久悦(西尼地平胶囊) 5mg*6粒
批准文号:国药准字H20080066 生产企业:湖南九典制药股份有限公司
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药品说明书
药品名称: 商品名称:久悦
通用名称:西尼地平胶囊
英文名称:Cilnidipine Capsules
适应症: 本品用于高血压患者的治疗。
主要成分: 本品主要成分:西尼地平.
规  格: 5mg*6粒
相互作用: 联合用药: 1.麻黄:临床上不推荐患者使用本品同时服用含麻黄类药物.麻黄中的麻黄碱能够加剧高血压症状. 2.金丝桃:本品与金丝桃类相互作用于临床上未见报道.但是金丝桃类与本品的代谢途径相同.本品被CYP450酶系统代谢,CYP450酶系统为P­­­—糖蛋白药物转运的底物.金丝桃类能够激活人体中的细胞色素P450 2A4 和P—糖蛋白.体外试验表明金丝桃类的提取物能够抑制细胞色素P450同功酶包括P450 3A4.因此,能够被细胞色素P450 2A4代谢的钙离子拮抗剂类的药物应该避免和金丝桃类联合使用. 3.与其他降压药合用:本品与其他降压药合用时可能有迭加作用,使降压效应增强,可能导致血压过度降低. 4.与地高辛合用:地高辛和钙拮抗剂合用可能使地高辛血药浓度上升,甚至产生地高辛中毒症状,如:恶心﹑呕吐﹑头痛﹑视觉异常﹑心律不齐等,调节地高辛用量或终止钙拮抗剂的给药能够改善相应症状,可能机理为钙拮抗剂能够使地高辛的肾及肾外清除率减少所致. 5.与西米替丁合用:钙拮抗剂与西米替丁合用有作用增强的报道,可能是西米替丁使肝脏血流量降低,钙拮抗剂在肝微粒体中的酶代谢被抑制,另外使胃酸降低,从而使钙拮抗剂的吸收增加. 6.与利福平合用:钙拮抗剂与利福平合用有作用于减弱的报道,可能是利福平诱导肝药酶,从而促进钙拮抗剂的代谢,使其清除率上升所致. 7.与偶氮类抗真菌药合用:本品与偶氮类抗真菌药(如:酮康唑和伊曲康唑)合用时血药浓度会增加,可能是偶氮类抗真菌药抑制了CYP3A4而减少本品的代谢所致. 8.与葡萄汁合用:葡萄汁中某些成分可抑制CYP3A4而减少本品的代谢,从而导致本品的血药浓度上升.
注意事项: 1.老年患者使用时应从小剂量开始,并仔细观察药物的治疗反应。与地高辛合用时,应密切注意地高辛的毒性反应。 2.肝功能不全患者服用西尼地平时,血浆西尼地平的浓度会增加,故应慎用。西尼地平在肝脏中代谢,故与下列药物合用时应注意: (1)抑制CYP3A4同功酶的药物,如:西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀。 (2)CYP3A4同功酶诱导剂,如:苯妥英、卡马西平和利福平。 (3)需CYP3A4同功酶代谢的药物,如:环孢菌素。 (4)抑制或诱导CYP2C19同功酶的药物 (5)需CYP2C19同功酶代谢的药物,如:S—美芬妥英和奥美拉唑 (6)葡萄汁可增加西尼地平的血药浓度,故两者不能合用。 3.育龄妇女治疗期间应采取避孕措施。 4.充血性心力衰竭患者慎用。 5.对下述情况时不推荐使用钙拮抗剂:不稳定型心绞痛、1个月内曾发生过心肌梗塞、左室流出道梗阻、未治疗的充血性心衰对钙拮抗剂有严重不良反应发生史者慎用。 6.慢性肾功能不全者慎用。 7.与β-阻滞剂联合用药时慎用,特别是患有左心室功能不全者。 8.芬太尼麻醉时,建议术前36小时停止服用硝苯吡啶,及其它二氢吡啶类衍生物。 9.因突然停止给予钙拮抗剂可能引起病情恶化,故需要停药时应逐渐减量,并充分观察症状后停药。用量减至5mg时请使用其他药物。停药需在医生指导下进行。
用法用量: 1.成人的初始剂量为每次5mg(每次一粒),每天一次,早饭后服用。 2.根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至10mg(每次二粒),每日一次,早饭后服用。
贮  藏: 密封,置阴凉处。
不良反应: 西尼地平的不良反应表现为:
1.泌尿系统:尿频,尿酸,肌酸﹑尿素氮上升,尿蛋白阳性,尿沉淀阳性
2.神经系统:头痛﹑头昏﹑眩晕﹑肩肌肉僵硬感﹑头晕﹑发困﹑失眠﹑手颤动﹑健忘.
