小儿复方磺胺二甲嘧啶散
磺胺二甲嘧啶0.15g,磺胺脒0.1g,碳酸氢钠0.1g
批准文号：国药准字H51023840
生产企业：四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：小儿复方磺胺二甲嘧啶散
通用名称：小儿复方磺胺二甲嘧啶散
英文名称：Pediatric Compound Sulfadimidine Powder
通用名称：小儿复方磺胺二甲嘧啶散
英文名称：Pediatric Compound Sulfadimidine Powder
适应症:
本品用于上呼吸道感染、肠炎、耳炎、结膜炎、疮疖、脓肿。
主要成分:
本品主要成分为本品为复方制剂﹐其组分为每包含:磺胺二甲嘧啶0.15g﹑磺胺脒0.1g﹑碳酸氢钠0.1g。
规 格:
磺胺二甲嘧啶0.15g,磺胺脒0.1g,碳酸氢钠0.1g
相互作用:
1. 合用尿碱化药可增强本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。
2. 不能与对氨基苯甲酸(PABA)合用,PABA可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。
3. 下列药物与本品同用时,本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或发生毒性,因此当这些药物与磺胺药同时应用,或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。
4. 与骨髓抑制药合用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如有指征需两类药物同用时,应严密观察可能发生的毒性反应。
5. 与溶栓药物合用时,可能增大其潜在的毒性作用。
6. 与肝毒性药物合用时,可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。
7. 与光敏感药物合用时,可能发生光敏感的相加作用。
8. 接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。
9. 不宜与乌洛托品合用,因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛,后者可与本品形成不溶性沉淀物,使发生结晶尿的危险性增加。
10. 本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位,当两者同用时可增强保泰松的作用。
11. 磺吡酮(sulfinpyrazone)与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌,导致血药浓度升高且持久,从而产生毒性,因此在应用磺吡酮期间或在用后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时,对磺胺药的血药浓度宜进行监测,有助于剂量的调整,保证安全用药。
注意事项:
1. 交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
2. 对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者﹐对磺胺药亦可过敏。
3. 磺胺药的作用可被对氨基苯甲酸及其衍生物(普鲁卡因、丁卡因)所拮抗﹐此外脓液以及组织的分解产物的存在也起拮抗作用﹐因其可提供细菌生长的必需物质。
4. 下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、血卟啉症、肾功能损害。
5. 服药期间﹐宜多饮开水。
6. 治疗中注意：
(1) 全血象检查。
(2) 定期尿液检查。
(3) 肝、肾功能检查。
用法用量:
口服。未满1周岁半包；1～2周岁1包；3～5周岁1包半；6～8周岁2包；9～12周岁2包半﹐一日4次﹐首次加倍服用。
贮 藏:
遮光，密封置干燥处。
不良反应:
1. 过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清样反应。
2. 中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
3. 溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。
4. 高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。
5. 肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。
6. 肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。
7. 恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。
8. 甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
9. 中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为神经错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。
10. 磺胺药所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应的早期征兆出现时应立即停药。
2. 中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
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9. 中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为神经错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。
10. 磺胺药所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应的早期征兆出现时应立即停药。
相互作用:
1. 合用尿碱化药可增强本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。
2. 不能与对氨基苯甲酸(PABA)合用,PABA可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。
3. 下列药物与本品同用时,本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或发生毒性,因此当这些药物与磺胺药同时应用,或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。
4. 与骨髓抑制药合用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如有指征需两类药物同用时,应严密观察可能发生的毒性反应。
5. 与溶栓药物合用时,可能增大其潜在的毒性作用。
6. 与肝毒性药物合用时,可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。
7. 与光敏感药物合用时,可能发生光敏感的相加作用。
8. 接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。
9. 不宜与乌洛托品合用,因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛,后者可与本品形成不溶性沉淀物,使发生结晶尿的危险性增加。
10. 本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位,当两者同用时可增强保泰松的作用。
11. 磺吡酮(sulfinpyrazone)与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌,导致血药浓度升高且持久,从而产生毒性,因此在应用磺吡酮期间或在用后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时,对磺胺药的血药浓度宜进行监测,有助于剂量的调整,保证安全用药。
2. 不能与对氨基苯甲酸(PABA)合用,PABA可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。
3. 下列药物与本品同用时,本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或发生毒性,因此当这些药物与磺胺药同时应用,或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。
4. 与骨髓抑制药合用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如有指征需两类药物同用时,应严密观察可能发生的毒性反应。
5. 与溶栓药物合用时,可能增大其潜在的毒性作用。
6. 与肝毒性药物合用时,可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。
7. 与光敏感药物合用时,可能发生光敏感的相加作用。
8. 接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。
9. 不宜与乌洛托品合用,因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛,后者可与本品形成不溶性沉淀物,使发生结晶尿的危险性增加。
10. 本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位,当两者同用时可增强保泰松的作用。
11. 磺吡酮(sulfinpyrazone)与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌,导致血药浓度升高且持久,从而产生毒性,因此在应用磺吡酮期间或在用后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时,对磺胺药的血药浓度宜进行监测,有助于剂量的调整,保证安全用药。
禁 忌:
1. 对磺胺类药过敏者禁用。
2. 巨幼红细胞性贫血患者禁用。
3. 严重肝功损害者禁用。
2. 巨幼红细胞性贫血患者禁用。
3. 严重肝功损害者禁用。
生产企业:
四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司
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