壮奇(氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ))
每粒含氯雷他定5mg与硫酸伪麻黄碱120mg
批准文号：国药准字H20052088
生产企业：江苏涟水制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：壮奇
通用名称：氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)
英文名称：Loratadine and Pseudoephedrine sulfate Sustaine Release Capsules(Ⅱ)
通用名称：氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)
英文名称：Loratadine and Pseudoephedrine sulfate Sustaine Release Capsules(Ⅱ)
适应症:
用于缓解因过敏性鼻炎或感冒引起的鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流涕及流泪等症状。
主要成分:
本品为复方制剂，其组分为每粒含氯雷他定5mg和硫酸伪麻黄碱120mg。
规 格:
每粒含氯雷他定5mg与硫酸伪麻黄碱120mg
相互作用:
1.精神运动性研究表明，服药期间饮酒，氯雷他定作用未见增强。
2.在对照临床试验中发现伴随服用酮康唑，红霉素或西咪替丁将使氯雷他定血浆浓度升高，但无临床意义的改变（包括心电图）。
3.联合服用其它已知抑制肝脏代谢的药物时应谨慎，直至完成确定的相互作用研究。
4.接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者同时应用拟交感神经药时，可能发生高血压反应，包括高血压危象。
5.拟交感神经药可降低甲基多巴、美加明、利血平和藜芦生物碱的抗高血压作用。
6.β-肾上腺素能的阻断剂可能与拟交感神经药有相互作用。
7.当同时用伪麻黄碱和洋地黄时可能增加异位起搏点的活性。
8.抗酸剂可增加伪麻黄碱的吸收率。
9.白陶土(kaolin)减少对伪麻黄碱的吸收。
10.药物与实验室检查间的相互作用：皮试前48小时应停止服用抗组胺剂，因为此类药物可能妨碍或减轻对皮试指示剂的阳性反应，在体外将伪麻黄碱加入含血清磷酸肌酸激酶心脏同功酶MB的血清中，可逐渐抑制酶的活性。抑制作用超过6小时。
注意事项:
1.青光眼、狭窄性消化性溃疡（stenosingpepticulcer）、幽门十二指肠梗阻，前列腺肥大、膀胱颈梗阻、心血管疾患、眼内压增加或糖尿病患者应慎用拟交感神经药。
2.接受洋地黄治疗的患者应慎用拟交感神经药。
3.严重肝损伤患者因其对氯雷他定的清除减低应采用较低的初始剂量，推荐采用每日一片的初始剂量。
用法用量:
成人及12岁以上儿童：每次1粒，每日2次。
贮 藏:
密封，置阴凉处。
不良反应:
1.常规剂量的临床对照研究显示，除了失眠及口干外，复方氯雷他定缓释胶囊的不良反应与安慰剂相似。
2.两组间可见副作用有头痛和嗜睡。
3.极少见的副作用有（按发生率的高低排列）：紧张、头晕、疲劳、恶心、腹部不适、厌食、渴感、心悸、咽炎、鼻炎、痤疮、瘙痒、皮疹、荨麻症、关节痛、精神混乱、发音困难、运动机能亢进、感觉减退、性欲减低、感觉异常、震颤、眩晕、潮红、体位性低血压、多汗、眼部不适、耳痛、耳鸣、味觉异常、激动、淡漠、抑郁症、欣快、恶梦、食欲增加、排便习惯改变、消化不良、嗳气、痔疮、舌色改变、舌部不适、呕吐、短暂的肝功能异常，脱水、体重增加、高血压、偏头痛、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻塞、喷嚏、鼻部刺激感、尿痛、排尿困难、夜尿症、尿频、尿潴留、乏力、背痛、小腿痛性痉挛、不适和寒颤。
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相互作用:
1.精神运动性研究表明，服药期间饮酒，氯雷他定作用未见增强。
2.在对照临床试验中发现伴随服用酮康唑，红霉素或西咪替丁将使氯雷他定血浆浓度升高，但无临床意义的改变（包括心电图）。
3.联合服用其它已知抑制肝脏代谢的药物时应谨慎，直至完成确定的相互作用研究。
4.接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者同时应用拟交感神经药时，可能发生高血压反应，包括高血压危象。
5.拟交感神经药可降低甲基多巴、美加明、利血平和藜芦生物碱的抗高血压作用。
6.β-肾上腺素能的阻断剂可能与拟交感神经药有相互作用。
7.当同时用伪麻黄碱和洋地黄时可能增加异位起搏点的活性。
8.抗酸剂可增加伪麻黄碱的吸收率。
9.白陶土(kaolin)减少对伪麻黄碱的吸收。
10.药物与实验室检查间的相互作用：皮试前48小时应停止服用抗组胺剂，因为此类药物可能妨碍或减轻对皮试指示剂的阳性反应，在体外将伪麻黄碱加入含血清磷酸肌酸激酶心脏同功酶MB的血清中，可逐渐抑制酶的活性。抑制作用超过6小时。
2.在对照临床试验中发现伴随服用酮康唑，红霉素或西咪替丁将使氯雷他定血浆浓度升高，但无临床意义的改变（包括心电图）。
3.联合服用其它已知抑制肝脏代谢的药物时应谨慎，直至完成确定的相互作用研究。
4.接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者同时应用拟交感神经药时，可能发生高血压反应，包括高血压危象。
5.拟交感神经药可降低甲基多巴、美加明、利血平和藜芦生物碱的抗高血压作用。
6.β-肾上腺素能的阻断剂可能与拟交感神经药有相互作用。
7.当同时用伪麻黄碱和洋地黄时可能增加异位起搏点的活性。
8.抗酸剂可增加伪麻黄碱的吸收率。
9.白陶土(kaolin)减少对伪麻黄碱的吸收。
10.药物与实验室检查间的相互作用：皮试前48小时应停止服用抗组胺剂，因为此类药物可能妨碍或减轻对皮试指示剂的阳性反应，在体外将伪麻黄碱加入含血清磷酸肌酸激酶心脏同功酶MB的血清中，可逐渐抑制酶的活性。抑制作用超过6小时。
禁 忌:
1.本品禁用于对本品所含成分、肾上腺素能类药物或其他化学结构与之相似的药物有过敏或特异反应的患者。
2.本品亦禁用于正在接受单胺氧化酶抑制治疗或过去14日内接受过这类治疗的患者。
3.本品禁用于有闭角性青光眼、尿潴留、严重高血压、严重冠状动脉疾患和甲状腺机能亢进患者。
2.本品亦禁用于正在接受单胺氧化酶抑制治疗或过去14日内接受过这类治疗的患者。
3.本品禁用于有闭角性青光眼、尿潴留、严重高血压、严重冠状动脉疾患和甲状腺机能亢进患者。
生产企业:
江苏涟水制药有限公司
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