3.循环系统:面色潮红﹑心悸﹑燥热﹑心电图异常(ST段减低,T波逆转)﹑低血压﹑胸痛﹑心率加快﹑性障碍﹑畏寒﹑期外收缩.
4.消化系统:AST(GOT)﹑ALT(GPT)﹑y-GTP上升等肝功能异常或黄疸﹑腹胀﹑呕吐﹑腹痛﹑便密﹑口渴
5.血液系统:血小板减少,白细胞数﹑嗜中性白细胞异常,红细胞﹑红细胞比容﹑嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常过敏:药疹﹑红肿和瘙痒
6.其他:浮肿,疲倦,血清胆固醇上升,血清K和P的异常,腓肠肌痉挛,眼部干燥﹑充血,味觉异常,尿糖阳性, 空腹时血糖﹑总蛋白﹑血清 Ca和CRP异常
7.若出现上述异常,请立即停止服药并采取适当措施。
相互作用: 联合用药:
1.麻黄:临床上不推荐患者使用本品同时服用含麻黄类药物.麻黄中的麻黄碱能够加剧高血压症状.
2.金丝桃:本品与金丝桃类相互作用于临床上未见报道.但是金丝桃类与本品的代谢途径相同.本品被CYP450酶系统代谢,CYP450酶系统为P­­­—糖蛋白药物转运的底物.金丝桃类能够激活人体中的细胞色素P450 2A4 和P—糖蛋白.体外试验表明金丝桃类的提取物能够抑制细胞色素P450同功酶包括P450 3A4.因此,能够被细胞色素P450 2A4代谢的钙离子拮抗剂类的药物应该避免和金丝桃类联合使用.
3.与其他降压药合用:本品与其他降压药合用时可能有迭加作用,使降压效应增强,可能导致血压过度降低.
4.与地高辛合用:地高辛和钙拮抗剂合用可能使地高辛血药浓度上升,甚至产生地高辛中毒症状,如:恶心﹑呕吐﹑头痛﹑视觉异常﹑心律不齐等,调节地高辛用量或终止钙拮抗剂的给药能够改善相应症状,可能机理为钙拮抗剂能够使地高辛的肾及肾外清除率减少所致.
5.与西米替丁合用:钙拮抗剂与西米替丁合用有作用增强的报道,可能是西米替丁使肝脏血流量降低,钙拮抗剂在肝微粒体中的酶代谢被抑制,另外使胃酸降低,从而使钙拮抗剂的吸收增加.
6.与利福平合用:钙拮抗剂与利福平合用有作用于减弱的报道,可能是利福平诱导肝药酶,从而促进钙拮抗剂的代谢,使其清除率上升所致.
7.与偶氮类抗真菌药合用:本品与偶氮类抗真菌药(如:酮康唑和伊曲康唑)合用时血药浓度会增加,可能是偶氮类抗真菌药抑制了CYP3A4而减少本品的代谢所致.
8.与葡萄汁合用:葡萄汁中某些成分可抑制CYP3A4而减少本品的代谢,从而导致本品的血药浓度上升.
禁  忌: 1.对本品中任何成分过敏的病人禁用。
2.怀孕妇女禁用。
3.由于会引起血压过低等症状,故高空作业、驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。
生产企业: 湖南九典制药股份有限公司
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