欧力停欧立停(苯甲酸利扎曲普坦片)
5mg*2片
批准文号：国药准字H20080740
生产企业：湖北欧立制药有限公司
药品说明书
药品名称:
商品名称：欧立停
通用名称：苯甲酸利扎曲普坦片
英文名称：Rizatriptan Benzoate Tablets
通用名称：苯甲酸利扎曲普坦片
英文名称：Rizatriptan Benzoate Tablets
适应症:
本品用于成人有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛，不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。
主要成分:
本品主要成分为苯甲酸利扎曲普坦，其化学名称为:N，N-二甲基-2-[5-（1，2，4-三唑-1-基甲基）-1H-吲哚-3-基]乙胺苯甲酸盐。
规 格:
5mg*2片
相互作用:
1.由于普萘洛尔可使本品的血浆浓度增加70%，可在服用普萘洛尔同时服用本品5mg。
2.含麦角的药物能延长血管痉挛反应，在服用本品24小时内不可同时服用含有麦角胺或麦角胺型药物（如双氢麦角胺，美西麦角）。
3.其它5-HT1激动剂可以累积血管痉挛的作用，不推荐在24小时内联合服用本品和其它5-HT1激动剂。
4.如果临床有正当理由准许本品与选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRIs)合用，应注意对病人进行密切观察。
5.本品10mg与帕罗西汀同时服用后没有发现两者在临床或药理方面的相互作用。
6.本品不能与MAO-A抑制剂，非选择性MAO抑制剂合用。
注意事项:
尚不明确。
用法用量:
1.成人
推荐成人偏头痛急性发作时本品首次给药剂量为5mg或lOmg。lOmg的药效可能会优于5mg但可能会增加不良反应的发生风险。
成人再次给药剂量：目前安慰剂对照研究尚未确定苯甲酸利扎曲普坦片第二次用药的剂量，如果偏头痛再次发作，可在首次给药2小时后再次用药，每24小时内用药剂量不应超过30mg。每30天内平均发作4次以上头痛者的用药安全性尚未得到证实。
2.6-17岁儿童患者的用药剂量
应根据儿童的体重调整用药剂量。推荐剂量：体重<40Kg (88lb)者为5mg，体重≥40Kg(88lb)者为1Omg。6-17岁儿童患者24小时内使用一次以上苯甲酸利扎曲普坦片的安全性和有效性尚未得到证实。
3.使用普萘洛尔患者的剂量调整
成人：同时使用普萘洛尔的成人患者，本品的推荐剂量为5mg，24小时内用药不宜超过3次(即15mg)。
儿童患者：体重≥40Kg (88lb)同时使用普蔡洛尔的儿童患者：本品推荐剂量为5mg（24小时内最大用药量为5mg）。体重<40Kg (88lb)正在使用普萘洛尔治疗的儿童患者，不推荐使用本品。
贮 藏:
密封,置阴凉处。
不良反应:
本品有很好的耐受性，不良反应轻且时间短暂。主要的不良事件是虚弱/易疲劳、嗜睡、有疼痛或压迫感及眩晕。严重的心脏意外，包括在使用5-HT1激动剂后出现死亡，这些事件极少发生，报道的病人多伴有冠状动脉疾病（CAD）危险因素先兆。意外事件有冠状动脉痉挛、短暂性心肌缺血、心肌梗死、室性心动过速及室颤。与服用利扎曲普坦相关的其它不良反应，以下部分通常临床发生率很低，且包括了开放性研究中报道的，所以不能确定利扎曲普坦在其中的因果关系:1.综合方面:少见的有寒战、低热、面部水肿、宿醉效应及腹胀。罕见的有高热、邻位静电效应、晕厥及水肿/肿胀。2.非典型感觉方面:常见的是热/冷感。3.心血管方面:常见的是心悸。少见的是心动过速、四肢发冷、高血压、心律失常及心动过缓。罕见的是心绞痛。4.消化系统方面:常见的是腹泻及呕吐。少见的是消化不良、口渴、胃酸反流、吞咽困难、便秘、胃胀及舌体肿胀。罕见的是厌食、食欲增加、胃炎、舌体麻痹及嗳气。5.新陈代谢:罕见的是脱水。6.肌肉骨骼方面:少见的是肌肉无力、肌肉僵直、肌肉痛、肌痛性痉挛、肌肉骨骼痛、关节痛及肌肉痉挛。7.神经学/精神病学方面:常见的是感觉迟钝、记忆力减退、兴奋及震颤。