波依定(非洛地平缓释片)
2.5mg*10片
批准文号：国药准字H20030414
生产企业：阿斯利康制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：波依定
通用名称：非洛地平缓释片
英文名称：Felodipine Sustained Release Tablets
通用名称：非洛地平缓释片
英文名称：Felodipine Sustained Release Tablets
适应症:
本品用于治疗高血压(可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用)。
主要成分:
本品成份为非洛地平。
规 格:
2.5mg*10片
相互作用:
1.本品与β一阻滞剂合用时耐受性良好，但有报道本品与美托洛尔合用时可使美托洛尔的药时曲线下面积AUC和峰浓度Cmax分别增加21%和38%。
2.与西咪替丁合用可使本品的药时曲线下面积AUC和峰浓度Cmax增加50%，故与西咪替丁合用时应调整本品剂量。
3.本品与地高辛合用未见到心衰病人的地高辛药动学行为发生显著改变。
4.抗癫痫药物苯妥因﹑卡马西平或苯巴比妥可使本品在癫痫患者体内的血药峰浓度降低，药时曲线下面积AUC降低6%，因此应调整在这些患者中的治疗方案。
5.其他药物如吲哚美辛或螺内酯与本品无明显相互作用。
注意事项:
1.本品可引发严重低血压和晕厥，产生反射性心动过速，在敏感人群中可能引发心绞痛，低血压患者慎用。
2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，须注意本品的负性肌力作用，特别是在与β一阻滞剂合用时。
3.本品慎用于孕妇﹑哺乳期妇女和儿童.老年人(65岁以上)或肝功能不全患者宜从低剂量（一次2.5mg，一日1次）开始治疗，并在调整剂量过程中密切监侧血压。
4.临床试验表明，剂量超过每日1Omg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率.肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。
5.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼.保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。
用法用量:
口服，最初剂量一次5mg，一日l次，可根据患者反应将剂量减少至每日2.5mg或增加至每日l0mg。剂量调整间隔一般不少于2周。建议剂量范围为每日2.5-10mg。
贮 藏:
室温保存。
不良反应:
1.象其他血管扩张剂一样，非洛地平缓释片可能在某些患者中引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。大多数反应是与剂量相关的，往往出现在开始用药或增加剂量时，这种不良反应常常是短暂的，并随着时间的推移而逐渐消失。 与其他双氢吡啶类钙拮抗剂一样。此药可能引起剂量相关的（因前毛细血管扩张）踝部水肿。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起轻微的牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。皮肤反应如皮疹和瘙痒亦有报道。
2.常见(≥1％) 神经系统:头痛。 皮肤:潮红。 血管:周围性水肿。
3.少见(≥1‰，<1％) 心血管系统:心动过缓，心悸。 胃肠道:恶心、腹痛。 皮肤:皮疹，瘙痒。 一般情况:疲劳。
4.罕见(＜1‰，≥1/10000＝) 心血管系统:晕厥。 胃肠道:呕吐。 肌肉骨骼:关节痛，肌痛。 精神病学:阳痿／性功能障碍。 皮肤:荨麻疹。
5.非常罕见(<1/10000) 胃肠道:齿龈增生，牙龈炎。 肝脏:肝药酶增加。 皮肤:光敏反应、白细胞分裂性血管炎。 泌尿系统:尿频。 一般情况:过敏反应、血管水肿、发热。
2.常见(≥1％) 神经系统:头痛。 皮肤:潮红。 血管:周围性水肿。
3.少见(≥1‰，<1％) 心血管系统:心动过缓，心悸。 胃肠道:恶心、腹痛。 皮肤:皮疹，瘙痒。 一般情况:疲劳。
4.罕见(＜1‰，≥1/10000＝) 心血管系统:晕厥。 胃肠道:呕吐。 肌肉骨骼:关节痛，肌痛。 精神病学:阳痿／性功能障碍。 皮肤:荨麻疹。
5.非常罕见(<1/10000) 胃肠道:齿龈增生，牙龈炎。 肝脏:肝药酶增加。 皮肤:光敏反应、白细胞分裂性血管炎。 泌尿系统:尿频。 一般情况:过敏反应、血管水肿、发热。
相互作用:
1.本品与β一阻滞剂合用时耐受性良好，但有报道本品与美托洛尔合用时可使美托洛尔的药时曲线下面积AUC和峰浓度Cmax分别增加21%和38%。
2.与西咪替丁合用可使本品的药时曲线下面积AUC和峰浓度Cmax增加50%，故与西咪替丁合用时应调整本品剂量。
3.本品与地高辛合用未见到心衰病人的地高辛药动学行为发生显著改变。
4.抗癫痫药物苯妥因﹑卡马西平或苯巴比妥可使本品在癫痫患者体内的血药峰浓度降低，药时曲线下面积AUC降低6%，因此应调整在这些患者中的治疗方案。
5.其他药物如吲哚美辛或螺内酯与本品无明显相互作用。
2.与西咪替丁合用可使本品的药时曲线下面积AUC和峰浓度Cmax增加50%，故与西咪替丁合用时应调整本品剂量。
3.本品与地高辛合用未见到心衰病人的地高辛药动学行为发生显著改变。
4.抗癫痫药物苯妥因﹑卡马西平或苯巴比妥可使本品在癫痫患者体内的血药峰浓度降低，药时曲线下面积AUC降低6%，因此应调整在这些患者中的治疗方案。
5.其他药物如吲哚美辛或螺内酯与本品无明显相互作用。
执行标准:
YBH03932010
禁 忌:
对非洛地平过敏者、严重低血压者、主动脉狭窄者禁用。
生产企业:
阿斯利康制药有限公司
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