达灵复(恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)) 100mg:25mg:200mg*30片
批准文号:H20120323 生产企业:Orion Corporation
药品概述 用药说明 用药指导
药品说明书
药品名称: 商品名称:达灵复
通用名称:恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)
英文名称:Entacapone,Levodopa and Carbidopa Tablets(Ⅱ)
适应症: 本品用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法术能控制出现或者"剂末"运动能波动的成人帕金森病患者
主要成分: 本品为复方制剂,其组份为恩他卡朋,左旋多巴和卡比多巴
规  格: 100mg:25mg:200mg*30片
相互作用: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
用法用量: 药品在空腹或者饭后服用皆可。一片药品包含一个治疗剂量。药片应整片吞服患者每次只服用一片达灵复。患者每天服用的卡比多巴低于70-100mg时,更易出现恶心和呕吐。卡比多巴日剂量超过300mg的临床经验有限,而恩他卡朋的推荐最大日剂量为1600mg。因此,达灵复的最大日剂量为每天服用8片通常达灵复用于已经应用相应剂量的标准释放剂型的左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂和恩他卡朋治疗的患者。从左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂(卡比多巴或苄丝肼)和恩他卡朋片转为达灵复治疗。a,正在接受和达灵复剂量等量的恩他卡朋和标准释放剂型的左旋多巴/卡比多巴治疗的患者可以直接转换接受相应剂量的达灵复治疗。b,如果患者正在接受恩他卡朋和左旋多巴/卡比多巴剂量和达灵复(50mg/12.5mg/200mg.100mg/25mg/200mg或150mg/37.5mg/200mg)剂量不相等。开始用达灵复治疗时必须仔细滴定剂量以达到最佳的临床疗效。治疗开始时,应调整达灵复的剂量至尽可能接近当前使用的左旋多巴的日总剂量。c,如果患者当前正在接受恩他卡朋和标准释放剂型的左旋多巴/苄丝肼的治疗,在达灵复开始治疗前的前一天晚上应停用左旋多巴/苄丝肼。第二天早晨开始服用达灵复。首剂达灵复中的左旋多巴的含量应等于或略超过(5~10%)当前使用的左旋多巴剂量。当前未接受恩他卡朋治疗的患者转而接受达灵复的治疗。某些正在接受标准释放剂型的左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂治疗但症状不稳定的帕金森病和"剂末"运动功能波动患者可考虑用相应剂量的达灵复治疗。但是,对于有运动障碍或左旋多巴日剂量超过600mg的患者,不推荐从左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂直接转换到达灵复治疗。建议这些患者在转至达灵复治疗前,先加入恩他卡朋(恩他卡朋片)联合治疗。并有必要根据需要调整左旋多巴剂量。恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此,达灵复开始治疗的最初几天和最初几个星期可能需要将左旋多巴的剂量降低10~30%。尤其是出现运动障碍的患者。根据患者的临床条件。通过延长用药间隔和/或减少每次服用剂量的方法来减少左旋多巴的每日总剂量。治疗过程中的剂量调整当病情需要更多的左旋多巴时。在推荐的剂量范围内,应考虑增加达灵复服药次数或使用达灵复的其他剂量。如果需要减少左旋多巴用量。可通过减少每日服药次数或延长两次服药之间的间隔或使用较小规格的达灵复来减少每日总剂量。如果再接受达灵复治疗的同时还使用其他左旋多巴制剂,应遵循推荐的最大剂量。中止达灵复治疗如果要中断达灵复(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)治疗。转换为左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂治疗。不合并使用恩他卡朋,那么必须调整其他抗帕金森药物的剂量尤其是左旋多巴的剂量以达到充分的血药浓度,以达到对于帕金森病患者症状的有效控制。肝损害肝损害的患者接受达灵复治疗时应引起注意,可能需要降低剂量。肾损害肾损害不会影响恩他卡朋的药代动力学特征。目前没有专门研究肾功能不全时左旋多巴和卡比多巴的药代动力学特征的试验报道。因此,重度肾损害患者包括接受透析治疗的患者在使用达灵复治疗时必须注意。
不良反应: 偶见恶心、腹胀、消化不良等胃肠道反应。
相互作用: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
禁  忌: 尚不明确。
生产企业: Orion Corporation
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