阿斯利康安可来(扎鲁司特片)
20mg/片，14片
批准文号：H20090311
生产企业：AstraZenecaUKLimited
药品说明书
药品名称:
商品名称：安可来
通用名称：扎鲁司特片
英文名称：ZafirlukastTablets
通用名称：扎鲁司特片
英文名称：ZafirlukastTablets
适应症:
用于哮喘的预防及长期治疗。对于用β受体激动剂治疗方法不能完全控制病情的哮喘病人可作为一线维持治疗。
主要成分:
扎鲁司特。
规 格:
20mg/片，14片
相互作用:
本品可与其它哮喘和过敏症常规治疗药联合使用。与吸入糖皮质激素，吸入和口服支气管扩张剂，抗生素和抗组织胺等药合用时未见不良相互作用。“安可来”与口服避孕药同服时未见不良相互作用。与阿斯匹林合用，可使扎鲁司特的血浆浓度升高约45%，但其不至于引起相应临床效应。与红霉素合用使扎鲁司特血浆浓度降低约40%。在临床实验中，联合使用茶碱可出现血浆中扎鲁司特水平下降大约30%，但对于血浆中的茶碱水平无影晌。然而在上市后监测中有极少数患者合用“安可来”后出现茶碱水平升高。与特非那丁合用能导致扎鲁司特曲线下面积降低54%，但对血浆特非那丁水平无影响。与华法令合用能导致最大凝血酶原时间延长约35%。因此在“安可来”与华法令合用时，建议密切监测凝血酶原时间。
注意事项:
在哮喘急性发作期，应按时且持续安可来治疗。安可来不适用解除哮喘急性发作时的支气管痉挛。对于易变性哮喘或不稳定性哮喘的治疗尚未评价。不宜用安可来突然替代吸入糖皮质激素。可能与华法林、阿斯匹林、红霉素、特非那丁、茶碱等药物有药代动力学相互作用。妊娠与哺乳。血清转氨酶有可能升高。通常表现短暂而无症状，但可能是肝毒性的早期表现。如有肝功能不全的症状或体征出现，应该测量血清转氨酶，并对患者进行相应的处理。（参见产品说明书全文）安可来不被推荐用于包括肝硬化在内的肝损害病人。在重度哮喘患者的治疗中，在考虑减少激素用量时应谨慎。极少数上述病人会发生嗜酸细胞浸润，偶表现为以全身血管炎为临床特点的Churg-Strauss综合症。这些现象多发生在减少激素用量时，但尚未发现安可来与此综合症之间有因果关系。
用法用量:
本品用于预防哮喘发作，因此应持续使用。成人和12岁以上（包括12岁）。 1.儿童：起始剂量应是一次20mg（一片），每天二次。一般维持剂量为一次20mg（一片），每天二次。剂量逐步增加至一次最大量40mg（二片），一天二次时，可能疗效更佳。用药剂量不应超过最大推荐量。因为食物能降低扎鲁司特的生物利用度，应避免"安可来"在进食时服用。 2.老年人：老年人（>65岁）对扎鲁司特的清除率降低，因而峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)大约是年青人的2倍，然而，尚无资料证明扎鲁司特在老年人的蓄积。临床用药时，老年人在用量一次20mg（一片），每天二次的情况下，不会增加药物的副作用或因副作用而停药。他们起始剂量应为一次20mg（一片），每天二次，然后根据临床反应调整用量。 3.肾损害者：肾功能不全者不需调整剂量。 4.肝损害者：在酒精性肝硬化稳定期患者，扎鲁司特清除率降低，峰浓度（Cmax)和曲线下面积(AUC)大约为正常人的2倍，起始剂量是一次20mg（一片），每天二次，然后，根据临床反应调整。"安可来"尚未在其它原因所致的肝损害病人中观察，也未对肝硬化患者进行长期观察。（参考注意事项）
贮 藏:
在30°C以下储藏。
不良反应:
安可来耐受性良好，使用时可能引起头痛或胃肠道反应。这些症状通常较轻微，包括荨麻疹及血管性水肿的过敏反应已见报道。皮疹及水疱也见报道。临床试验中已观察到服用安可来可出现转氨酶升高，但不常见。继续治疗或停药后可恢复正常。极少数患者因药物诱导的肝炎而转氨酶持续异常，这种情况常在停用安可来后恢复正常。通过安慰剂的对照观察发现，老年患者感染的发生率增加不必中止治疗。
相互作用:
本品可与其它哮喘和过敏症常规治疗药联合使用。与吸入糖皮质激素，吸入和口服支气管扩张剂，抗生素和抗组织胺等药合用时未见不良相互作用。“安可来”与口服避孕药同服时未见不良相互作用。与阿斯匹林合用，可使扎鲁司特的血浆浓度升高约45%，但其不至于引起相应临床效应。与红霉素合用使扎鲁司特血浆浓度降低约40%。在临床实验中，联合使用茶碱可出现血浆中扎鲁司特水平下降大约30%，但对于血浆中的茶碱水平无影晌。然而在上市后监测中有极少数患者合用“安可来”后出现茶碱水平升高。与特非那丁合用能导致扎鲁司特曲线下面积降低54%，但对血浆特非那丁水平无影响。与华法令合用能导致最大凝血酶原时间延长约35%。因此在“安可来”与华法令合用时，建议密切监测凝血酶原时间。
禁 忌:
对本产品组分过敏者禁用。
生产企业:
AstraZenecaUKLimited
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