇疫苗容器破裂，内有摇不散的块状或絮状物，则不能使用。
6.为防止发生极罕见的过敏反应，应随时准备相应的急救处理设备及药品(肾上腺素﹑皮质类固醇﹑抗组胺药)。
用法用量:
1.成人及36个月以上儿童:接种一次，0.5ml。
2.6至36个月龄的儿童:接种两次，第一次0.25ml，4周后再次注射0.25ml。
3.流行性感冒裂解疫苗应于流感流行季节开始前接种。
4.本疫苗采用肌肉或皮下注射，用前充分摇匀。
贮 藏:
遮光，密封保存。
不良反应:
1.少数疫苗接种者可能出现或轻或重的不良反应:
(1)局部反应:接种部位红﹑肿﹑疼痛﹑硬结。
(2)全身反应:发热﹑不适﹑头晕﹑头疼﹑寒战﹑虚弱﹑肌肉痛﹑关节痛﹑瘙痒﹑皮疹。上述反应无需治疗，一般一至两天可自行缓解。
(3)罕见反应:神经痛(疼痛沿神经通路分布)，感觉异常，惊厥和一过性血小板减少。过敏反应导致休克极为罕见。
2.曾有报道脉管炎，在极罕见的情况下导致一过性肾功能损伤。并极罕见有神经系统疾病，如脑脊髓膜炎，神经炎，格林巴利综合征的报道。若出现上述未提到的严重不良反应，应及时与医生取得联系。
(1)局部反应:接种部位红﹑肿﹑疼痛﹑硬结。
(2)全身反应:发热﹑不适﹑头晕﹑头疼﹑寒战﹑虚弱﹑肌肉痛﹑关节痛﹑瘙痒﹑皮疹。上述反应无需治疗，一般一至两天可自行缓解。
(3)罕见反应:神经痛(疼痛沿神经通路分布)，感觉异常，惊厥和一过性血小板减少。过敏反应导致休克极为罕见。
2.曾有报道脉管炎，在极罕见的情况下导致一过性肾功能损伤。并极罕见有神经系统疾病，如脑脊髓膜炎，神经炎，格林巴利综合征的报道。若出现上述未提到的严重不良反应，应及时与医生取得联系。
相互作用:
1.接种该疫苗与其他疫苗之间不需要时间间隔。 如果完全不同的疫苗需要同时接种，应选择不同的接种部位。
2.接种流感疫苗后，使用ELISA方法进行抗HIV1抗体﹑抗丙型肝炎抗体特别是抗HTLV1抗体的血清学检查时，可观测到假阳性的结果。而使用Western Blot方法可以证明该结果有误。这种暂时的假阳性结果可能是由接种疫苗后引发的IgM反应导致。
2.接种流感疫苗后，使用ELISA方法进行抗HIV1抗体﹑抗丙型肝炎抗体特别是抗HTLV1抗体的血清学检查时，可观测到假阳性的结果。而使用Western Blot方法可以证明该结果有误。这种暂时的假阳性结果可能是由接种疫苗后引发的IgM反应导致。
禁 忌:
1.对疫苗成分，尤其是卵蛋白成分过敏者禁止使用本品。
2.发热﹑急性感染性疾病﹑慢性疾病急性发作者禁止或推迟接种本品。
2.发热﹑急性感染性疾病﹑慢性疾病急性发作者禁止或推迟接种本品。
生产企业:
SHIRE BIOLOGICS INC
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