少见的是神经过敏、眩晕、失眠、焦虑、抑郁、定向障碍、共济失调、构音障碍、思维混乱、多梦、步态异常、易激惹、记忆缺陷、激动不安及感觉过敏。罕见的是感觉迟钝、骨骼解体、运动不能、忧虑、运动过度、嗜睡及反射减弱。8.呼吸系统方面:常见的是呼吸困难。少见的是咽炎、鼻部刺激、鼻充血、咽干、上呼吸道感染、打哈欠、呼吸道充血（尤鼻部）、鼻部发干、鼻出血及鼻窦病变。罕见的是咳嗽、呃逆、声音嘶哑、流涕、喷嚏、呼吸急促和咽部水肿。9.特殊感觉:少见的是视力模糊、耳鸣、眼干、眼部灼热、眼疼、眼部刺激、耳痛及撕裂感。罕见的是听觉过敏、嗅觉失真、畏光、幻视、眼痒及眼部肿胀。10.皮肤及其附属物:常见的是脸红。少见的是出汗、瘙痒、出疹及风疹。罕见的是红斑、痤疮及对光过敏。11.泌尿生殖系统:常见的是热潮红。少见的是尿频、多尿及月经失调。罕见的是排尿困难。上市后经验:在该部分列出的临床实践中已经发生并自发报告至不同监测系统的严重不良事件。对于上述不良反应项中的不良事件或过于普通不必说明的不良事件不再列出。由于引用的事件来自世界范围内上市后用药的自发报告，故事件发生频率及其与服用利扎曲普坦的关系不能最终确定。心血管:心肌缺血，心肌梗死。脑血管:脑卒中。特殊感觉:味觉障碍。全身:过敏反应:血管水肿（如面部水肿，舌肿胀，咽部水肿），哮喘，中毒性表皮溶解坏死。
相互作用:
1.由于普萘洛尔可使本品的血浆浓度增加70%，可在服用普萘洛尔同时服用本品5mg。
2.含麦角的药物能延长血管痉挛反应，在服用本品24小时内不可同时服用含有麦角胺或麦角胺型药物（如双氢麦角胺，美西麦角）。
3.其它5-HT1激动剂可以累积血管痉挛的作用，不推荐在24小时内联合服用本品和其它5-HT1激动剂。
4.如果临床有正当理由准许本品与选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRIs)合用，应注意对病人进行密切观察。
5.本品10mg与帕罗西汀同时服用后没有发现两者在临床或药理方面的相互作用。
6.本品不能与MAO-A抑制剂，非选择性MAO抑制剂合用。
2.含麦角的药物能延长血管痉挛反应，在服用本品24小时内不可同时服用含有麦角胺或麦角胺型药物（如双氢麦角胺，美西麦角）。
3.其它5-HT1激动剂可以累积血管痉挛的作用，不推荐在24小时内联合服用本品和其它5-HT1激动剂。
4.如果临床有正当理由准许本品与选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRIs)合用，应注意对病人进行密切观察。
5.本品10mg与帕罗西汀同时服用后没有发现两者在临床或药理方面的相互作用。
6.本品不能与MAO-A抑制剂，非选择性MAO抑制剂合用。
执行标准:
《中国药典》2005年版二部
禁 忌:
1.禁用于局部缺血性心脏病（如：心绞痛、心肌梗塞或有记录的无症状缺血）的患者。
2.禁用于有缺血性心脏病、冠状动脉痉挛（包括Prinzmetal变异型狭心症或其它隐性心血管疾病等）症状、体征的患者。
3.因本品能升高血压，故不易控制血压的高血压患者禁用。
4.禁用于半身不遂或基底部偏头痛患者。
5.禁止同时服用MAO抑制剂，禁止在停服MAO抑制剂2周内服用本品。
6.对本品或对任一活性成份过敏者禁用。
7.在服用本品治疗的24小时内，禁止服用其他5-HT1激动剂，含有麦角胺或麦角类药物如双氢麦角胺、美西麦角等。
2.禁用于有缺血性心脏病、冠状动脉痉挛（包括Prinzmetal变异型狭心症或其它隐性心血管疾病等）症状、体征的患者。
3.因本品能升高血压，故不易控制血压的高血压患者禁用。
4.禁用于半身不遂或基底部偏头痛患者。
5.禁止同时服用MAO抑制剂，禁止在停服MAO抑制剂2周内服用本品。
6.对本品或对任一活性成份过敏者禁用。
7.在服用本品治疗的24小时内，禁止服用其他5-HT1激动剂，含有麦角胺或麦角类药物如双氢麦角胺、美西麦角等。
生产企业:
湖北欧立制药有限公司
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